- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01079494
Kliinisen farmaseutin rooli hypertension hoidossa Jordaniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kliinisen farmaseutin roolia hallitsemattomien verenpainepotilaiden hoidossa Jordaniassa. Suunnittelu: yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Potilaat: 253 potilasta, joilla oli hallitsematon verenpainetauti ja joiden verenpainelukemat määriteltiin korkeamman verenpaineen ehkäisyä, havaitsemista, arviointia ja hoitoa käsittelevän kansallisen sekakomitean (JNC VII) seitsemännessä raportissa suositeltuja tavoitteita korkeammiksi rekisteröintihetkellä.
Interventiot: potilaat jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään: 130 ja 123 potilasta vastaavasti. Potilaita molemmissa käsissä seurattiin 6 kuukauden ajan. Interventioryhmässä potilaita johti lääkäri-kliininen proviisoritiimi. Vertailuryhmässä potilaita hoidettiin vain lääkäri(t), eikä heille tarjottu lääkehoitopalveluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine ja jotka saavat 0–3 verenpainelääkettä ilman muutoksia hoito-ohjelmassa tai annoksessa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiireellinen hypertensiivinen tai hätätilanne, joiden verenpaine on yli (180/110).
- Potilaat, joilla on äskettäin aivohalvaus tai sydäninfarkti (viimeisten 6 kuukauden aikana).
- Potilaat, joilla on luokan III tai IV krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF).
- Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris.
- Potilaat, joilla on vakava munuais- tai maksasairaus.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta.
- Jos potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
lääkäri-apteekkiryhmätyö
|
Potilaiden hoitoon liittyvät ongelmat ja terapeuttiset tarpeet tai valitukset, jotka kliinisen proviisorin tunnistaa ja joita sekä apteekki että lääkäri hoitavat yhteistyössä.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
vain lääkärin tiimi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttivat JNC VII:n määrittelemät verenpainetavoitteet kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritteli tavoitteen, joka saavutetaan, jos systolinen verenpaine laskee alle 140 mmHg ja diastolinen verenpaine alle 90 mmHg.
Tai systolinen verenpaine laski alle 130 mm Hg ja diastolinen verenpaine alle 80 mm Hg, jos potilas oli diabeetikko.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkoittaa sekä systolisen että diastolisen verenpaineen laskua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
keskimääräinen systolisen verenpaineen aleneminen (systolinen verenpaine ilmoittautumisen yhteydessä - systolinen verenpaine viimeinen seurantakäynti) ja diastolinen verenpaine (diastolinen verenpaine ilmoittautumisen yhteydessä - diastolinen verenpaine viimeinen seurantakäynti) molemmissa tutkimusryhmissä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Opintojohtaja: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JU8071383
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset farmaseuttiset hoitopalvelut
-
The University of New South WalesEi vielä rekrytointia
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
TABREJ MUJAWARValmis
-
Universidade Estadual da ParaibaUniversidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
Wake Forest University Health SciencesValmisTakaisinotto sairaalaanYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatRekrytointi
-
Hunter College of City University of New YorkRekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalTuntematon
-
JW PharmaceuticalValmis
-
University of SulaimaniValmisDiabeettiset neuropatiatIrak