- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01079494
Klinikai gyógyszerészek szerepe a magas vérnyomás kezelésében Jordániában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a klinikai gyógyszerészek szerepét a kontrollálatlan hipertóniás betegek kezelésében Jordániában. Tervezés: egyszeri vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. Betegek: 253 nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő beteg, akit a magas vérnyomás megelőzésével, kimutatásával, értékelésével és kezelésével foglalkozó nemzeti vegyes bizottság (JNC VII) hetedik jelentése a beiratkozáskor a javasolt céloknál magasabb vérnyomásértékként határoz meg.
Beavatkozások: a betegeket véletlenszerűen besoroltuk egy intervenciós vagy kontrollcsoportba: 130, illetve 123 beteg. Mindkét karban lévő betegeket 6 hónapig követték nyomon. Az intervenciós csoportban a betegeket orvos-klinikai gyógyszerész csapat irányította. A kontrollcsoportban a betegeket csak orvos(ok) kezelték, és nem biztosítottak számukra gyógyszerészeti ellátást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem kontrollált vérnyomású betegek, akik 0-3 vérnyomáscsökkentő gyógyszert kaptak anélkül, hogy a kezelési rendet vagy az adagot megváltoztatták az elmúlt 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Hipertóniás sürgősségi vagy sürgősségi betegek, akiknél a vérnyomás meghaladja a (180/110) értéket.
- A közelmúltban stroke-on vagy szívizominfarktuson átesett betegek (az elmúlt 6 hónapban).
- III. vagy IV. osztályú krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek.
- Instabil anginában szenvedő betegek.
- Súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek.
- Terhes betegek.
- Demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek.
- Ha a beteg nem tud tájékozott írásbeli beleegyezését adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport
orvos-gyógyszerész csapatmunka
|
A betegek kezelésével kapcsolatos problémák és terápiás szükségletek vagy panaszok, amelyeket a klinikai gyógyszerész azonosított, és amelyeket a gyógyszerész és az orvos közösen kezel.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
csak orvos csapat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
azon betegek százalékos aránya, akik minden csoportban elérték a JNC VII által meghatározott vérnyomáscélokat
Időkeret: 6 hónap
|
meghatározta azt a célt, hogy a szisztolés vérnyomás 140 Hgmm alá, a diasztolés vérnyomás pedig 90 Hgmm alá csökkenjen.
Vagy a szisztolés vérnyomás 130 Hgmm alá, a diasztolés vérnyomás pedig 80 Hgmm alá esett, ha a beteg cukorbeteg volt.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás csökkenését jelenti
Időkeret: 6 hónap
|
a szisztolés vérnyomás (szisztolés vérnyomás beiratkozáskor - szisztolés vérnyomás utolsó utánkövetési vizit) és a diasztolés vérnyomás (diasztolés vérnyomás a beiratkozáskor - diasztolés vérnyomás utolsó követési vizit) átlagos csökkenése mindkét vizsgálati csoportban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Tanulmányi igazgató: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JU8071383
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyógyszerészeti gondozási szolgáltatások
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezveKórházi visszafogadásEgyesült Államok
-
Northern New York Rural Behavioral Health InstituteIsmeretlenAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University...Befejezve
-
Centers for Disease Control and PreventionBefejezveTesti fogyatékosságEgyesült Államok
-
Bowen Chung, MD, MSHSTulane University; University of California, San Francisco; Louisiana State University... és más munkatársakIsmeretlenDepressziós tünetekEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság