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Rôle des pharmaciens cliniciens dans la prise en charge de l'hypertension en Jordanie

6 avril 2010 mis à jour par: University of Jordan
Contexte : des études ont démontré le rôle crucial des pharmaciens cliniciens en tant que partie intégrante de l'équipe de soins de santé. Non seulement en Jordanie mais aussi dans la région du Moyen-Orient, la pratique de la pharmacie clinique n'est pas bien établie. Cette étude actuelle est la première à évaluer l'approche collaborative des médecins et des pharmaciens face à la pression artérielle non contrôlée en Jordanie et au Moyen-Orient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : cette étude visait à évaluer le rôle des pharmaciens cliniciens dans la prise en charge des patients hypertendus non contrôlés en Jordanie. Conception : essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle. Patients : 253 patients souffrant d'hypertension artérielle non contrôlée spécifiés comme des lectures de pression artérielle plus élevées que les objectifs recommandés par le septième rapport du Comité national mixte sur la prévention, la détection, l'évaluation et le traitement de l'hypertension artérielle (JNC VII) au moment de l'inscription.

Interventions : les patients ont été répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou de contrôle : 130 et 123 patients, respectivement. Les patients des deux bras ont été suivis pendant 6 mois. Dans le groupe d'intervention, les patients étaient pris en charge par une équipe médecin-pharmacien clinicien. Dans le groupe témoin, les patients étaient pris en charge uniquement par un ou des médecins et ne bénéficiaient pas de services de soins pharmaceutiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

266

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 13046
        • family medicine clinic JUH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont la TA n'est pas contrôlée, recevant 0 à 3 antihypertenseurs sans changement de régime ou de dose au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec urgence hypertendue ou urgence avec TA supérieure à (180/110).
  • Patients ayant récemment subi un AVC ou une infarctus du myocarde (au cours des 6 derniers mois).
  • Patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) de classe III ou IV.
  • Patients souffrant d'angor instable.
  • Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique grave.
  • Patientes enceintes.
  • Patients atteints de démence ou de troubles cognitifs.
  • Si le patient n'est pas en mesure de fournir un consentement écrit éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'intervention
travail d'équipe médecin-pharmacien
Autre: services de soins pharmaceutiques
Problèmes liés au traitement des patients et besoins thérapeutiques ou plaintes identifiés par le pharmacien clinicien et gérés en collaboration par le pharmacien et le médecin.
Aucune intervention: contrôle
équipe de médecins seulement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de patients ayant atteint les objectifs de pression artérielle spécifiés par le JNC VII dans chaque groupe
Délai: 6 mois
ont défini un objectif à atteindre si la pression artérielle systolique descendait en dessous de 140 mm Hg et la pression artérielle diastolique descendait en dessous de 90 mm Hg. Ou la pression artérielle systolique est tombée en dessous de 130 mm Hg et la pression artérielle diastolique est tombée en dessous de 80 mm Hg si le patient était diabétique.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réductions moyennes des lectures de tension artérielle systolique et diastolique
Délai: 6 mois
réductions moyennes de la pression artérielle systolique (pression artérielle systolique à l'inscription - pression artérielle systolique lors de la dernière visite de suivi) et de la pression artérielle diastolique (pression artérielle diastolique lors de l'inscription - pression artérielle diastolique lors de la dernière visite de suivi) pour les deux groupes d'étude
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jordan

Collaborateurs

Jordan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Directeur d'études: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2010

Première publication (Estimation)

3 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2010

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JU8071383

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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