Пилотное фармакокинетическое исследование ежедневного и ежемесячного приема высоких доз холекальциферола

Исследования показали, что витамин D важен для предотвращения рахита у детей, остеомаляции у взрослых, некоторых видов рака, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета 2 типа и метаболического синдрома. Данные свидетельствуют о том, что дефицит витамина D распространен во всем мире. В связи с увеличением количества заболеваний, связанных с дефицитом витамина D, предполагается, что установление нормального уровня витамина D на раннем этапе важно для долгосрочного здоровья.

Небольшие количества материнского витамина D переходят из крови в грудное молоко. Это подвергает грудных детей риску развития низкого уровня витамина D, и Американская академия педиатрии рекомендует им ежедневно получать 400 международных единиц (МЕ) витамина D. Если кормящие матери получали витамин D перорально, это может привести к достаточному общему количеству витамина D в грудном молоке для потребления подрастающим младенцем. При использовании этого потенциального терапевтического подхода это позволит избежать бремени перорального введения жидкой добавки с витамином D младенцу.

Современные лабораторные технологии теперь позволяют измерять общий уровень витамина D (исходный витамин D2 плюс исходный витамин D3). Основная цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы сравнить общие уровни витамина D в результате ежедневного приема витамина D в виде 5000 международных единиц холекальциферола (витамина D3) перорально в течение 28 дней с 150 000 международных единиц холекальциферола перорально однократно у здоровых, небеременных, некормящие женщины в возрасте от 18 до 40 лет. Результаты исследования будут использованы для определения оптимального режима дозирования для кормящих матерей, чтобы обеспечить достаточное количество общего витамина D у грудных детей. Это отдельное исследование будет проведено позднее в соответствии с последующим протоколом.

Предыдущие исследования показали, что уровни витамина D3 становятся неопределяемыми в течение 14 дней после того, как взрослые люди получили 100 000 международных единиц холекальциферола. Основная гипотеза исследователей заключается в том, что ежедневный прием 5000 международных единиц холекальциферола перорально будет поддерживать определяемый общий уровень витамина D в сыворотке через четырнадцать дней по сравнению с высокой дозой 150 000 международных единиц перорального холекальциферола один раз.

Ожидается, что цели этого пилотного исследования приведут к следующим результатам. Во-первых, мы, исследователи, надеемся определить результирующие уровни витамина D в крови и рассчитать соответствующую стратегию дозирования для будущих исследований. Далее мы планируем измерить результирующие уровни 25,гидроксивитамина D, которые соответствуют этим режимам дозирования, поскольку 25,гидроксивитамин D является основным индикатором статуса витамина D у людей. Наконец, мы измерим уровни кальция и фосфора в крови, чтобы убедиться, что эти дозы витамина D переносятся здоровыми женщинами.