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Ruolo dei farmacisti clinici nella gestione dell'ipertensione in Giordania

6 aprile 2010 aggiornato da: University of Jordan
Sfondo: gli studi hanno dimostrato il ruolo cruciale dei farmacisti clinici come parte integrante del team sanitario. Non solo in Giordania, ma anche nella regione del Medio Oriente, la pratica della farmacia clinica non è ben consolidata. Questo studio attuale è il primo a valutare l'approccio collaborativo tra medici e farmacisti alla pressione sanguigna incontrollata in Giordania e nel Medio Oriente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: questo studio mirava a valutare il ruolo dei farmacisti clinici nella gestione dei pazienti ipertesi non controllati in Giordania. Disegno: studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco. Pazienti: 253 pazienti con ipertensione incontrollata specificati come letture della pressione sanguigna più elevate rispetto agli obiettivi raccomandati dal settimo rapporto del Comitato nazionale congiunto sulla prevenzione, rilevazione, valutazione e trattamento dell'ipertensione (JNC VII) al momento dell'arruolamento.

Interventi: i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o di controllo: 130 e 123 pazienti, rispettivamente. I pazienti in entrambi i bracci sono stati seguiti per 6 mesi. Nel gruppo di intervento, i pazienti sono stati gestiti dal team medico-farmacista clinico. Nel gruppo di controllo, i pazienti erano gestiti solo da uno o più medici e non ricevevano servizi di assistenza farmaceutica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

266

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 13046
        • family medicine clinic JUH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con pressione arteriosa non controllata, che ricevono 0-3 farmaci antipertensivi senza modifiche del regime o della dose negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con urgenza ipertensiva o emergenza con BP superiore a (180/110).
  • Pazienti con recente ictus o infarto miocardico (negli ultimi 6 mesi).
  • Pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) di Classe III o IV.
  • Pazienti con angina instabile.
  • Pazienti con grave malattia renale o epatica.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti con demenza o deterioramento cognitivo.
  • Se il paziente non è in grado di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di intervento
lavoro di squadra medico-farmacista
Altro: servizi di assistenza farmaceutica
Problemi relativi al trattamento dei pazienti e bisogni terapeutici o reclami identificati dal farmacista clinico e gestiti in collaborazione sia dal farmacista che dal medico.
Nessun intervento: controllo
team di soli medici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di pazienti che hanno raggiunto gli obiettivi di pressione arteriosa specificati dal JNC VII in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi
ha definito un obiettivo da raggiungere se la pressione arteriosa sistolica è scesa al di sotto di 140 mm Hg e la pressione arteriosa diastolica è scesa al di sotto di 90 mm Hg. Oppure la pressione arteriosa sistolica è scesa al di sotto di 130 mm Hg e la pressione arteriosa diastolica è scesa al di sotto di 80 mm Hg se il paziente era diabetico.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzioni medie delle letture della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 6 mesi
riduzioni medie della pressione arteriosa sistolica (pressione arteriosa sistolica all'arruolamento - pressione arteriosa sistolica ultima visita di follow-up) e della pressione arteriosa diastolica (pressione arteriosa diastolica all'arruolamento - pressione arteriosa diastolica ultima visita di follow-up) per entrambi i gruppi di studio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jordan

Collaboratori

Jordan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Direttore dello studio: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JU8071383

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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