Pilotní farmakokinetická studie denní versus měsíční suplementace vysokými dávkami cholekalciferolu

Výzkum ukázal, že vitamín D je důležitý při prevenci křivice u dětí, osteomalacie u dospělých, některých druhů rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění, diabetu 2. typu a metabolického syndromu. Údaje naznačují, že nedostatek vitamínu D je běžný po celém světě. Se zvyšujícími se zdravotními stavy, které jsou spojeny s nedostatkem vitaminu D, se navrhuje, že pro dlouhodobé zdraví je důležité včasné stanovení normální hladiny vitaminu D.

Existuje malá množství mateřského vitamínu D, která přecházejí z krve do mateřského mléka. To vystavuje kojící kojence riziku vzniku nízkých hladin vitamínu D a Americká akademie pediatrů doporučuje, aby dostávali 400 mezinárodních jednotek (IU) vitamínu D denně. Pokud byly kojící matky suplementovány perorálním vitamínem D, může to produkovat dostatečné celkové množství vitamínu D v mateřském mléce pro rostoucí dítě ke konzumaci. Uplatněním tohoto potenciálního terapeutického přístupu by se zabránilo zátěži podávání perorálního tekutého doplňku vitaminu D kojenci.

Nejnovější laboratorní technologie nyní umožňuje měření celkového vitamínu D (rodičovského vitamínu D2 plus mateřského vitamínu D3). Hlavním cílem této pilotní studie je porovnat celkové hladiny vitaminu D vyplývající z denní suplementace vitaminu D 5 000 mezinárodními jednotkami cholekalciferolu (vitaminu D3) perorálně po dobu 28 dnů vs. 150 000 mezinárodními jednotkami cholekalciferolu perorálně jednou u zdravé, netěhotné, nekojící ženy ve věku 18 – 40 let. Výsledky výzkumu budou použity k tomu, aby pomohly identifikovat optimální dávkovací režim pro podávání kojícím matkám, aby se snad u kojených dětí dodal adekvátní celkový vitamín D. Tato samostatná studie bude provedena později podle následného protokolu.

Předchozí výzkum ukázal, že hladiny vitaminu D3 se stanou nedetekovatelné do 14 dnů poté, co dospělí jedinci dostali 100 000 mezinárodních jednotek cholekalciferolu. Ústřední hypotéza výzkumníků je, že denní dávka 5 000 mezinárodních jednotek cholekalciferolu perorálně udrží detekovatelné celkové hladiny vitamínu D v séru po čtrnácti dnech ve srovnání s vysokou dávkou 150 000 mezinárodních jednotek perorálního cholekalciferolu jednou.

Očekává se, že cíle této pilotní studie přinesou následující výsledky. Za prvé, my, vyšetřovatelé, doufáme, že určíme výsledné hladiny vitamínu D v krvi a vypočítáme vhodnou strategii dávkování pro budoucí výzkum. Dále plánujeme změřit výsledné hladiny 25,hydroxyvitamínu D, které odpovídají těmto dávkovacím režimům, protože 25,hydroxyvitamín D je hlavním indikátorem stavu vitamínu D u lidí. Nakonec změříme hladiny vápníku a fosforu v krvi, abychom zajistili, že tyto dávky vitamínu D budou tolerovány zdravými ženami.