Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Начало скрининга рака толстой кишки у ветеранов или «Начать скрининг сейчас» (SSN)

2 мая 2017 г. обновлено: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Начало скрининга рака толстой кишки у ветеранов

Инициирование скрининга рака толстой кишки у ветеранов представляет собой основанное на теории ступенчатое вмешательство, направленное на увеличение числа случаев первого скрининга колоректального рака (CRCS) среди мужчин и женщин-ветеранов в возрасте 50 лет и старше.

Обзор исследования

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является второй ведущей причиной смерти от рака в США, и риск увеличивается с возрастом. Скрининг колоректального рака (CRCS) дает возможность как раннего выявления, так и профилактики. Людям со средним риском рекомендуется начинать CRCS в возрасте 50 лет. Однако осведомленность и использование тестов CRCS низки. Мы предлагаем провести рандомизированное контролируемое исследование для разработки и проверки пошаговых вмешательств для увеличения первоначального использования CRCS в национальной репрезентативной, этнически разнообразной выборке мужчин и женщин-ветеранов. Нашими конкретными целями являются: (1) разработка и предварительное тестирование компонентов поэтапного вмешательства, основанных на теории и фактических данных; (2) внедрить и оценить процесс, эффективность и экономическую эффективность ступенчатых вмешательств для увеличения начальной CRCS среди мужчин и женщин-ветеранов в возрасте 50-64 лет; и (3) анализировать связь между переменными-предикторами и инициацией CRCS, а также опосредующими и смягчающими эффектами вмешательств после каждого шага. На шаге 1 мы сравним основанный на теории минимальный сигнал, полученный с помощью письма, телефонного звонка или автоматического телефонного звонка, с контрольной группой, состоящей только из опроса, чтобы определить, являются ли 3 различных канала доставки одинаково эффективными и рентабельными. Минимальные сигналы — это экономически эффективный метод, который побуждает к действию тех, кто более готов к изменениям, и их легко распространять в реальных условиях. Лица, не завершившие CRCS на этапе 1, будут рандомизированы на этапе 2 для более интенсивных вмешательств, направленных на устранение резистентности. На шаге 2 мы определим, насколько эффективно основанное на теории специальное вмешательство по телефону с использованием принципов мотивационного опроса, если оно осуществляется как часть последовательного процесса вмешательства, в ходе которого первые последователи удаляются из популяции. Шаг 2 также определит, является ли автоматизированный подход, телефонная связь (TLC), столь же эффективным, как телефонный консультант, в содействии инициированию CRCS. Шаги 1 и 2 вместе решают важный вопрос о «дозе», необходимой для поощрения завершения CRCS. После каждого шага мы рассмотрим опосредующие и смягчающие эффекты вмешательства, чтобы определить детерминанты завершения. Для того чтобы исследования по вмешательству в области скрининга рака имели самое широкое влияние на общественное здравоохранение, вмешательства должны иметь потенциал для распространения. Мы разработали наше испытание, чтобы подтолкнуть нас к цели распространяемых вмешательств с доказательствами внешней валидности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1892

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина-ветеран в возрасте от 50 до 64 лет

Критерий исключения:

  • Предыдущий CRCS
  • Рак толстой кишки или кишечника в анамнезе, болезнь Крона, язвенный колит
  • Полипы толстой кишки в анамнезе
  • В настоящее время действующая военная служба
  • Вне возрастного диапазона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа только для исследования будет сравниваться с экспериментальной группой, чтобы определить, являются ли 3 различных канала доставки одинаково эффективными и рентабельными.
Контрольная группа только для исследования будет сравниваться с экспериментальной группой, чтобы определить, являются ли 3 различных канала доставки одинаково эффективными и рентабельными.
Экспериментальный: Минимальный сигнал и TLC
Участники, рандомизированные в экспериментальную группу, получат минимальную подсказку после прохождения базового опроса. Последующий опрос будет отправлен через 9 месяцев после завершения минимальной реплики, чтобы оценить, получил ли участник CRCS. Если у участника не было CRCS, он получит более интенсивное вмешательство по телефонной связи. Второе последующее наблюдение будет отправлено через 9 месяцев после доставки TLC для оценки окончательного статуса скрининга.
На шаге 1 мы оценим теоретически обоснованный минимальный сигнал, доставляемый письмом, телефонным звонком или автоматическим телефонным звонком. Лица, не завершившие CRCS на этапе 1, будут рандомизированы на этап 2 с использованием принципов мотивационного интервьюирования. Шаг 2 также определит, является ли автоматизированный подход, телефонная связь (TLC), столь же эффективным, как телефонный консультант, в содействии инициированию CRCS. Шаги 1 и 2 вместе решают важный вопрос о «дозе», необходимой для поощрения завершения CRCS.
Другие имена:
  • Начать скрининг сейчас

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг колоректального рака
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Первичным результатом интервенционного исследования является завершение начального CRCS с 1 из 5 рекомендованных в настоящее время тестов или комбинаций тестов. После каждого шага вмешательства будет проводиться одно последующее измерение, чтобы оценить, было ли завершено внедрение CRCS. Первая мера – через 9 месяцев после 1-го шага вмешательства. Второй – через 9 месяцев после 2-го этапа вмешательства.
9 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться