- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01079494
Kliniske farmasøyter rolle i behandlingen av hypertensjon i Jordan
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: denne studien hadde som mål å evaluere kliniske farmasøyters rolle i behandlingen av ukontrollerte hypertensive pasienter i Jordan. Design: enkel blindet randomisert kontrollert klinisk studie. Pasienter: 253 pasienter med ukontrollert hypertensjon spesifisert som høyere blodtrykksavlesninger enn de anbefalte målene i den syvende rapporten fra Joint National Committee for forebygging, påvisning, evaluering og behandling av høyt blodtrykk (JNC VII) på tidspunktet for registrering.
Intervensjoner: Pasienter ble tilfeldig fordelt til en intervensjons- eller kontrollgruppe: henholdsvis 130 og 123 pasienter. Pasienter i begge armer ble fulgt opp i 6 måneder. I intervensjonsgruppen ble pasientene administrert av lege-klinisk farmasøytteam. I kontrollgruppen ble pasientene kun administrert av lege(r) og ble ikke gitt farmasøytiske omsorgstjenester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ukontrollert BP, som får 0-3 antihypertensiva uten endring i regime eller dose i løpet av de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hypertensive haster eller akutt med BP mer enn (180/110).
- Pasienter med nylig slag eller hjerteinfarkt (i løpet av de siste 6 månedene).
- Pasienter med klasse III eller IV kronisk hjertesvikt (CHF).
- Pasienter med ustabil angina.
- Pasienter med alvorlig nyre- eller leversykdom.
- Gravide pasienter.
- Pasienter med demens eller kognitiv svikt.
- Dersom pasienten ikke er i stand til å gi informert skriftlig samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
lege-farmasøyt teamarbeid
|
Pasienters behandlingsrelaterte problemer og terapeutiske behov eller klager identifisert av klinisk farmasøyt og håndtert i samarbeid av både farmasøyt og lege.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
team bare for lege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av pasienter som oppnådde blodtrykksmålene spesifisert av JNC VII i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
definert et mål som skal oppnås hvis det systoliske blodtrykket falt under 140 mm Hg og det diastoliske blodtrykket falt under 90 mm Hg.
Eller det systoliske blodtrykket falt under 130 mm Hg og det diastoliske blodtrykket falt under 80 mm Hg hvis pasienten var diabetiker.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betyr reduksjoner i både systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger
Tidsramme: 6 måneder
|
gjennomsnittlig reduksjon i systolisk blodtrykk (systolisk blodtrykk ved påmelding - siste oppfølgingsbesøk systolisk blodtrykk) og diastolisk blodtrykk (diastolisk blodtrykk ved påmelding - diastolisk blodtrykk siste oppfølgingsbesøk) for begge studiegruppene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Studieleder: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JU8071383
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på farmasøytiske omsorgstjenester
-
JW PharmaceuticalFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullførtEldret | Sykehusinnleggelse | PasientinnleggelseFrankrike
-
Shuqun ChengUkjentHepatocellulært karsinomKina
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesFullførtSepsis | Septisk sjokk | Samfunnservervet lungebetennelseKina
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
Yongjun WangFullført
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati | Myasthenia Gravis, generalisertKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhet og effekt av cellulære legemidler, objektiv responsrate for forsøkspersoner, etcKina