Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Initiatie van screening op darmkanker bij veteranen of "Start nu met screening" (SSN)

2 mei 2017 bijgewerkt door: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Initiatie van screening op darmkanker bij veteranen

Het starten van screening op darmkanker bij veteranen is een op theorie gebaseerde stapsgewijze interventie om de eerste screening op colorectale kanker (CRCS) onder mannelijke en vrouwelijke veteranen van 50 jaar en ouder te vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is de 2e belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de VS en het risico neemt toe met de leeftijd. Screening op dikkedarmkanker (CRCS) biedt de mogelijkheid van zowel vroege opsporing als preventie. Voor mensen met een gemiddeld risico wordt CRCS vanaf 50 jaar aanbevolen. Het bewustzijn en gebruik van CRCS-testen is echter laag. We stellen voor om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om getrapte interventies te ontwikkelen en te testen om de initiële acceptatie van CRCS te vergroten in een nationaal representatieve, etnisch diverse steekproef van mannelijke en vrouwelijke veteranen. Onze specifieke doelstellingen zijn: (1) het ontwikkelen en pre-testen van getrapte interventiecomponenten die op theorie en bewijs zijn gebaseerd; (2) het proces, de doeltreffendheid en de kosteneffectiviteit van getrapte interventies implementeren en evalueren om een ​​initiële CRCS onder mannelijke en vrouwelijke veteranen in de leeftijd van 50-64 jaar te verhogen; en (3) analyseer de associatie tussen voorspellende variabelen en CRCS-initiatie en de mediërende en modererende effecten van de interventies, na elke stap. In stap 1 evalueren we een op theorie gebaseerde minimale cue die wordt afgeleverd door een brief, telefoongesprek of geautomatiseerd telefoongesprek in vergelijking met een controlegroep die alleen op onderzoek is gericht om te bepalen of de 3 verschillende leveringskanalen even effectief en kosteneffectief zijn. Minimale signalen zijn een kosteneffectieve methode die degenen die meer bereid zijn om te veranderen tot actie aanzet en gemakkelijk te verspreiden is in de echte wereld. Personen die CRCS in stap 1 niet voltooien, worden in stap 2 gerandomiseerd naar intensievere interventies die weerstand aanpakken. In stap 2 zullen we bepalen of een op theorie gebaseerde telefonische interventie op maat, waarbij gebruik wordt gemaakt van de principes van Motivatie-interviews, effectief is wanneer deze wordt uitgevoerd als onderdeel van een sequentieel interventieproces waarin early adopters uit de populatie zijn verwijderd. Stap 2 zal ook bepalen of een geautomatiseerde benadering, telefonische gekoppelde communicatie (TLC), net zo effectief is als een telefonische counselor bij het bevorderen van de initiatie van CRCS. Stappen 1 en 2 zullen samen de belangrijke kwestie behandelen van de "dosis" die nodig is om voltooiing van CRCS aan te moedigen. Na elke stap onderzoeken we de mediërende en modererende effecten van de interventie om determinanten van voltooiing te identificeren. Wil interventieonderzoek naar kankerscreening de breedste impact op de volksgezondheid hebben, dan moeten interventies het potentieel hebben voor verspreiding. We hebben onze proef ontworpen om ons naar het doel van verspreidbare interventies met bewijs van externe validiteit te brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1892

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke veteraan van 50 tot 64 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder CRCS
  • Geschiedenis van colon- of darmkanker, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa
  • Geschiedenis van colonpoliepen
  • Momenteel actieve dienst militair
  • Buiten de leeftijdscategorie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Een alleen-enquête controle-arm zal worden vergeleken met de experimentele arm om te bepalen of de 3 verschillende toedieningskanalen even effectief en kosteneffectief zijn.
Een alleen-enquête controle-arm zal worden vergeleken met de experimentele arm om te bepalen of de 3 verschillende toedieningskanalen even effectief en kosteneffectief zijn.
Experimenteel: Minimale keu en TLC
Deelnemers gerandomiseerd naar de experimentele arm ontvangen een minimale cue na het voltooien van de baseline-enquête. Negen maanden na voltooiing van de minimale keu wordt een vervolgenquête verzonden om te beoordelen of de deelnemer CRCS heeft ontvangen. Als de deelnemer geen CRCS heeft gehad, krijgt hij een intensievere telefonische gekoppelde communicatie-interventie. Negen maanden nadat de TLC is afgeleverd, wordt een tweede follow-up verzonden om de definitieve screeningstatus te beoordelen.
In stap 1 evalueren we een op theorie gebaseerde minimale cue die wordt geleverd door een brief, telefoongesprek of geautomatiseerd telefoongesprek. Personen die CRCS in Stap 1 niet voltooien, worden gerandomiseerd naar Stap 2 met behulp van de principes van Motivatie-interviews. Stap 2 zal ook bepalen of een geautomatiseerde benadering, telefonische gekoppelde communicatie (TLC), net zo effectief is als een telefonische counselor bij het bevorderen van de initiatie van CRCS. Stappen 1 en 2 zullen samen de belangrijke kwestie behandelen van de "dosis" die nodig is om voltooiing van CRCS aan te moedigen.
Andere namen:
  • Begin nu met screenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmkankerscreening
Tijdsspanne: 9 maanden follow-up
Het primaire resultaat van de interventiestudie is voltooiing van een initiële CRCS met 1 van de 5 momenteel aanbevolen tests of testcombinaties. Na elke interventiestap zal één vervolgmeting plaatsvinden om te beoordelen of de opname van CRCS is voltooid. De eerste maatregel is 9 maanden na de 1e interventiestap. De tweede is 9 maanden na de 2e interventiestap.
9 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

3
Abonneren