- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01079494
Kliniska farmaceuters roll i hanteringen av hypertoni i Jordanien
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte: denna studie syftade till att utvärdera kliniska farmaceuters roll i behandlingen av okontrollerade hypertensiva patienter i Jordanien. Design: enkelblindad randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Patienter: 253 patienter med okontrollerad hypertoni specificerade som högre blodtrycksvärden än de rekommenderade målen i den sjunde rapporten från Joint National Committee om förebyggande, upptäckt, utvärdering och behandling av högt blodtryck (JNC VII) vid tidpunkten för inskrivningen.
Interventioner: patienterna fördelades slumpmässigt till en interventions- eller kontrollgrupp: 130 respektive 123 patienter. Patienter i båda armarna följdes upp i 6 månader. I interventionsgruppen hanterades patienterna av ett läkare-kliniskt farmaceutteam. I kontrollgruppen hanterades patienterna endast av läkare och fick inte farmaceutiska vårdtjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med okontrollerat blodtryck, som får 0-3 blodtryckssänkande läkemedel utan någon förändring i regim eller dos under de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hypertoni brådskande eller akut med BP mer än (180/110).
- Patienter med nyligen stroke eller hjärtinfarkt (inom de senaste 6 månaderna).
- Patienter med klass III eller IV kronisk hjärtsvikt (CHF).
- Patienter med instabil angina.
- Patienter med allvarlig njur- eller leversjukdom.
- Gravida patienter.
- Patienter med demens eller kognitiv funktionsnedsättning.
- Om patienten inte kan ge informerat skriftligt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
läkare-farmaceut-lagarbete
|
Patienternas behandlingsrelaterade problem och terapeutiska behov eller klagomål identifieras av klinisk farmaceut och hanteras i samarbete av både farmaceut och läkare.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
team endast för läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av patienterna som uppnådde blodtrycksmål som specificerats av JNC VII i varje grupp
Tidsram: 6 månader
|
definierat ett mål som ska uppnås om det systoliska blodtrycket faller under 140 mm Hg och det diastoliska blodtrycket faller under 90 mm Hg.
Eller systoliskt blodtryck sjönk under 130 mm Hg och det diastoliska blodtrycket sjönk under 80 mm Hg om patienten var diabetiker.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomsnittliga sänkningar av både systoliska och diastoliska blodtrycksvärden
Tidsram: 6 månader
|
genomsnittliga sänkningar av systoliskt blodtryck (Systoliskt blodtryck vid inskrivning - Systoliskt blodtryck senaste uppföljningsbesök) och diastoliskt blodtryck (diastoliskt blodtryck vid inskrivning - Diastoliskt blodtryck senaste uppföljningsbesök) för båda studiegrupperna
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Studierektor: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JU8071383
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .