- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01079494
Kliniske farmaceuters rolle i behandlingen af hypertension i Jordan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: denne undersøgelse havde til formål at evaluere kliniske farmaceuters rolle i behandlingen af ukontrollerede hypertensive patienter i Jordan. Design: enkelt blindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Patienter: 253 patienter med ukontrolleret hypertension specificeret som højere blodtryksaflæsninger end de anbefalede mål i den syvende rapport fra Joint National Committee om forebyggelse, påvisning, evaluering og behandling af højt blodtryk (JNC VII) på tidspunktet for indskrivningen.
Interventioner: patienter blev tilfældigt fordelt til en interventions- eller kontrolgruppe: henholdsvis 130 og 123 patienter. Patienter i begge arme blev fulgt op i 6 måneder. I interventionsgruppen blev patienterne behandlet af et læge-klinisk farmaceutteam. I kontrolgruppen blev patienterne kun behandlet af læge(r) og fik ikke leveret farmaceutiske plejetjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ukontrolleret BP, der får 0-3 antihypertensiva uden ændring i regimen eller dosis inden for de seneste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hypertensive haster eller nødsituationer med BP mere end (180/110).
- Patienter med nylig slagtilfælde eller myokardieinfraktioner (inden for de seneste 6 måneder).
- Patienter med klasse III eller IV kronisk hjertesvigt (CHF).
- Patienter med ustabil angina.
- Patienter med alvorlig nyre- eller leversygdom.
- Gravide patienter.
- Patienter med demens eller kognitiv svækkelse.
- Hvis patienten ikke er i stand til at give informeret skriftligt samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgruppe
læge-farmaceut teamwork
|
Patienters behandlingsrelaterede problemer og terapeutiske behov eller klager identificeret af den kliniske farmaceut og håndteret i samarbejde af både farmaceuten og lægen.
|
|
Ingen indgriben: styring
kun lægehold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af patienter, der opnåede blodtryksmål specificeret af JNC VII i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
defineret et mål, der skal nås, hvis det systoliske blodtryk faldt til under 140 mm Hg, og det diastoliske blodtryk faldt til under 90 mm Hg.
Eller systolisk blodtryk faldt til under 130 mm Hg, og det diastoliske blodtryk faldt til under 80 mm Hg, hvis patienten var diabetiker.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betyde reduktioner i både systoliske og diastoliske blodtryksaflæsninger
Tidsramme: 6 måneder
|
gennemsnitlige reduktioner i systolisk blodtryk (Systolisk blodtryk ved indskrivning - Systolisk blodtryk sidste opfølgningsbesøg) og diastolisk BP (diastolisk blodtryk ved indskrivning - Diastolisk blodtryk sidste opfølgningsbesøg) for begge undersøgelsesgrupper
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Studieleder: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JU8071383
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med farmaceutiske plejeydelser
-
JW PharmaceuticalAfsluttetSund og raskSydkorea
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetÆldret | Hospitalsindlæggelse | PatientindlæggelseFrankrig
-
Shuqun ChengUkendtHepatocellulært karcinomKina
-
TABREJ MUJAWARAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesAfsluttetSepsis | Septisk chok | Samfundserhvervet lungebetændelseKina
-
Yongjun WangAfsluttet
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende