- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01079533
Påbegyndelse af tyktarmskræftscreening hos veteraner eller "Start screening nu" (SSN)
2. maj 2017 opdateret af: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Påbegyndelse af tyktarmskræftscreening hos veteraner
Påbegyndelse af tyktarmskræftscreening hos veteraner er en teoribaseret trinvis intervention for at øge første gangs kolorektal cancerscreening (CRCS) blandt mandlige og kvindelige veteraner på 50 år og derover.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer (CRC) er den anden hyppigste årsag til kræftdødsfald i USA, og risikoen stiger med alderen.
Kolorektal cancerscreening (CRCS) giver mulighed for både tidlig opsporing og forebyggelse.
For dem med gennemsnitlig risiko anbefales CRCS, der begynder i en alder af 50.
Bevidstheden og brugen af CRCS-tests er dog lav.
Vi foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at udvikle og teste trinvise interventioner for at øge den initiale optagelse af CRCS i en nationalt repræsentativ, etnisk mangfoldig prøve af mandlige og kvindelige veteraner.
Vores specifikke mål er at: (1) udvikle og præ-teste trinvise interventionskomponenter, der er teori- og evidens-informerede; (2) implementere og evaluere processen, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af trinvise interventioner for at øge en indledende CRCS blandt mandlige og kvindelige veteraner i alderen 50-64 år; og (3) analysere sammenhængen mellem prædiktorvariabler og CRCS-initiering og de medierende og modererende effekter af interventionerne efter hvert trin.
I trin 1 vil vi evaluere en teoribaseret minimal cue leveret af et brev, telefonopkald eller automatiseret telefonopkald sammenlignet med en undersøgelse-kun kontrolgruppe for at afgøre, om de 3 forskellige leveringskanaler er lige effektive og omkostningseffektive.
Minimale signaler er en omkostningseffektiv metode, der tilskynder dem, der er mere villige til at ændre, til at handle, og som er nemme at sprede i den virkelige verden.
Personer, der ikke gennemfører CRCS i trin 1, vil blive randomiseret i trin 2 til mere intensive interventioner, der adresserer modstand.
I trin 2 vil vi afgøre, om en teoribaseret, skræddersyet telefonintervention, ved hjælp af principperne for Motivation Interviewing, er effektiv, når den leveres som en del af en sekventiel interventionsproces, hvor tidlige adoptanter er blevet fjernet fra befolkningen.
Trin 2 vil også afgøre, om en automatiseret tilgang, telefonforbundet kommunikation (TLC), er lige så effektiv som en telefonrådgiver til at fremme initiering af CRCS.
Trin 1 og 2 vil sammen behandle det vigtige spørgsmål om den "dosis", der er nødvendig for at tilskynde til færdiggørelse af CRCS.
Efter hvert trin vil vi undersøge de medierende og modererende effekter af interventionen for at identificere determinanter for afslutning.
For at kræftscreeningsinterventionsforskning skal have den bredeste folkesundhedspåvirkning, skal interventioner have potentiale for formidling.
Vi designede vores forsøg til at bevæge os mod målet med spredelige interventioner med beviser på ekstern validitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1892
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig eller kvindelig veteran i alderen 50 til 64
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere CRCS
- Anamnese med tyktarms- eller tarmkræft, Crohns sygdom, colitis ulcerosa
- Historien om kolonpolypper
- I øjeblikket aktiv militærtjeneste
- Uden for aldersgruppen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
En kontrolarm, der kun er til undersøgelse, vil blive sammenlignet med den eksperimentelle arm for at afgøre, om de 3 forskellige leveringskanaler er lige effektive og omkostningseffektive.
|
En kontrolarm, der kun er til undersøgelse, vil blive sammenlignet med den eksperimentelle arm for at afgøre, om de 3 forskellige leveringskanaler er lige effektive og omkostningseffektive.
|
|
Eksperimentel: Minimal Cue og TLC
Deltagere randomiseret til den eksperimentelle arm vil modtage en minimal cue efter at have gennemført baselineundersøgelsen.
En opfølgende undersøgelse vil blive sendt 9 måneder efter afslutningen af den minimale cue for at vurdere, om deltageren modtog CRCS.
Hvis deltageren ikke har haft CRCS, vil de modtage en mere intensiv telefonforbundet kommunikationsintervention.
En anden opfølgning vil blive sendt 9 måneder efter, at TLC er leveret for at vurdere den endelige screeningsstatus.
|
I trin 1 vil vi evaluere en teoribaseret minimal cue leveret af et brev, telefonopkald eller automatiseret telefonopkald.
Personer, der ikke gennemfører CRCS i trin 1, vil blive randomiseret til trin 2 ved hjælp af principperne for motivationsinterview.
Trin 2 vil også afgøre, om en automatiseret tilgang, telefonforbundet kommunikation (TLC), er lige så effektiv som en telefonrådgiver til at fremme initiering af CRCS.
Trin 1 og 2 vil sammen behandle det vigtige spørgsmål om den "dosis", der er nødvendig for at tilskynde til færdiggørelse af CRCS.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening af kolorektal cancer
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Det primære resultat for interventionsforsøget er færdiggørelse af en indledende CRCS med 1 af de 5 aktuelt anbefalede tests eller testkombinationer.
Der vil være én opfølgningsmåling efter hvert interventionstrin for at vurdere, om optagelsen af CRCS var afsluttet.
Den første foranstaltning er 9 måneder efter 1. indsatstrin.
Det andet er 9 måneder efter 2. interventionstrin.
|
9 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2010
Først opslået (Skøn)
3. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA112223-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater