Estudo Farmacocinético Piloto da Suplementação Diária Versus Mensal de Colecalciferol em Altas Doses

A pesquisa mostrou que a vitamina D é importante na prevenção do raquitismo em crianças, osteomalacia em adultos, certos tipos de câncer, doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2 e síndrome metabólica. Os dados sugerem que a deficiência de vitamina D é comum em todo o mundo. Com o aumento das condições médicas ligadas à deficiência de vitamina D, sugere-se que o estabelecimento precoce de níveis normais de vitamina D seja importante para a saúde a longo prazo.

Existem baixas quantidades de vitamina D materna que são transferidas do sangue para o leite materno. Isso coloca os lactentes em risco de desenvolver baixos níveis de vitamina D, e a Academia Americana de Pediatria recomenda que eles recebam 400 unidades internacionais (UI) de vitamina D diariamente. Se as mães que amamentam foram suplementadas com vitamina D oral, isso pode produzir vitamina D total adequada no leite materno para o bebê em crescimento consumir. Ao adotar essa abordagem terapêutica potencial, isso evitaria o ônus de administrar um suplemento líquido oral de vitamina D a uma criança.

A tecnologia laboratorial recente agora permite a medição da vitamina D total (vitamina D2 original mais vitamina D3 original). O principal objetivo deste estudo piloto é comparar os níveis totais de vitamina D resultantes da suplementação diária de vitamina D de 5.000 unidades internacionais de colecalciferol (vitamina D3) por via oral por 28 dias versus 150.000 unidades internacionais de colecalciferol por via oral uma vez em saudáveis, não grávidas, mulheres não lactantes com idade entre 18 e 40 anos. Os resultados da pesquisa serão usados ​​para ajudar a identificar um regime de dosagem ideal para administrar a mães lactantes para fornecer vitamina D total adequada em lactentes. Este estudo separado será conduzido em uma data posterior sob um protocolo subseqüente.

Pesquisas anteriores demonstraram que os níveis de vitamina D3 se tornam indetectáveis ​​dentro de 14 dias após indivíduos adultos receberem 100.000 unidades internacionais de colecalciferol. A hipótese central dos investigadores é que a dosagem diária de 5.000 unidades internacionais de colecalciferol por via oral manterá os níveis totais detectáveis ​​de vitamina D no soro após quatorze dias, em comparação com a alta dose de 150.000 unidades internacionais de colecalciferol oral uma vez.

Prevê-se que os objetivos deste estudo piloto produzirão os seguintes resultados. Primeiro, nós, os investigadores, esperamos determinar os níveis sanguíneos de vitamina D resultantes e calcular uma estratégia de dosagem apropriada para pesquisas futuras. Em seguida, planejamos medir os níveis resultantes de 25,hidroxivitamina D que correspondem a esses regimes de dosagem, uma vez que a 25,hidroxivitamina D é o principal indicador do status de vitamina D em humanos. Por fim, mediremos os níveis de cálcio e fósforo no sangue para garantir que essas doses de vitamina D sejam toleradas por mulheres saudáveis.