- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01079533
Paksusuolisyöpäseulonnan aloittaminen veteraaneissa tai "Aloita seulonta nyt" (SSN)
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Paksusuolisyöpäseulonnan aloittaminen veteraaneissa
Veteraanien paksusuolensyövän seulonnan aloittaminen on teoriaan perustuva porrastettu interventio, jolla lisätään ensimmäistä kertaa paksusuolensyövän seulontaa (CRCS) 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien mies- ja naisveteraanien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi suurin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa, ja riski kasvaa iän myötä.
Kolorektaalisyövän seulonta (CRCS) tarjoaa mahdollisuuden sekä varhaiseen havaitsemiseen että ehkäisyyn.
Keskimääräiseen riskiin kuuluville suositellaan CRCS:ää 50-vuotiaasta alkaen.
Tietoisuus CRCS-testeistä ja niiden käyttö on kuitenkin vähäistä.
Ehdotamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen kehittämistä ja testaamista vaiheittaisten interventioiden lisäämiseksi CRCS:n alkuperäisen oton lisäämiseksi kansallisesti edustavassa, etnisesti monimuotoisessa mies- ja naisveteraanien otoksessa.
Erityistavoitteemme ovat: (1) kehittää ja esitestata porrastetut interventiokomponentit, jotka ovat teoria- ja näyttötietoisia; (2) toteuttaa ja arvioida vaiheittaisten interventioiden prosessia, tehokkuutta ja kustannustehokkuutta CRCS:n lisäämiseksi 50–64-vuotiaiden mies- ja naisveteraanien keskuudessa; ja (3) analysoida ennustemuuttujien ja CRCS-aloitusten välinen yhteys sekä interventioiden välittävät ja hillitsevät vaikutukset kunkin vaiheen jälkeen.
Vaiheessa 1 arvioimme kirjeellä, puhelulla tai automaattisella puhelulla toimitetun teoriapohjaisen vähimmäisvihjeen verrattuna vain kyselyyn perustuvaan kontrolliryhmään määrittääksemme, ovatko kolme eri jakelukanavaa yhtä tehokkaita ja kustannustehokkaita.
Minimaaliset vihjeet ovat kustannustehokas menetelmä, joka kehottaa toimimaan halukkaampia muuttumaan ja joita on helppo levittää tosielämässä.
Henkilöt, jotka eivät suorita CRCS:ää vaiheessa 1, satunnaistetaan vaiheessa 2 intensiivisempiin interventioihin, jotka koskevat vastustusta.
Vaiheessa 2 selvitetään, onko teoriapohjainen, räätälöity puhelininterventio motivaatiohaastattelun periaatteita käyttäen tehokas, kun se toimitetaan osana peräkkäistä interventioprosessia, jossa varhaiset omaksujat on poistettu väestöstä.
Vaihe 2 määrittää myös, onko automaattinen lähestymistapa, puhelinlinkitetty viestintä (TLC), yhtä tehokas kuin puhelinneuvoja edistämään CRCS:n aloittamista.
Vaiheet 1 ja 2 käsittelevät yhdessä tärkeää kysymystä "annoksesta", joka tarvitaan CRCS:n loppuun saattamiseksi.
Kunkin vaiheen jälkeen tarkastelemme intervention välittäviä ja hillitseviä vaikutuksia tunnistaaksemme valmistumisen määräävät tekijät.
Jotta syöpäseulonnan interventiotutkimuksella olisi laajin vaikutus kansanterveyteen, interventioilla on oltava leviämispotentiaalia.
Suunnittelimme kokeemme viemään meidät kohti tavoitetta levitettäviin interventioihin, joissa on todisteita ulkoisesta pätevyydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1892
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen veteraani ikä 50-64
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi CRCS
- Aiempi paksusuolen- tai suolistosyöpä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus
- Paksusuolen polyyppien historia
- Tällä hetkellä aktiivinen armeija
- Ikärajan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vain kyselyyn tarkoitettua kontrolliryhmää verrataan kokeelliseen osioon sen määrittämiseksi, ovatko kolme eri jakelukanavaa yhtä tehokkaita ja kustannustehokkaita.
|
Vain kyselyyn tarkoitettua kontrolliryhmää verrataan kokeelliseen osioon sen määrittämiseksi, ovatko kolme eri jakelukanavaa yhtä tehokkaita ja kustannustehokkaita.
|
|
Kokeellinen: Minimal Cue ja TLC
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen ryhmään, saavat minimaalisen vihjeen perustutkimuksen suorittamisen jälkeen.
Seurantakysely lähetetään yhdeksän kuukauden kuluttua vähimmäisohjeen suorittamisesta sen arvioimiseksi, onko osallistuja saanut CRCS:n.
Jos osallistujalla ei ole ollut CRCS:ää, he saavat intensiivisemmän puhelinlinkeisen viestinnän.
Toinen seuranta lähetetään 9 kuukauden kuluttua TLC:n toimittamisesta lopullisen seulontatilan arvioimiseksi.
|
Vaiheessa 1 arvioimme teoriaan perustuvan vähimmäisvihjeen, joka toimitetaan kirjeellä, puhelulla tai automaattisella puhelulla.
Henkilöt, jotka eivät suorita CRCS:ää vaiheessa 1, satunnaistetaan vaiheeseen 2 käyttäen motivaatiohaastattelun periaatteita.
Vaihe 2 määrittää myös, onko automaattinen lähestymistapa, puhelinlinkitetty viestintä (TLC), yhtä tehokas kuin puhelinneuvoja edistämään CRCS:n aloittamista.
Vaiheet 1 ja 2 käsittelevät yhdessä tärkeää kysymystä "annoksesta", joka tarvitaan CRCS:n loppuun saattamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän seulonta
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Interventiokokeen ensisijainen tulos on alustavan CRCS:n suorittaminen yhdellä tällä hetkellä suositellusta viidestä testistä tai testiyhdistelmästä.
Jokaisen interventiovaiheen jälkeen tehdään yksi seurantamittaus sen arvioimiseksi, oliko CRCS:n otto päättynyt.
Ensimmäinen toimenpide on 9 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen.
Toinen on 9 kuukautta toisen interventiovaiheen jälkeen.
|
9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA112223-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Kwantlen Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaVirtsankarkailu (UI)Kanada
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis