재향군인의 대장암 검진 시작 또는 "지금 검진 시작" (SSN)
2017년 5월 2일 업데이트: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
참전용사 대장암 검진 개시
퇴역군인의 대장암 검진 시작은 50세 이상의 남녀 퇴역군인 사이에서 최초 대장암 검진(CRCS)을 늘리기 위한 이론 기반 단계적 개입입니다.
연구 개요
상세 설명
결장직장암(CRC)은 미국에서 암 사망의 두 번째 주요 원인이며 나이가 들면서 위험이 증가합니다.
대장암 검진(CRCS)은 조기 발견과 예방의 가능성을 모두 제공합니다.
평균 위험에 처한 사람들의 경우 50세부터 CRCS를 시작하는 것이 좋습니다.
그러나 CRCS 테스트에 대한 인식과 사용은 낮습니다.
우리는 전국적으로 대표되고 민족적으로 다양한 남성 및 여성 재향군인 표본에서 CRCS의 초기 활용을 증가시키기 위한 단계적 개입을 개발하고 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 이론 및 증거 정보가 있는 단계적 개입 구성 요소를 개발하고 사전 테스트합니다. (2) 50-64세의 남녀 재향군인 중 초기 CRCS를 증가시키기 위한 단계적 개입의 프로세스, 효능 및 비용 효율성을 구현하고 평가합니다. (3) 각 단계 후에 예측 변수와 CRCS 개시 사이의 연관성과 개입의 매개 및 조절 효과를 분석합니다.
1단계에서는 서신, 전화 통화 또는 자동 전화 통화로 전달되는 이론 기반 최소 신호를 설문 조사 전용 통제 그룹과 비교하여 평가하여 3가지 전달 채널이 동등하게 효과적이고 비용 효율적인지 여부를 결정합니다.
최소한의 단서는 변경하려는 사람들을 행동으로 유도하고 실제 환경에서 쉽게 전파할 수 있는 비용 효율적인 방법입니다.
1단계에서 CRCS를 완료하지 못한 사람은 2단계에서 저항을 다루는 보다 집중적인 개입으로 무작위 배정됩니다.
2단계에서는 동기 부여 인터뷰 원칙을 사용하는 이론 기반의 맞춤형 전화 개입이 인구에서 얼리 어답터가 제거되는 순차적 개입 프로세스의 일부로 전달될 때 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
2단계는 또한 자동화된 접근 방식인 전화 연결 통신(TLC)이 CRCS 시작을 촉진하는 데 전화 상담사만큼 효과적인지 여부를 결정합니다.
1단계와 2단계는 함께 CRCS 완료를 장려하는 데 필요한 "투여량"의 중요한 문제를 다룰 것입니다.
각 단계 후에는 개입의 매개 및 조정 효과를 조사하여 완료 결정 요인을 식별합니다.
암 검진 중재 연구가 공중 보건에 가장 광범위한 영향을 미치려면 중재가 전파 가능성이 있어야 합니다.
우리는 외적 타당성의 증거와 함께 전파 가능한 개입의 목표를 향해 나아가도록 시험을 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1892
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~64세의 남성 또는 여성 재향군인
제외 기준:
- 이전 CRCS
- 결장암 또는 장암, 크론병, 궤양성 대장염의 병력
- 결장 폴립의 역사
- 현재 현역군인
- 연령대 외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
3개의 다른 전달 채널이 동등하게 효과적이고 비용 효율적인지 여부를 결정하기 위해 조사 전용 컨트롤 암을 실험 암과 비교합니다.
|
3개의 다른 전달 채널이 동등하게 효과적이고 비용 효율적인지 여부를 결정하기 위해 조사 전용 컨트롤 암을 실험 암과 비교합니다.
|
|
실험적: 최소 큐 및 TLC
실험 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기본 설문 조사를 완료한 후 최소한의 단서를 받게 됩니다.
참가자가 CRCS를 받았는지 여부를 평가하기 위해 최소 단서 완료 후 9개월 후에 후속 설문 조사가 전송됩니다.
참가자가 CRCS를 가지고 있지 않은 경우 전화로 연결된 보다 집중적인 커뮤니케이션 중재를 받게 됩니다.
최종 심사 상태를 평가하기 위해 TLC가 전달된 후 9개월 후에 두 번째 후속 조치가 전송됩니다.
|
1단계에서는 편지, 전화 통화 또는 자동 전화 통화로 전달되는 이론 기반 최소 신호를 평가합니다.
1단계에서 CRCS를 완료하지 못한 사람은 동기 부여 인터뷰 원칙을 사용하여 2단계로 무작위 배정됩니다.
2단계는 또한 자동화된 접근 방식인 전화 연결 통신(TLC)이 CRCS 시작을 촉진하는 데 전화 상담사만큼 효과적인지 여부를 결정합니다.
1단계와 2단계는 함께 CRCS 완료를 장려하는 데 필요한 "투여량"의 중요한 문제를 다룰 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대장암 검진
기간: 9개월 추적
|
개입 시험의 주요 결과는 현재 권장되는 5가지 테스트 또는 테스트 조합 중 하나를 사용하여 초기 CRCS를 완료하는 것입니다.
CRCS의 흡수가 완료되었는지 여부를 평가하기 위해 각 개입 단계 후에 한 번의 후속 측정이 있을 것입니다.
첫 번째 조치는 1차 개입 단계 후 9개월입니다.
두 번째는 2차 개입 단계 후 9개월입니다.
|
9개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제어에 대한 임상 시험
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
-
Hacettepe University아직 모집하지 않음
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는