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Papel de los farmacéuticos clínicos en el tratamiento de la hipertensión en Jordania

6 de abril de 2010 actualizado por: University of Jordan
Antecedentes: los estudios han demostrado el papel crucial de los farmacéuticos clínicos como parte integral del equipo de atención médica. No solo en Jordania, sino también en la región de Medio Oriente, la práctica de la farmacia clínica no está bien establecida. Este estudio actual es el primero en evaluar el enfoque colaborativo de médicos y farmacéuticos para la presión arterial no controlada en Jordania y Oriente Medio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: este estudio tuvo como objetivo evaluar el papel de los farmacéuticos clínicos en el manejo de pacientes hipertensos no controlados en Jordania. Diseño: ensayo clínico controlado aleatorizado simple ciego. Pacientes: 253 pacientes con hipertensión no controlada especificada como lecturas de presión arterial más altas que las metas recomendadas por el séptimo informe del Comité Nacional Conjunto sobre prevención, detección, evaluación y tratamiento de la presión arterial alta (JNC VII) en el momento de la inscripción.

Intervenciones: los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o control: 130 y 123 pacientes, respectivamente. Los pacientes de ambos brazos fueron seguidos durante 6 meses. En el grupo de intervención, los pacientes fueron manejados por un equipo médico-clínico farmacéutico. En el grupo de control, los pacientes fueron manejados solo por médicos y no se les proporcionaron servicios de atención farmacéutica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

266

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 13046
        • family medicine clinic JUH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con PA no controlada, que reciben de 0 a 3 fármacos antihipertensivos sin cambios en el régimen o la dosis en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con urgencia hipertensiva o emergencia con PA mayor a (180/110).
  • Pacientes con accidente cerebrovascular o infarto de miocardio reciente (en los últimos 6 meses).
  • Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica (ICC) Clase III o IV.
  • Pacientes con angina inestable.
  • Pacientes con enfermedad renal o hepática grave.
  • Pacientes embarazadas.
  • Pacientes con Demencia o deterioro cognitivo.
  • Si el paciente no puede dar su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de intervención
trabajo en equipo médico-farmacéutico
Otro: servicios de atencion farmaceutica
Problemas relacionados con el tratamiento de los pacientes y necesidades o quejas terapéuticas identificadas por el farmacéutico clínico y gestionadas en colaboración por el farmacéutico y el médico.
Sin intervención: control
equipo solo médico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de pacientes que alcanzaron los objetivos de presión arterial especificados por el JNC VII en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
definió una meta a alcanzar si la presión arterial sistólica cae por debajo de 140 mm Hg y la presión arterial diastólica cae por debajo de 90 mm Hg. O la presión arterial sistólica cayó por debajo de 130 mm Hg y la presión arterial diastólica cayó por debajo de 80 mm Hg si el paciente era diabético.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducciones medias en las lecturas de presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 6 meses
reducciones medias en la presión arterial sistólica (presión arterial sistólica en el momento de la inscripción - presión arterial sistólica en la última visita de seguimiento) y PA diastólica (presión arterial diastólica en el momento de la inscripción - presión arterial diastólica en la última visita de seguimiento) para ambos grupos de estudio
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Jordan

Colaboradores

Jordan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Director de estudio: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JU8071383

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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