- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01079494
Rola farmaceutów klinicznych w leczeniu nadciśnienia tętniczego w Jordanii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: to badanie miało na celu ocenę roli farmaceutów klinicznych w postępowaniu z niekontrolowanymi pacjentami z nadciśnieniem tętniczym w Jordanii. Projekt: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna. Pacjenci: 253 pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym określonym jako wyższe odczyty ciśnienia krwi niż zalecane cele w siódmym raporcie Wspólnego Komitetu Narodowego ds. Zapobiegania, Wykrywania, Oceny i Leczenia Wysokiego Ciśnienia Krwi (JNC VII) w momencie rejestracji.
Interwencje: pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej: odpowiednio 130 i 123 pacjentów. Pacjenci w obu ramionach byli obserwowani przez 6 miesięcy. W grupie interwencyjnej pacjentami opiekował się zespół lekarsko-farmaceutyczny. W grupie kontrolnej pacjenci byli pod opieką wyłącznie lekarza(ów) i nie byli objęci opieką farmaceutyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niekontrolowanym BP, otrzymujący 0-3 leki hipotensyjne bez zmiany schematu lub dawki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym naglącym lub nagłym z BP większym niż (180/110).
- Pacjenci po niedawno przebytym udarze mózgu lub zawale mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) klasy III lub IV.
- Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową.
- Pacjenci z ciężką chorobą nerek lub wątroby.
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci z otępieniem lub zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej pisemnej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
praca zespołowa lekarz-farmaceuta
|
Problemy pacjentów związane z leczeniem i potrzeby lub dolegliwości terapeutyczne zidentyfikowane przez farmaceutę klinicznego i zarządzane wspólnie przez farmaceutę i lekarza.
|
|
Brak interwencji: kontrola
tylko zespół lekarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowe ciśnienie krwi określone przez JNC VII w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
zdefiniowali cel, jaki należy osiągnąć, jeśli skurczowe ciśnienie krwi spadnie poniżej 140 mm Hg, a rozkurczowe poniżej 90 mm Hg.
Lub skurczowe ciśnienie krwi spadło poniżej 130 mm Hg, a rozkurczowe ciśnienie krwi spadło poniżej 80 mm Hg, jeśli pacjent miał cukrzycę.
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie obniżenie odczytów zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
średnie obniżenie skurczowego ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi podczas rejestracji – skurczowe ciśnienie krwi podczas ostatniej wizyty kontrolnej) i rozkurczowego BP (rozkurczowe ciśnienie krwi podczas rejestracji – rozkurczowe ciśnienie krwi podczas ostatniej wizyty kontrolnej) dla obu badanych grup
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Dyrektor Studium: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JU8071383
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na usługi opieki farmaceutycznej
-
Liu ZhihanAktywny, nie rekrutującyInteligentne usługi opieki zintegrowanej i domuChiny
-
JW PharmaceuticalZakończonyZdrowyKorea Południowa
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba Charcota-Mariego-Tootha (CMT)
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesZakończonyPosocznica | Wstrząs septyczny | Pozaszpitalne zapalenie płucChiny
-
Yongjun WangZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony