Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoczęcie badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy u weteranów lub „Rozpocznij badania przesiewowe teraz” (SSN)

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Rozpoczęcie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u weteranów

Rozpoczęcie badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy u weteranów jest opartą na teorii stopniową interwencją mającą na celu zwiększenie liczby pierwszych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRCS) wśród weteranów płci męskiej i żeńskiej w wieku 50 lat i starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych, a ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRCS) dają możliwość zarówno wczesnego wykrywania, jak i profilaktyki. Dla osób o średnim ryzyku zaleca się rozpoczęcie CRCS w wieku 50 lat. Jednak świadomość i wykorzystanie testów CRCS są niskie. Proponujemy przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu opracowania i przetestowania etapowych interwencji w celu zwiększenia początkowego wychwytu CRCS w reprezentatywnej dla kraju, zróżnicowanej etnicznie próbie weteranów płci męskiej i żeńskiej. Naszymi szczegółowymi celami są: (1) opracowanie i wstępne przetestowanie etapowych elementów interwencji, które są oparte na teorii i dowodach; (2) wdrożyć i ocenić proces, skuteczność i opłacalność stopniowanych interwencji w celu zwiększenia początkowego CRCS wśród weteranów płci męskiej i żeńskiej w wieku 50-64 lat; oraz (3) przeanalizować związek między zmiennymi predykcyjnymi a inicjacją CRCS oraz pośredniczącymi i moderującymi efektami interwencji po każdym kroku. W kroku 1 ocenimy opartą na teorii minimalną wskazówkę dostarczoną za pomocą listu, rozmowy telefonicznej lub automatycznej rozmowy telefonicznej w porównaniu z grupą kontrolną wypełnioną wyłącznie ankietą, aby określić, czy 3 różne kanały dostarczania są równie skuteczne i opłacalne. Minimalne wskazówki to opłacalna metoda, która zachęca do działania tych, którzy są bardziej chętni do zmiany i jest łatwa do rozpowszechnienia w rzeczywistych warunkach. Osoby, które nie ukończą CRCS w kroku 1, zostaną losowo przydzielone w kroku 2 do bardziej intensywnych interwencji dotyczących oporności. W Kroku 2 ustalimy, czy oparta na teorii, dopasowana interwencja telefoniczna, wykorzystująca zasady wywiadu motywującego, jest skuteczna, gdy jest przeprowadzana jako część sekwencyjnego procesu interwencji, w którym pierwsi użytkownicy zostali usunięci z populacji. Krok 2 określi również, czy zautomatyzowane podejście, komunikacja telefoniczna (TLC), jest tak samo skuteczna jak doradca telefoniczny w promowaniu inicjacji CRCS. Kroki 1 i 2 łącznie rozwiążą ważną kwestię „dawki” potrzebnej do zachęcenia do ukończenia CRCS. Po każdym kroku zbadamy pośredniczące i moderujące efekty interwencji, aby zidentyfikować determinanty ukończenia. Aby interwencyjne badania przesiewowe w kierunku raka miały jak najszerszy wpływ na zdrowie publiczne, interwencje muszą mieć potencjał rozpowszechniania. Zaprojektowaliśmy naszą próbę, aby zbliżyć nas do celu, jakim są możliwe do rozpowszechniania interwencje z dowodami zewnętrznej ważności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1892

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta weteran w wieku od 50 do 64 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni CRCS
  • Historia raka jelita grubego lub jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
  • Historia polipów jelita grubego
  • Obecnie czynna służba wojskowa
  • Poza przedziałem wiekowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Ramię kontrolne obejmujące wyłącznie ankietę zostanie porównane z ramieniem eksperymentalnym w celu ustalenia, czy 3 różne kanały dostarczania są równie skuteczne i opłacalne.
Ramię kontrolne obejmujące wyłącznie ankietę zostanie porównane z ramieniem eksperymentalnym w celu ustalenia, czy 3 różne kanały dostarczania są równie skuteczne i opłacalne.
Eksperymentalny: Minimalna wskazówka i TLC
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia eksperymentalnego otrzymają minimalną wskazówkę po ukończeniu badania podstawowego. Ankieta uzupełniająca zostanie wysłana 9 miesięcy po zakończeniu minimalnej wskazówki, aby ocenić, czy uczestnik otrzymał CRCS. Jeśli uczestnik nie miał CRCS, otrzyma bardziej intensywną interwencję w zakresie komunikacji telefonicznej. Drugie badanie kontrolne zostanie wysłane 9 miesięcy po dostarczeniu TLC w celu oceny ostatecznego statusu badania przesiewowego.
W kroku 1 ocenimy opartą na teorii minimalną wskazówkę dostarczoną przez list, rozmowę telefoniczną lub automatyczną rozmowę telefoniczną. Osoby, które nie wypełnią CRCS w kroku 1, zostaną losowo przydzielone do etapu 2, stosując zasady rozmowy motywacyjnej. Krok 2 określi również, czy zautomatyzowane podejście, komunikacja telefoniczna (TLC), jest tak samo skuteczna jak doradca telefoniczny w promowaniu inicjacji CRCS. Kroki 1 i 2 łącznie rozwiążą ważną kwestię „dawki” potrzebnej do zachęcenia do ukończenia CRCS.
Inne nazwy:
  • Rozpocznij badanie przesiewowe teraz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Podstawowym wynikiem badania interwencyjnego jest ukończenie wstępnego CRCS za pomocą 1 z 5 obecnie zalecanych testów lub kombinacji testów. Po każdym etapie interwencji zostanie przeprowadzony jeden pomiar uzupełniający, aby ocenić, czy zakończono przyjmowanie CRCS. Pierwszy środek ma miejsce 9 miesięcy po pierwszym etapie interwencji. Drugi to 9 miesięcy po drugim etapie interwencji.
9-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Subskrybuj