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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01079533
Lancement du dépistage du cancer du côlon chez les vétérans ou « Commencer le dépistage maintenant » (SSN)
2 mai 2017 mis à jour par: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Début du dépistage du cancer du côlon chez les vétérans
L'initiation du dépistage du cancer du côlon chez les anciens combattants est une intervention par étapes basée sur la théorie pour augmenter le premier dépistage du cancer colorectal (CRCS) chez les anciens combattants masculins et féminins âgés de 50 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal (CRC) est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis et le risque augmente avec l'âge.
Le dépistage du cancer colorectal (CRCS) offre la possibilité à la fois de détection précoce et de prévention.
Pour les personnes à risque moyen, le CRCS à partir de 50 ans est recommandé.
Cependant, la connaissance et l'utilisation des tests CRCS sont faibles.
Nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé pour développer et tester des interventions par étapes pour augmenter l'adoption initiale de la CRCS dans un échantillon ethniquement diversifié d'anciens combattants masculins et féminins.
Nos objectifs spécifiques sont les suivants : (1) développer et pré-tester des composants d'intervention par étapes qui sont fondés sur la théorie et sur des données probantes ; (2) mettre en œuvre et évaluer le processus, l'efficacité et la rentabilité des interventions par étapes pour augmenter un CRCS initial chez les anciens combattants masculins et féminins âgés de 50 à 64 ans ; et (3) analyser l'association entre les variables prédictives et l'initiation du CRCS et les effets médiateurs et modérateurs des interventions, après chaque étape.
À l'étape 1, nous évaluerons un indice minimal basé sur la théorie fourni par une lettre, un appel téléphonique ou un appel téléphonique automatisé par rapport à un groupe de contrôle uniquement pour l'enquête afin de déterminer si les 3 canaux de distribution différents sont tout aussi efficaces et rentables.
Les indices minimaux sont une méthode rentable qui incite à l'action ceux qui sont plus disposés à changer et sont faciles à diffuser dans des contextes réels.
Les personnes qui ne terminent pas la CRCS à l'étape 1 seront randomisées à l'étape 2 pour des interventions plus intensives qui traitent de la résistance.
À l'étape 2, nous déterminerons si une intervention téléphonique personnalisée et basée sur la théorie, utilisant les principes de l'entrevue de motivation, est efficace lorsqu'elle est effectuée dans le cadre d'un processus d'intervention séquentiel dans lequel les adopteurs précoces ont été retirés de la population.
L'étape 2 déterminera également si une approche automatisée, la communication liée au téléphone (TLC), est aussi efficace qu'un conseiller téléphonique pour promouvoir l'initiation du CRCS.
Les étapes 1 et 2 aborderont ensemble la question importante de la « dose » nécessaire pour encourager l'achèvement de la SCRC.
Après chaque étape, nous examinerons les effets médiateurs et modérateurs de l'intervention pour identifier les déterminants de l'achèvement.
Pour que la recherche interventionnelle sur le dépistage du cancer ait l'impact le plus large sur la santé publique, les interventions doivent avoir un potentiel de diffusion.
Nous avons conçu notre essai pour nous rapprocher de l'objectif d'interventions diffusables avec des preuves de validité externe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1892
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran homme ou femme âgé de 50 à 64 ans
Critère d'exclusion:
- CRCS antérieur
- Antécédents de cancer du côlon ou de l'intestin, maladie de Crohn, colite ulcéreuse
- Histoire des polypes du côlon
- Militaire actuellement en service actif
- En dehors de la tranche d'âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle
Un bras de contrôle d'enquête uniquement sera comparé au bras expérimental pour déterminer si les 3 canaux de distribution différents sont tout aussi efficaces et rentables.
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Un bras de contrôle d'enquête uniquement sera comparé au bras expérimental pour déterminer si les 3 canaux de distribution différents sont tout aussi efficaces et rentables.
|
Expérimental: Cue minimale et TLC
Les participants randomisés dans le bras expérimental recevront un signal minimal après avoir terminé l'enquête de référence.
Une enquête de suivi sera envoyée 9 mois après l'achèvement du signal minimal pour évaluer si le participant a reçu le CRCS.
Si le participant n'a pas eu de CRCS, il recevra une intervention de communication téléphonique plus intensive.
Un deuxième suivi sera envoyé 9 mois après la livraison du TLC pour évaluer l'état final de la sélection.
|
À l'étape 1, nous évaluerons un indice minimal basé sur la théorie fourni par une lettre, un appel téléphonique ou un appel téléphonique automatisé.
Les personnes qui n'ont pas terminé le CRCS à l'étape 1 seront randomisées à l'étape 2 en utilisant les principes de l'entrevue de motivation.
L'étape 2 déterminera également si une approche automatisée, la communication liée au téléphone (TLC), est aussi efficace qu'un conseiller téléphonique pour promouvoir l'initiation du CRCS.
Les étapes 1 et 2 aborderont ensemble la question importante de la « dose » nécessaire pour encourager l'achèvement de la SCRC.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépistage du cancer colorectal
Délai: Suivi de 9 mois
|
Le résultat principal de l'essai d'intervention est l'achèvement d'un CRCS initial avec 1 des 5 tests ou combinaisons de tests actuellement recommandés.
Il y aura une mesure de suivi après chaque étape d'intervention pour évaluer si l'adoption de la SCRC a été complétée.
La première mesure est de 9 mois après la 1ère étape d'intervention.
La seconde est de 9 mois après la 2ème étape d'intervention.
|
Suivi de 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
3 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2010
Première publication (Estimation)
3 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA112223-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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