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退役軍人に対する結腸がんスクリーニングの開始、または「今すぐスクリーニングを開始」 (SSN)

2017年5月2日 更新者：Sally Vernon、The University of Texas Health Science Center, Houston

退役軍人に対する結腸がん検診の開始

退役軍人に対する結腸がんスクリーニングの開始は、50歳以上の男女退役軍人の初回結腸直腸がんスクリーニング（CRCS）を増やすための理論に基づいた段階的介入である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

結腸直腸がん（CRC）は米国におけるがんによる死亡原因の第 2 位であり、そのリスクは年齢とともに増加します。 結腸直腸がんスクリーニング (CRCS) は、早期発見と予防の両方の可能性を提供します。 平均的なリスクの人には、50 歳から CRCS を始めることが推奨されます。 しかし、CRCS 検査の認知度と使用率は低いです。 私たちは、全国を代表する、民族的に多様な男女の退役軍人のサンプルにおいて、CRCSの初期摂取量を増やすための段階的介入を開発およびテストするためのランダム化対照試験を実施することを提案する。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。(1) 理論と証拠に基づいた段階的介入コンポーネントを開発および事前テストする。 (2) 50～64歳の男女退役軍人の初期CRCSを増加させるための段階的介入のプロセス、有効性、費用対効果を実施し、評価する。 (3) 各ステップの後に、予測変数と CRCS の開始との関連性と介入の仲介および緩和効果を分析する。 ステップ 1 では、手紙、電話、自動電話による理論に基づいた最小限の合図を調査のみの対照群と比較して評価し、3 つの異なる配信チャネルが同等に効果的で費用対効果が高いかどうかを判断します。 最小限の合図は、変化を望む人々の行動を促す費用対効果の高い方法であり、現実世界の環境で簡単に広めることができます。 ステップ 1 で CRCS を完了しなかった人は、ステップ 2 で抵抗に対処するより集中的な介入にランダムに割り当てられます。 ステップ 2 では、動機付け面接の原則を使用した、理論に基づいたカスタマイズされた電話介入が、早期採用者を母集団から排除した逐次介入プロセスの一部として実施した場合に効果的であるかどうかを判断します。 ステップ 2 では、自動化されたアプローチである電話連携コミュニケーション (TLC) が CRCS の開始を促進する上で電話カウンセラーと同じくらい効果的かどうかも判断します。 ステップ 1 と 2 を合わせて、CRCS の完了を促進するために必要な「投与量」という重要な問題に対処します。 各ステップの後に、介入の仲介効果と緩和効果を調べて、完了の決定要因を特定します。 がんスクリーニング介入研究が公衆衛生に最も広範な影響を与えるためには、介入に普及の可能性がなければなりません。 私たちは、外的妥当性の証拠を備えた普及可能な介入という目標に向かって私たちを前進させるためにこの試験を設計しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1892

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳から64歳までの退役軍人の男性または女性

除外基準:

  • 以前の CRCS
  • 結腸がんまたは腸がん、クローン病、潰瘍性大腸炎の病歴
  • 結腸ポリープの歴史
  • 現在現役の軍人
  • 年齢の範囲外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
調査のみの対照群を実験群と比較して、3 つの異なる配信チャネルの有効性と費用対効果が同等であるかどうかを判断します。
行動：コントロール
調査のみの対照群を実験群と比較して、3 つの異なる配信チャネルの有効性と費用対効果が同等であるかどうかを判断します。
実験的：ミニマルキューとTLC
実験アームにランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン調査の完了後に最小限の合図を受け取ります。 参加者が CRCS を受けているかどうかを評価するために、最小限の合図の完了から 9 か月後にフォローアップ調査が送信されます。 参加者が CRCS を患っていない場合、より集中的な電話連動型コミュニケーション介入が行われます。 最終的なスクリーニングステータスを評価するために、TLC の納品から 9 か月後に 2 回目のフォローアップが送信されます。
行動：段階的な CRCS 介入
ステップ 1 では、手紙、電話、または自動電話によって伝えられる、理論に基づいた最小限の合図を評価します。 ステップ 1 で CRCS を完了しなかった人は、動機面接の原則を使用してステップ 2 にランダムに割り当てられます。 ステップ 2 では、自動化されたアプローチである電話連携コミュニケーション (TLC) が CRCS の開始を促進する上で電話カウンセラーと同じくらい効果的かどうかも判断します。 ステップ 1 と 2 を合わせて、CRCS の完了を促進するために必要な「投与量」という重要な問題に対処します。
他の名前：
  • 今すぐ上映を開始

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がん検診
時間枠：9ヶ月のフォローアップ
介入試験の主な結果は、現在推奨されている 5 つの検査のうち 1 つまたは検査の組み合わせによる最初の CRCS の完了です。 CRCS の取り込みが完了したかどうかを評価するために、介入ステップごとに 1 回の追跡測定が行われます。 最初の措置は、最初の介入ステップから 9 か月後です。 2 回目は、2 回目の介入ステップから 9 か月後です。
9ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

Boston University
Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2011年11月3日

研究の完了 (実際)

2014年7月31日

試験登録日

最初に提出

2010年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月2日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01CA112223-01A2 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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