Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahájení screeningu rakoviny tlustého střeva u veteránů nebo „Začněte screening nyní“ (SSN)

2. května 2017 aktualizováno: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Zahájení screeningu rakoviny tlustého střeva u veteránů

Zahájení screeningu rakoviny tlustého střeva u veteránů je postupná intervence založená na teorii ke zvýšení prvního screeningu kolorektálního karcinomu (CRCS) u mužů a žen ve věku 50 a více let.

Přehled studie

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je 2. hlavní příčinou úmrtí na rakovinu v USA a riziko se zvyšuje s věkem. Screening kolorektálního karcinomu (CRCS) nabízí možnost jak včasného záchytu, tak prevence. Pro osoby s průměrným rizikem se doporučuje CRCS začínající ve věku 50 let. Povědomí a používání testů CRCS jsou však nízké. Navrhujeme provést randomizovanou kontrolovanou studii za účelem vývoje a testování stupňovitých intervencí ke zvýšení počátečního vychytávání CRCS u národně reprezentativního, etnicky různorodého vzorku veteránů a veteránek. Naším konkrétním cílem je: (1) vyvinout a předem otestovat komponenty stupňovité intervence, které jsou založeny na teorii a důkazech; (2) zavést a vyhodnotit proces, účinnost a nákladovou efektivitu stupňovitých intervencí ke zvýšení počátečního CRCS u veteránů a veteránek ve věku 50–64 let; a (3) analyzovat vztah mezi prediktorovými proměnnými a zahájením CRCS a zprostředkujícími a zmírňujícími účinky intervencí po každém kroku. V kroku 1 vyhodnotíme teoreticky založenou minimální narážku doručenou dopisem, telefonním hovorem nebo automatickým telefonním hovorem ve srovnání s kontrolní skupinou pouze z průzkumu, abychom určili, zda jsou 3 různé doručovací kanály stejně účinné a nákladově efektivní. Minimální podněty jsou nákladově efektivní metodou, která vybízí k akci ty, kteří jsou ochotnější ke změně, a snadno se šíří v prostředí reálného světa. Osoby, které nedokončí CRCS v kroku 1, budou randomizovány v kroku 2 k intenzivnějším intervencím, které řeší rezistenci. V kroku 2 určíme, zda je teoretická, na míru šitá telefonická intervence s využitím principů motivačního pohovoru účinná, je-li poskytnuta jako součást sekvenčního intervenčního procesu, ve kterém byli první osvojitelé odstraněni z populace. Krok 2 také určí, zda je automatizovaný přístup, telefonická komunikace (TLC), při podpoře zahájení CRCS stejně účinný jako telefonický poradce. Kroky 1 a 2 budou společně řešit důležitou otázku „dávky“ potřebné k podpoře dokončení CRCS. Po každém kroku prozkoumáme zprostředkující a zmírňující účinky intervence, abychom identifikovali determinanty dokončení. Aby měl intervenční výzkum screeningu rakoviny co nejširší dopad na veřejné zdraví, musí mít intervence potenciál pro šíření. Naši studii jsme navrhli tak, aby nás posunula k cíli šířit intervence s důkazy vnější platnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1892

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena veterán věk 50 až 64 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí CRCS
  • Anamnéza rakoviny tlustého střeva nebo střev, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida
  • Historie polypů tlustého střeva
  • V současné době aktivní vojenské služby
  • Mimo věkové rozmezí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní rameno pouze pro průzkum bude porovnáno s experimentálním ramenem, aby se určilo, zda jsou 3 různé dodávací kanály stejně účinné a nákladově efektivní.
Kontrolní rameno pouze pro průzkum bude porovnáno s experimentálním ramenem, aby se určilo, zda jsou 3 různé dodávací kanály stejně účinné a nákladově efektivní.
Experimentální: Minimální Cue a TLC
Účastníci randomizovaní do experimentální větve obdrží po dokončení základního průzkumu minimální podnět. Následný průzkum bude zaslán 9 měsíců po dokončení minimálního narážky, aby se posoudilo, zda účastník obdržel CRCS. Pokud účastník neprodělal CRCS, obdrží intenzivnější telefonickou propojenou komunikační intervenci. Druhá kontrola bude odeslána 9 měsíců po doručení TLC k posouzení konečného stavu screeningu.
V kroku 1 vyhodnotíme minimální narážku založenou na teorii doručenou dopisem, telefonním hovorem nebo automatickým telefonním hovorem. Osoby, které neabsolvují CRCS v kroku 1, budou randomizovány do kroku 2 pomocí principů motivačního rozhovoru. Krok 2 také určí, zda je automatizovaný přístup, telefonická komunikace (TLC), při podpoře zahájení CRCS stejně účinný jako telefonický poradce. Kroky 1 a 2 budou společně řešit důležitou otázku „dávky“ potřebné k podpoře dokončení CRCS.
Ostatní jména:
  • Začněte promítat hned teď

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: 9měsíční sledování
Primárním výsledkem intervenční studie je dokončení počátečního CRCS pomocí 1 z 5 aktuálně doporučených testů nebo kombinací testů. Po každém intervenčním kroku bude provedeno jedno následné měření, aby se posoudilo, zda bylo vychytávání CRCS dokončeno. První opatření je 9 měsíců po 1. intervenčním kroku. Druhý je 9 měsíců po 2. intervenčním kroku.
9měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Předplatit