开始对退伍军人进行结肠癌筛查或“立即开始筛查” (SSN)
2017年5月2日 更新者:Sally Vernon、The University of Texas Health Science Center, Houston
开始对退伍军人进行结肠癌筛查
在退伍军人中启动结肠癌筛查是一项基于理论的阶梯式干预措施,旨在增加 50 岁及以上男性和女性退伍军人的首次结直肠癌筛查 (CRCS)。
研究概览
详细说明
结直肠癌 (CRC) 是美国癌症死亡的第二大原因,并且风险随着年龄的增长而增加。
结直肠癌筛查 (CRCS) 提供了早期发现和预防的可能性。
对于一般风险人群,建议从 50 岁开始进行 CRCS。
然而,CRCS 测试的认知度和使用率很低。
我们建议进行一项随机对照试验,以开发和测试阶梯式干预措施,以增加具有全国代表性、种族多样性的男性和女性退伍军人样本对 CRCS 的初始吸收。
我们的具体目标是:(1) 开发和预测试基于理论和证据的阶梯式干预组件; (2) 在 50-64 岁的男性和女性退伍军人中实施和评估阶梯式干预措施的过程、效果和成本效益,以增加初始 CRCS; (3) 在每个步骤之后分析预测变量与 CRCS 启动之间的关联以及干预措施的中介和调节作用。
在第 1 步中,我们将评估通过信件、电话或自动电话提供的基于理论的最小提示,并与仅进行调查的对照组进行比较,以确定这 3 种不同的传递渠道是否同样有效且具有成本效益。
最少的提示是一种具有成本效益的方法,可以促使那些更愿意改变的人采取行动,并且很容易在现实环境中传播。
在第 1 步中未完成 CRCS 的人将在第 2 步中随机分配到更强化的干预措施以解决阻力。
在第 2 步中,我们将确定基于理论的、量身定制的电话干预,使用动机访谈的原则,作为顺序干预过程的一部分交付时是否有效,在该过程中早期采用者已从人群中移除。
第 2 步还将确定自动化方法、电话联系通信 (TLC) 在促进 CRCS 启动方面是否与电话咨询一样有效。
步骤 1 和步骤 2 一起将解决鼓励完成 CRCS 所需的“剂量”这一重要问题。
在每个步骤之后,我们将检查干预的中介和调节作用,以确定完成的决定因素。
要使癌症筛查干预研究产生最广泛的公共卫生影响,干预措施必须具有传播潜力。
我们设计试验的目的是使我们朝着具有外部有效性证据的可传播干预措施的目标前进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1892
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 50 至 64 岁的男性或女性退伍军人
排除标准:
- 之前的CRCS
- 结肠癌或肠癌、克罗恩病、溃疡性结肠炎的病史
- 结肠息肉史
- 现役军人
- 年龄范围外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
将仅调查的控制臂与实验臂进行比较,以确定 3 种不同的交付渠道是否同样有效且具有成本效益。
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将仅调查的控制臂与实验臂进行比较,以确定 3 种不同的交付渠道是否同样有效且具有成本效益。
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实验性的:最小提示和 TLC
完成基线调查后,随机分配到实验组的参与者将收到最少的提示。
完成最小提示后 9 个月将发送后续调查,以评估参与者是否接受了 CRCS。
如果参与者没有 CRCS,他们将接受更密集的电话联系沟通干预。
第二次跟进将在 TLC 交付后 9 个月发送,以评估最终筛选状态。
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在第 1 步中,我们将评估通过信件、电话或自动电话提供的基于理论的最小提示。
未在步骤 1 中完成 CRCS 的人员将使用动机访谈原则随机分配到步骤 2。
第 2 步还将确定自动化方法、电话联系通信 (TLC) 在促进 CRCS 启动方面是否与电话咨询一样有效。
步骤 1 和步骤 2 一起将解决鼓励完成 CRCS 所需的“剂量”这一重要问题。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠癌筛查
大体时间:9个月跟进
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干预试验的主要结果是使用目前推荐的 5 种测试或测试组合中的一种完成初始 CRCS。
每个干预步骤后将进行一次后续测量,以评估是否完成了 CRCS 的摄取。
第一个措施是在第一个干预步骤后 9 个月。
第二个是第 2 步干预后 9 个月。
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9个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月3日
研究完成 (实际的)
2014年7月31日
研究注册日期
首次提交
2010年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月2日
首次发布 (估计)
2010年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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