- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01079494
Rol van klinische apothekers bij de behandeling van hypertensie in Jordanië
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: deze studie was gericht op het evalueren van de rol van klinische apothekers bij de behandeling van ongecontroleerde hypertensieve patiënten in Jordanië. Opzet: enkelvoudig geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Patiënten: 253 patiënten met ongecontroleerde hypertensie gespecificeerd als hogere bloeddrukmetingen dan de aanbevolen doelen door het zevende rapport van het Gemengd Nationaal Comité voor preventie, detectie, evaluatie en behandeling van hoge bloeddruk (JNC VII) op het moment van inschrijving.
Interventies: patiënten werden willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep: respectievelijk 130 en 123 patiënten. Patiënten in beide armen werden gedurende 6 maanden gevolgd. In de interventiegroep werden de patiënten beheerd door het arts-klinisch apothekersteam. In de controlegroep werden patiënten alleen behandeld door arts(en) en kregen ze geen farmaceutische zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ongecontroleerde BP, die 0-3 antihypertensiva kregen zonder verandering in het regime of de dosis in de afgelopen 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hypertensieve urgentie of urgentie met BP hoger dan (180/110).
- Patiënten met een recente beroerte of myocardinfarct (in de afgelopen 6 maanden).
- Patiënten met klasse III of IV chronisch hartfalen (CHF).
- Patiënten met instabiele angina pectoris.
- Patiënten met een ernstige nier- of leveraandoening.
- Zwangere patiënten.
- Patiënten met dementie of cognitieve stoornissen.
- Als de patiënt geen geïnformeerde schriftelijke toestemming kan geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventie groep
arts-apotheker teamwerk
|
Behandelingsgerelateerde problemen en therapeutische behoeften of klachten van patiënten geïdentificeerd door de klinische apotheker en gezamenlijk beheerd door zowel de apotheker als de arts.
|
|
Geen tussenkomst: controle
arts alleen team
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage patiënten dat in elke groep de door JNC VII gespecificeerde bloeddrukdoelen heeft bereikt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
definieerde een doel dat moest worden bereikt als de systolische bloeddruk onder de 140 mm Hg en de diastolische bloeddruk onder de 90 mm Hg kwam.
Of de systolische bloeddruk daalde tot onder 130 mm Hg en de diastolische bloeddruk daalde tot onder 80 mm Hg als de patiënt diabetes had.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde verlagingen van zowel de systolische als de diastolische bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemiddelde verlagingen van de systolische bloeddruk (systolische bloeddruk bij inschrijving - systolische bloeddruk laatste controlebezoek) en diastolische bloeddruk (diastolische bloeddruk bij inschrijving - diastolische bloeddruk laatste controlebezoek) voor beide onderzoeksgroepen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Studie directeur: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JU8071383
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op farmaceutische zorgdiensten
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Ostfold Hospital Trust; OsloMetVoltooidAcute ziekte | Meerdere chronische aandoeningenNoorwegen
-
JW PharmaceuticalVoltooid
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNog niet aan het wervenZiekte van Charcot-Marie-Tooth (CMT)
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesVoltooidSepsis | Septische shock | Gemeenschap verworven pneumonieChina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityActief, niet wervend
-
China Medical University HospitalVoltooidHoofd- en nekneoplasma | ChemoradiotherapieTaiwan
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesNog niet aan het wervenMultiple sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrumstoornissen | Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerdChina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityActief, niet wervendVeiligheid en werkzaamheid van cellulaire geneesmiddelen, objectief responspercentage van proefpersonen, enzChina
-
Lo-Sheng SanatoriumVoltooidWonden | Lepra | Ziekte van HansenTaiwan