每日与每月大剂量胆钙化醇补充剂的初步药代动力学研究

研究表明，维生素 D 对预防儿童佝偻病、成人骨软化症、某些癌症、心血管疾病、2 型糖尿病和代谢综合征很重要。 数据表明，维生素 D 缺乏症在全世界都很普遍。 随着越来越多的医疗条件与维生素 D 缺乏有关，建议早期建立正常的维生素 D 水平对长期健康很重要。

从血液转移到母乳中的母体维生素 D 含量很低。 这使哺乳婴儿面临维生素 D 水平低的风险，美国儿科学会建议他们每天摄入 400 国际单位 (IU) 的维生素 D。 如果哺乳母亲口服维生素 D 进行补充，母乳中可能会产生足够的总维生素 D，供成长中的婴儿食用。 通过采用这种潜在的治疗方法，可以避免给婴儿口服维生素 D 液体补充剂的负担。

最近的实验室技术现在可以测量总维生素 D（母体维生素 D2 加上母体维生素 D3）。 这项初步研究的主要目的是比较每天口服 5,000 国际单位胆钙化醇（维生素 D3）28 天与健康、未怀孕、口服一次 150,000 国际单位胆钙化醇所产生的总维生素 D 水平。年龄在 18 至 40 岁之间的非哺乳期女性受试者。 研究结果将用于帮助确定最佳给药方案，以对哺乳期母亲进行给药，从而有望为哺乳期婴儿提供足够的总维生素 D。 这项单独的研究将在晚些时候根据后续协议进行。

先前的研究表明，在成人受试者接受 100,000 国际单位的胆钙化醇后的 14 天内，维生素 D3 水平变得检测不到。 研究人员的中心假设是，每天口服 5,000 国际单位的胆钙化醇会在 14 天后维持血清中可检测的总维生素 D 水平，而高剂量口服胆钙化醇一次则为 150,000 国际单位。

预计该试点研究的目的将产生以下结果。 首先，我们研究人员希望确定由此产生的维生素 D 血液水平，并为未来的研究计算出合适的剂量策略。 接下来我们计划测量与这些给药方案相对应的 25, 羟基维生素 D 水平，因为 25, 羟基维生素 D 是人体维生素 D 状态的主要指标。 最后，我们将测量血钙和血磷水平，以确保健康女性受试者能够耐受这些剂量的维生素 D。