ヨルダンにおける高血圧管理における臨床薬剤師の役割
2010年4月6日 更新者:University of Jordan
背景: 研究では、医療チームの統合された一員としての臨床薬剤師の重要な役割が実証されています。
ヨルダンに限らず、中東地域では臨床薬局の実践が十分に確立されていません。
この現在の研究は、ヨルダンと中東における血圧コントロール不良に対する医師と薬剤師の協力的なアプローチを評価した初めての研究である。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、ヨルダンにおけるコントロールされていない高血圧患者の管理における臨床薬剤師の役割を評価することを目的としました。 デザイン: 単一盲検ランダム化対照臨床試験。 患者:登録時に高血圧の予防、検出、評価、治療に関する全国合同委員会の第7次報告書(JNC VII)による推奨目標よりも高い血圧測定値として特定された、コントロールされていない高血圧症の患者253名。
介入: 患者はランダムに介入群または対照群に割り当てられ、それぞれ 130 名と 123 名でした。 両群の患者は6か月間追跡調査されました。 介入グループでは、患者は医師と臨床薬剤師のチームによって管理されました。 対照群では、患者は医師のみによって管理され、薬学的ケアサービスは提供されなかった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amman、ヨルダン、13046
- family medicine clinic JUH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 3 か月以内に 0 ~ 3 種類の降圧薬を投与され、レジメンや用量に変更がない、血圧がコントロールされていない患者。
除外基準:
- (180/110) を超える高血圧症または緊急事態を伴う患者。
- 最近(過去6か月以内)脳卒中または心筋梗塞を起こした患者。
- クラスIIIまたはIVの慢性心不全(CHF)の患者。
- 不安定狭心症の患者。
- 重篤な腎疾患または肝疾患のある患者。
- 妊娠中の患者。
- 認知症または認知障害のある患者。
- 患者が書面によるインフォームドコンセントを提供できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:介入グループ
医師と薬剤師のチームワーク
|
患者の治療関連の問題および治療上のニーズまたは苦情は、臨床薬剤師によって特定され、薬剤師と医師の両方が協力して管理します。
|
|
介入なし:コントロール
医師だけのチーム
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各グループで JNC VII によって指定された血圧目標を達成した患者の割合
時間枠:6ヶ月
|
は、収縮期血圧が 140 mm Hg 未満に低下し、拡張期血圧が 90 mm Hg 未満に低下した場合に達成される目標を定義しました。
または、患者が糖尿病である場合、収縮期血圧は 130 mm Hg 未満に低下し、拡張期血圧は 80 mm Hg 未満に低下しました。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期血圧と拡張期血圧の両方の測定値の平均低下
時間枠:6ヵ月
|
両方の研究グループの収縮期血圧(登録時の収縮期血圧 - 最後のフォローアップ来院時の収縮期血圧)および拡張期血圧(登録時の拡張期血圧 - 最後のフォローアップ来院時の拡張期血圧)の平均低下
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Eman Hammad, MSc、University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- スタディディレクター:Abla Al bsoul, PhD、University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月6日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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