- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01079494
Papel de los farmacéuticos clínicos en el tratamiento de la hipertensión en Jordania
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: este estudio tuvo como objetivo evaluar el papel de los farmacéuticos clínicos en el manejo de pacientes hipertensos no controlados en Jordania. Diseño: ensayo clínico controlado aleatorizado simple ciego. Pacientes: 253 pacientes con hipertensión no controlada especificada como lecturas de presión arterial más altas que las metas recomendadas por el séptimo informe del Comité Nacional Conjunto sobre prevención, detección, evaluación y tratamiento de la presión arterial alta (JNC VII) en el momento de la inscripción.
Intervenciones: los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o control: 130 y 123 pacientes, respectivamente. Los pacientes de ambos brazos fueron seguidos durante 6 meses. En el grupo de intervención, los pacientes fueron manejados por un equipo médico-clínico farmacéutico. En el grupo de control, los pacientes fueron manejados solo por médicos y no se les proporcionaron servicios de atención farmacéutica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con PA no controlada, que reciben de 0 a 3 fármacos antihipertensivos sin cambios en el régimen o la dosis en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con urgencia hipertensiva o emergencia con PA mayor a (180/110).
- Pacientes con accidente cerebrovascular o infarto de miocardio reciente (en los últimos 6 meses).
- Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica (ICC) Clase III o IV.
- Pacientes con angina inestable.
- Pacientes con enfermedad renal o hepática grave.
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes con Demencia o deterioro cognitivo.
- Si el paciente no puede dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: grupo de intervención
trabajo en equipo médico-farmacéutico
|
Problemas relacionados con el tratamiento de los pacientes y necesidades o quejas terapéuticas identificadas por el farmacéutico clínico y gestionadas en colaboración por el farmacéutico y el médico.
|
Sin intervención: control
equipo solo médico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
porcentaje de pacientes que alcanzaron los objetivos de presión arterial especificados por el JNC VII en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
definió una meta a alcanzar si la presión arterial sistólica cae por debajo de 140 mm Hg y la presión arterial diastólica cae por debajo de 90 mm Hg.
O la presión arterial sistólica cayó por debajo de 130 mm Hg y la presión arterial diastólica cayó por debajo de 80 mm Hg si el paciente era diabético.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
reducciones medias en las lecturas de presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
reducciones medias en la presión arterial sistólica (presión arterial sistólica en el momento de la inscripción - presión arterial sistólica en la última visita de seguimiento) y PA diastólica (presión arterial diastólica en el momento de la inscripción - presión arterial diastólica en la última visita de seguimiento) para ambos grupos de estudio
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Director de estudio: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JU8071383
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