- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01079494
Papel dos farmacêuticos clínicos no tratamento da hipertensão na Jordânia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: este estudo teve como objetivo avaliar o papel do farmacêutico clínico no tratamento de pacientes hipertensos não controlados na Jordânia. Delineamento: ensaio clínico randomizado controlado simples cego. Pacientes: 253 pacientes com hipertensão não controlada especificados como leituras de pressão arterial mais altas do que as metas recomendadas pelo sétimo relatório do Comitê Nacional Conjunto de Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento da Hipertensão Arterial (JNC VII) no momento da inscrição.
Intervenções: os pacientes foram alocados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou controle: 130 e 123 pacientes, respectivamente. Os pacientes em ambos os braços foram acompanhados por 6 meses. No grupo de intervenção, os pacientes foram gerenciados pela equipe médico-farmacêutica clínica. No grupo de controle, os pacientes foram atendidos apenas por médicos e não receberam serviços de assistência farmacêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PA descontrolada, recebendo 0-3 medicamentos anti-hipertensivos sem alteração no regime ou na dose nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com urgência ou emergência hipertensiva com PA acima de (180/110).
- Pacientes com acidente vascular cerebral recente ou infarto do miocárdio (nos últimos 6 meses).
- Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) Classe III ou IV.
- Pacientes com angina instável.
- Pacientes com doença renal ou hepática grave.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com demência ou comprometimento cognitivo.
- Se o paciente não puder fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de intervenção
trabalho em equipe médico-farmacêutico
|
Problemas relacionados ao tratamento do paciente e necessidades ou queixas terapêuticas identificadas pelo farmacêutico clínico e gerenciadas de forma colaborativa pelo farmacêutico e pelo médico.
|
|
Sem intervenção: ao controle
equipe só de médicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de pacientes que atingiram as metas de pressão arterial especificadas pelo JNC VII em cada grupo
Prazo: 6 meses
|
definiram uma meta a ser alcançada se a pressão arterial sistólica caísse abaixo de 140 mm Hg e a pressão arterial diastólica caísse abaixo de 90 mm Hg.
Ou a pressão arterial sistólica caiu abaixo de 130 mm Hg e a pressão arterial diastólica caiu abaixo de 80 mm Hg se o paciente fosse diabético.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reduções médias nas leituras de pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6 meses
|
reduções médias na pressão arterial sistólica (pressão arterial sistólica na inscrição - pressão arterial sistólica na última consulta de acompanhamento) e PA diastólica (pressão arterial diastólica na inscrição - pressão arterial diastólica na última visita de acompanhamento) para ambos os grupos de estudo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Diretor de estudo: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JU8071383
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