Pilotażowe badanie farmakokinetyczne codziennej i miesięcznej suplementacji cholekalcyferolu w dużych dawkach

Badania wykazały, że witamina D jest ważna w zapobieganiu krzywicy u dzieci, osteomalacji u dorosłych, niektórym nowotworom, chorobom układu krążenia, cukrzycy typu 2 i zespołowi metabolicznemu. Dane sugerują, że niedobór witaminy D jest powszechny na całym świecie. Ponieważ coraz więcej schorzeń jest związanych z niedoborem witaminy D, sugeruje się, że ustalenie wczesnego prawidłowego poziomu witaminy D jest ważne dla długoterminowego zdrowia.

Istnieją niewielkie ilości matczynej witaminy D, która przenika z krwi do mleka matki. Naraża to niemowlęta karmione piersią na ryzyko rozwoju niskiego poziomu witaminy D, a Amerykańska Akademia Pediatrii zaleca im codzienne przyjmowanie 400 jednostek międzynarodowych (IU). Jeśli matki karmiące były suplementowane doustnie witaminą D, może to wytworzyć wystarczającą ilość całkowitej witaminy D w mleku matki, aby rosnące niemowlę mogło ją spożyć. Przyjmując to potencjalne podejście terapeutyczne, zapobiegłoby to ciężarowi podawania niemowlęciu doustnego płynnego suplementu witaminy D.

Najnowsza technologia laboratoryjna umożliwia teraz pomiar całkowitej witaminy D (macierzystej witaminy D2 i macierzystej witaminy D3). Głównym celem tego badania pilotażowego jest porównanie całkowitego poziomu witaminy D wynikającego z codziennej suplementacji witaminy D 5000 jednostek międzynarodowych cholekalcyferolu (witaminy D3) doustnie przez 28 dni z 150 000 jednostek międzynarodowych cholekalcyferolu doustnie raz u zdrowych, niebędących w ciąży, kobiety niekarmiące w wieku 18–40 lat. Wyniki badań zostaną wykorzystane do określenia optymalnego schematu dawkowania dla matek karmiących piersią, aby, miejmy nadzieję, dostarczyć odpowiednią całkowitą witaminę D u niemowląt karmionych piersią. To oddzielne badanie zostanie przeprowadzone w późniejszym terminie w ramach późniejszego protokołu.

Poprzednie badania wykazały, że poziom witaminy D3 staje się niewykrywalny w ciągu 14 dni po tym, jak dorośli otrzymali 100 000 jednostek międzynarodowych cholekalcyferolu. Główną hipotezą badaczy jest to, że codzienne doustne dawkowanie 5000 jednostek międzynarodowych cholekalcyferolu utrzyma wykrywalny całkowity poziom witaminy D w surowicy po czternastu dniach, w porównaniu z jednorazową dużą dawką 150 000 jednostek międzynarodowych cholekalcyferolu.

Oczekuje się, że cele tego badania pilotażowego przyniosą następujące wyniki. Po pierwsze, my, badacze, mamy nadzieję określić wynikowy poziom witaminy D we krwi i obliczyć odpowiednią strategię dawkowania dla przyszłych badań. Następnie planujemy zmierzyć uzyskane poziomy 25-hydroksywitaminy D, które odpowiadają tym schematom dawkowania, ponieważ 25-hydroksywitamina D jest głównym wskaźnikiem statusu witaminy D u ludzi. Na koniec zmierzymy poziom wapnia i fosforu we krwi, aby upewnić się, że te dawki witaminy D są tolerowane przez zdrowe kobiety.