Pilot-farmacokinetische studie van dagelijkse versus maandelijkse hooggedoseerde cholecalciferol-suppletie

Onderzoek heeft aangetoond dat vitamine D belangrijk is bij het voorkomen van rachitis bij kinderen, osteomalacie bij volwassenen, bepaalde vormen van kanker, hart- en vaatziekten, diabetes type 2 en metabool syndroom. Gegevens suggereren dat vitamine D-tekort over de hele wereld gebruikelijk is. Nu toenemende medische aandoeningen verband houden met vitamine D-tekort, wordt gesuggereerd dat het vaststellen van vroege normale vitamine D-spiegels belangrijk is voor de gezondheid op de lange termijn.

Er zijn kleine hoeveelheden vitamine D van de moeder die van het bloed in de moedermelk terechtkomen. Hierdoor lopen zuigelingen die borstvoeding geven het risico om lage vitamine D-spiegels te ontwikkelen, en de American Academy of Pediatrics beveelt aan dat ze dagelijks 400 internationale eenheden (IE) vitamine D krijgen. Als moeders die borstvoeding geven worden aangevuld met orale vitamine D, kan dit voldoende totale vitamine D in de moedermelk produceren voor de opgroeiende baby om te consumeren. Door deze potentiële therapeutische benadering te volgen, zou dit de last van het toedienen van een oraal vitamine D-vloeistofsupplement aan een baby voorkomen.

Recente laboratoriumtechnologie maakt het nu mogelijk om totaal vitamine D te meten (oudervitamine D2 plus moedervitamine D3). Het hoofddoel van deze pilootstudie is het vergelijken van de totale vitamine D-spiegels die het resultaat zijn van dagelijkse vitamine D-suppletie van 5.000 internationale eenheden cholecalciferol (vitamine D3) oraal gedurende 28 dagen vs. 150.000 internationale eenheden cholecalciferol oraal eenmaal in gezonde, niet-zwangere, niet-zogende vrouwelijke proefpersonen van 18 � 40 jaar. De onderzoeksresultaten zullen worden gebruikt om te helpen bij het identificeren van een optimaal doseringsregime voor toediening aan zogende moeders om hopelijk voldoende totale vitamine D te leveren aan zuigelingen die borstvoeding geven. Dit afzonderlijke onderzoek zal op een later tijdstip worden uitgevoerd volgens een volgend protocol.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat vitamine D3-spiegels ondetecteerbaar worden binnen 14 dagen nadat volwassen proefpersonen 100.000 internationale eenheden cholecalciferol hebben gekregen. De centrale hypothese van de onderzoekers is dat een dagelijkse orale dosis van 5.000 internationale eenheden cholecalciferol na veertien dagen detecteerbare totale vitamine D-spiegels in het serum zal behouden, vergeleken met een hoge dosis van 150.000 internationale eenheden orale cholecalciferol eenmaal.

Verwacht wordt dat de doelstellingen van deze pilotstudie de volgende resultaten zullen opleveren. Ten eerste hopen wij, de onderzoekers, de resulterende vitamine D-bloedspiegels te bepalen en een geschikte doseringsstrategie voor toekomstig onderzoek te berekenen. Vervolgens zijn we van plan om de resulterende 25,hydroxyvitamine D-spiegels te meten die overeenkomen met deze doseringsregimes, aangezien 25,hydroxyvitamine D de belangrijkste indicator is van de vitamine D-status bij mensen. Ten slotte zullen we het calcium- en fosforgehalte in het bloed meten om er zeker van te zijn dat deze doses vitamine D worden verdragen door gezonde vrouwelijke proefpersonen.