- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01079494
Роль клинических фармацевтов в лечении гипертонии в Иордании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование было направлено на оценку роли клинических фармацевтов в лечении пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией в Иордании. Дизайн: одиночное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Пациенты: 253 пациента с неконтролируемой артериальной гипертензией, указанные как более высокие показатели артериального давления, чем рекомендуемые цели в седьмом отчете Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC VII) на момент включения.
Вмешательства: пациенты были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу: 130 и 123 пациента соответственно. Пациенты в обеих группах наблюдались в течение 6 мес. В группе вмешательства пациенты находились под наблюдением бригады врачей и клинических фармацевтов. В контрольной группе пациенты находились под наблюдением только врача (врачей) и не получали фармацевтической помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неконтролируемым АД, получавшие 0–3 антигипертензивных препарата без изменения схемы или дозы в течение последних 3 мес.
Критерий исключения:
- Больные гипертонической болезнью ургентные или экстренные с АД более (180/110).
- Пациенты с недавним инсультом или инфарктом миокарда (в течение последних 6 месяцев).
- Пациенты с хронической сердечной недостаточностью III или IV класса (ХСН).
- Больные нестабильной стенокардией.
- Пациенты с серьезным заболеванием почек или печени.
- Беременные пациенты.
- Пациенты с деменцией или когнитивными нарушениями.
- Если пациент не может предоставить информированное письменное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
совместная работа врача-фармацевта
|
Проблемы пациентов, связанные с лечением, и терапевтические потребности или жалобы, выявленные клиническим фармацевтом и управляемые совместно фармацевтом и врачом.
|
|
Без вмешательства: контроль
команда только врачей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент пациентов, достигших целевых показателей артериального давления, указанных JNC VII в каждой группе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
определили цель, которая должна быть достигнута, если систолическое артериальное давление падает ниже 140 мм рт.ст., а диастолическое артериальное давление падает ниже 90 мм рт.ст.
Или систолическое артериальное давление упало ниже 130 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление упало ниже 80 мм рт. ст., если пациент был диабетиком.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее снижение как систолического, так и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
среднее снижение систолического артериального давления (систолическое артериальное давление при включении в исследование - систолическое артериальное давление при последнем контрольном посещении) и диастолического АД (диастолическое артериальное давление при включении в исследование - диастолическое артериальное давление при последнем контрольном посещении) для обеих исследуемых групп.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Директор по исследованиям: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JU8071383
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фармацевтические услуги по уходу
-
Liu ZhihanАктивный, не рекрутирующийИнтеллектуальные услуги интегрированного ухода за интеллектуальным и домомКитай
-
TABREJ MUJAWARЗавершенный
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Запись по приглашениюБеременность | ВИЧ | Душевное здоровье | Послеродовой | Стигма, Социальное | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Стигма | Психическое здоровье (депрессия) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Психологический дистрессГана
-
JW PharmaceuticalЗавершенныйЗдоровыйЮжная Корея
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatРекрутингЭректильная дисфункцияСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Shuqun ChengНеизвестныйГепатоцеллюлярная карциномаКитай
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты