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Rolle klinischer Apotheker bei der Behandlung von Bluthochdruck in Jordanien

6. April 2010 aktualisiert von: University of Jordan
Hintergrund: Studien haben die entscheidende Rolle klinischer Apotheker als integrierter Teil des Gesundheitsteams gezeigt. Nicht nur in Jordanien, sondern auch im Nahen Osten ist die Praxis der klinischen Pharmazie nicht gut etabliert. Diese aktuelle Studie ist die erste, die den kollaborativen Ansatz von Ärzten und Apothekern bei unkontrolliertem Blutdruck in Jordanien und im Nahen Osten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Rolle klinischer Apotheker bei der Behandlung unkontrollierter Bluthochdruckpatienten in Jordanien zu bewerten. Design: einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Patienten: 253 Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, bei denen zum Zeitpunkt der Aufnahme höhere Blutdruckwerte als die empfohlenen Ziele im siebten Bericht des Gemeinsamen Nationalen Komitees zur Prävention, Erkennung, Bewertung und Behandlung von Bluthochdruck (JNC VII) angegeben wurden.

Interventionen: Die Patienten wurden zufällig einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet: 130 bzw. 123 Patienten. Patienten in beiden Armen wurden 6 Monate lang nachbeobachtet. In der Interventionsgruppe wurden die Patienten von einem Team aus Arzt und klinischem Apotheker betreut. In der Kontrollgruppe wurden die Patienten nur von Ärzten betreut und erhielten keine pharmazeutischen Pflegeleistungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

266

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 13046
        • family medicine clinic JUH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrolliertem Blutdruck, die innerhalb der letzten 3 Monate 0–3 blutdrucksenkende Medikamente ohne Änderung des Behandlungsschemas oder der Dosis erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hypertensiver Dringlichkeit oder einem Notfall mit einem Blutdruck von mehr als (180/110).
  • Patienten mit kürzlichem Schlaganfall oder Myokardinfarkt (innerhalb der letzten 6 Monate).
  • Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV (CHF).
  • Patienten mit instabiler Angina pectoris.
  • Patienten mit schwerer Nieren- oder Lebererkrankung.
  • Schwangere Patienten.
  • Patienten mit Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung.
  • Wenn der Patient nicht in der Lage ist, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Teamarbeit zwischen Arzt und Apotheker
Sonstiges: Pharmazeutische Pflegedienste
Behandlungsbezogene Probleme und therapeutische Bedürfnisse oder Beschwerden des Patienten, die vom klinischen Apotheker identifiziert und gemeinsam von Apotheker und Arzt behandelt werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Ärzte-Team

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die in jeder Gruppe die vom JNC VII festgelegten Blutdruckziele erreicht haben
Zeitfenster: 6 Monate
Definierte ein Ziel, das erreicht werden sollte, wenn der systolische Blutdruck unter 140 mm Hg und der diastolische Blutdruck unter 90 mm Hg fielen. Oder der systolische Blutdruck fiel unter 130 mm Hg und der diastolische Blutdruck fiel unter 80 mm Hg, wenn der Patient Diabetiker war.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bedeuten eine Verringerung sowohl der systolischen als auch der diastolischen Blutdruckwerte
Zeitfenster: 6 Monate
mittlere Senkung des systolischen Blutdrucks (systolischer Blutdruck bei Einschreibung – systolischer Blutdruck bei letzter Nachuntersuchung) und des diastolischen Blutdrucks (diastolischer Blutdruck bei Einschreibung – diastolischer Blutdruck bei letzter Nachuntersuchung) für beide Studiengruppen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jordan

Mitarbeiter

Jordan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Studienleiter: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JU8071383

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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