Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastagbélrák-szűrés megkezdése veteránoknál vagy "Kezdje el a szűrést most" (SSN)

2017. május 2. frissítette: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston

A vastagbélrák-szűrés megkezdése veteránoknál

A vastagbélrák-szűrés megkezdése veteránoknál egy elméleti alapú lépcsőzetes beavatkozás az első alkalommal végzett vastag- és végbélrákszűrés (CRCS) növelésére az 50 év feletti férfi és női veteránok körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vastagbélrák (CRC) a második helyen áll a rákos halálozások között az Egyesült Államokban, és a kockázat az életkorral növekszik. A vastag- és végbélrákszűrés (CRCS) lehetőséget kínál mind a korai felismerésre, mind a megelőzésre. Átlagos kockázatúak számára a CRCS 50 éves kortól ajánlott. A CRCS-tesztek ismerete és alkalmazása azonban alacsony. Javasoljuk, hogy végezzenek randomizált, kontrollált vizsgálatot a CRCS kezdeti felvételének növelésére irányuló lépcsőzetes beavatkozások kidolgozására és tesztelésére egy országosan reprezentatív, etnikailag sokszínű férfi és női veterán mintán. Konkrét céljaink a következők: (1) olyan lépcsőzetes beavatkozási komponensek kifejlesztése és előzetes tesztelése, amelyek elméleti és bizonyítékalapúak; (2) hajtsa végre és értékelje a lépcsőzetes beavatkozások folyamatát, hatékonyságát és költséghatékonyságát a kezdeti CRCS növelése érdekében az 50-64 év közötti férfi és női veteránok körében; és (3) minden lépés után elemzi a prediktor változók és a CRCS kezdete közötti összefüggést, valamint a beavatkozások közvetítő és moderáló hatásait. Az 1. lépésben kiértékeljük a levélben, telefonhívásban vagy automatizált telefonhívásban kézbesített elméleti alapú minimális jelzést, összehasonlítva egy csak felmérésen alapuló kontrollcsoporttal, hogy meghatározzuk, hogy a 3 különböző kézbesítési csatorna egyformán hatékony-e és költséghatékony-e. A minimális jelzések költséghatékony módszer, amely cselekvésre készteti azokat, akik hajlandóbbak változtatni, és könnyen terjeszthetők a valós környezetben. Azokat a személyeket, akik nem fejezik be a CRCS-t az 1. lépésben, a 2. lépésben véletlenszerűen besorolják olyan intenzívebb beavatkozásokba, amelyek az ellenállást kezelik. A 2. lépésben meg fogjuk határozni, hogy az elméleten alapuló, testre szabott telefonos beavatkozás a motivációs interjú elveit alkalmazva hatékony-e, ha egy szekvenciális beavatkozási folyamat részeként történik, amelyben a korai alkalmazókat eltávolították a populációból. A 2. lépés azt is meghatározza, hogy az automatizált megközelítés, a telefonhoz kötött kommunikáció (TLC) ugyanolyan hatékony-e, mint a telefonos tanácsadó a CRCS kezdeményezésének elősegítésében. Az 1. és 2. lépés együtt kezeli a CRCS befejezésének ösztönzéséhez szükséges „dózis” fontos kérdését. Minden lépés után megvizsgáljuk a beavatkozás közvetítő és moderáló hatásait, hogy azonosítsuk a befejezést meghatározó tényezőket. Ahhoz, hogy a rákszűrési intervenciós kutatásnak legyen a legszélesebb körű közegészségügyi hatása, a beavatkozásoknak rendelkezniük kell a terjedési lehetőséggel. Vizsgálatunkat úgy terveztük meg, hogy a külső érvényesség bizonyítékával terjeszthető beavatkozások célja felé mozdítson el bennünket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1892

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női veterán 50-64 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi CRCS
  • A kórtörténetben előfordult vastagbél- vagy bélrák, Crohn-betegség, colitis ulcerosa
  • A vastagbélpolipok története
  • Jelenleg aktív katonai szolgálat
  • Korhatáron kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A csak felmérésen alapuló kontroll kart összehasonlítjuk a kísérleti karral annak megállapítására, hogy a 3 különböző szállítási csatorna egyformán hatékony-e és költséghatékony-e.
A csak felmérésen alapuló kontroll kart összehasonlítjuk a kísérleti karral annak megállapítására, hogy a 3 különböző szállítási csatorna egyformán hatékony-e és költséghatékony-e.
Kísérleti: Minimal Cue és TLC
A kísérleti csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők minimális jelzést kapnak az alapfelmérés elvégzése után. A minimális jelzés befejezése után 9 hónappal nyomon követési felmérést küldünk annak felmérésére, hogy a résztvevő megkapta-e a CRCS-t. Ha a résztvevőnek nem volt CRCS-je, intenzívebb telefonos kommunikációs beavatkozást kap. A második nyomon követést 9 hónappal a vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat leadása után küldik a végső szűrési állapot felmérésére.
Az 1. lépésben egy elméleti alapú minimális jelzést értékelünk, amelyet levélben, telefonhívásban vagy automatizált telefonhívásban kézbesítünk. Azokat a személyeket, akik nem teljesítik a CRCS-t az 1. lépésben, a motivációs interjú elvei alapján véletlenszerűen a 2. lépésbe sorolják. A 2. lépés azt is meghatározza, hogy az automatizált megközelítés, a telefonhoz kötött kommunikáció (TLC) ugyanolyan hatékony-e, mint a telefonos tanácsadó a CRCS kezdeményezésének elősegítésében. Az 1. és 2. lépés együtt kezeli a CRCS befejezésének ösztönzéséhez szükséges „dózis” fontos kérdését.
Más nevek:
  • Kezdje el a szűrést most

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kolorektális rákszűrés
Időkeret: 9 hónapos követés
Az intervenciós vizsgálat elsődleges eredménye egy kezdeti CRCS befejezése a jelenleg javasolt 5 teszt vagy tesztkombináció közül 1-gyel. Minden beavatkozási lépés után egy nyomon követési mérésre kerül sor annak értékelésére, hogy a CRCS felvétele befejeződött-e. Az első intézkedés az 1. beavatkozási lépés után 9 hónappal. A második a 2. beavatkozási lépés után 9 hónappal.
9 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel