Farmakokineettinen pilottitutkimus päivittäisestä ja kuukausittaisesta suuriannoksisesta kolekalsiferolilisästä

Tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiini on tärkeä lasten riisitaudin, aikuisten osteomalasian, tiettyjen syöpien, sydän- ja verisuonitautien, tyypin 2 diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän ehkäisyssä. Tiedot viittaavat siihen, että D-vitamiinin puutos on yleinen kaikkialla maailmassa. Koska D-vitamiinin puutteeseen liittyy yhä useammin sairauksia, on ehdotettu, että varhaisen normaalin D-vitamiinitason saavuttaminen on tärkeää pitkän aikavälin terveydelle.

Äidin D-vitamiinia siirtyy verestä äidinmaitoon vain vähän. Tämä asettaa imettäville vauvoille riskin saada alhainen D-vitamiinitaso, ja American Academy of Pediatrics suosittelee, että he saavat 400 kansainvälistä yksikköä (IU) D-vitamiinia päivittäin. Jos imettävät äidit saivat suun kautta otettavaa D-vitamiinia, tämä saattaa tuottaa riittävästi D-vitamiinia rintamaidossa kasvavalle lapselle. Käyttämällä tätä mahdollista terapeuttista lähestymistapaa tämä estäisi suullisen nestemäisen D-vitamiinilisän antamisen taakan lapselle.

Viimeaikainen laboratoriotekniikka mahdollistaa nyt D-vitamiinin kokonaismäärän mittaamisen (emä-D2-vitamiini plus D3-vitamiini). Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on verrata D-vitamiinin kokonaistasoja, jotka johtuvat päivittäisestä D-vitamiinilisästä 5 000 kansainvälisellä yksiköllä kolekalsiferolia (D3-vitamiini) suun kautta 28 päivän ajan verrattuna 150 000 kansainväliseen kolekalsiferoliyksikköön suun kautta kerran terveillä, ei-raskaana olevilla, ei-imettävät 18 � 40-vuotiaat naishenkilöt. Tutkimustuloksia käytetään optimaalisen annosteluohjelman määrittämiseen imettäville äideille, jotta imettäville vauvoille saadaan toivottavasti riittävästi D-vitamiinia. Tämä erillinen tutkimus suoritetaan myöhemmin seuraavan pöytäkirjan mukaisesti.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että D3-vitamiinitasoja ei voida havaita 14 päivän kuluessa sen jälkeen, kun aikuiset ovat saaneet 100 000 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia. Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että päivittäinen 5 000 kansainvälisen yksikön kolekalsiferoliannostelu suun kautta ylläpitää havaittavissa olevat D-vitamiinin kokonaismäärät seerumissa 14 päivän jälkeen, kun taas suuriannoksinen 150 000 kansainvälistä yksikköä oraalista kolekalsiferolia kerran.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteiden odotetaan tuovan seuraavat tulokset. Ensin me, tutkijat, toivomme voivamme määrittää tuloksena saadut D-vitamiinipitoisuudet veressä ja laskea sopivan annostelustrategian tulevaa tutkimusta varten. Seuraavaksi aiomme mitata saadut 25,hydroksi-D-vitamiinitasot, jotka vastaavat näitä annostusohjelmia, koska 25,hydroksi-D-vitamiini on tärkein D-vitamiinin tilan indikaattori ihmisillä. Lopuksi mittaamme veren kalsium- ja fosforipitoisuudet varmistaaksemme, että terveet naiset sietävät nämä D-vitamiiniannokset.