Pharmakokinetische Pilotstudie zur täglichen versus monatlichen hochdosierten Cholecalciferol-Supplementierung

Untersuchungen haben gezeigt, dass Vitamin D wichtig für die Vorbeugung von Rachitis bei Kindern, Osteomalazie bei Erwachsenen, bestimmten Krebsarten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes und dem metabolischen Syndrom ist. Daten deuten darauf hin, dass Vitamin-D-Mangel weltweit verbreitet ist. Da immer mehr Erkrankungen mit Vitamin-D-Mangel in Verbindung gebracht werden, wird davon ausgegangen, dass die Schaffung eines frühen normalen Vitamin-D-Spiegels für die langfristige Gesundheit wichtig ist.

Es gibt geringe Mengen an mütterlichem Vitamin D, das vom Blut in die Muttermilch übergeht. Dadurch besteht bei gestillten Säuglingen das Risiko, einen niedrigen Vitamin-D-Spiegel zu entwickeln, und die American Academy of Pediatrics empfiehlt ihnen, täglich 400 internationale Einheiten (IE) Vitamin D zu erhalten. Wenn stillende Mütter orale Vitamin-D-Ergänzungen erhalten, kann dies zu einer ausreichenden Gesamtmenge an Vitamin D in der Muttermilch führen, die das heranwachsende Kind aufnehmen kann. Durch diesen potenziellen therapeutischen Ansatz würde die Belastung durch die Verabreichung eines oralen Vitamin-D-Flüssigpräparats an einen Säugling vermieden.

Neue Labortechnologien ermöglichen nun die Messung des Gesamt-Vitamins D (Stamm-Vitamin D2 plus Stamm-Vitamin D3). Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, den gesamten Vitamin-D-Spiegel zu vergleichen, der sich aus der täglichen Vitamin-D-Supplementierung von 5.000 internationalen Einheiten Cholecalciferol (Vitamin D3) oral über 28 Tage ergibt, mit 150.000 internationalen Einheiten Cholecalciferol einmal oral bei gesunden, nicht schwangeren, nicht stillende weibliche Probanden im Alter von 18 bis 40 Jahren. Die Forschungsergebnisse werden dazu beitragen, ein optimales Dosierungsschema für stillende Mütter zu ermitteln, um gestillten Säuglingen hoffentlich eine ausreichende Gesamtmenge an Vitamin D zuzuführen. Diese separate Studie wird zu einem späteren Zeitpunkt im Rahmen eines Folgeprotokolls durchgeführt.

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass der Vitamin-D3-Spiegel innerhalb von 14 Tagen nach der Einnahme von 100.000 internationalen Einheiten Cholecalciferol bei erwachsenen Probanden nicht mehr nachweisbar ist. Die zentrale Hypothese der Forscher ist, dass die tägliche orale Gabe von 5.000 internationalen Einheiten Cholecalciferol den nachweisbaren Gesamt-Vitamin-D-Spiegel im Serum nach vierzehn Tagen aufrechterhalten wird, verglichen mit einer einmaligen hochdosierten Gabe von 150.000 internationalen Einheiten oralem Cholecalciferol.

Es wird erwartet, dass die Ziele dieser Pilotstudie zu den folgenden Ergebnissen führen werden. Zunächst hoffen wir, die Forscher, die daraus resultierenden Vitamin-D-Blutspiegel zu bestimmen und eine geeignete Dosierungsstrategie für zukünftige Forschungen zu berechnen. Als nächstes planen wir, die resultierenden 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel zu messen, die diesen Dosierungsschemata entsprechen, da 25-Hydroxyvitamin D der Hauptindikator für den Vitamin-D-Status beim Menschen ist. Schließlich werden wir den Kalzium- und Phosphorspiegel im Blut messen, um sicherzustellen, dass diese Vitamin-D-Dosen von gesunden weiblichen Probanden vertragen werden.