Étude pharmacocinétique pilote sur la supplémentation quotidienne en cholécalciférol à forte dose par rapport à la supplémentation mensuelle en cholécalciférol

La recherche a montré que la vitamine D est importante pour prévenir le rachitisme chez les enfants, l'ostéomalacie chez les adultes, certains cancers, les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2 et le syndrome métabolique. Les données suggèrent que la carence en vitamine D est courante dans le monde entier. Avec l'augmentation des conditions médicales liées à la carence en vitamine D, il est suggéré que l'établissement précoce de niveaux normaux de vitamine D soit important pour la santé à long terme.

De faibles quantités de vitamine D maternelle sont transférées du sang au lait maternel. Cela expose les nourrissons au risque de développer de faibles niveaux de vitamine D, et l'American Academy of Pediatrics recommande qu'ils reçoivent 400 unités internationales (UI) de vitamine D par jour. Si les mères allaitantes recevaient un supplément de vitamine D par voie orale, cela pourrait produire suffisamment de vitamine D totale dans le lait maternel pour que le nourrisson en pleine croissance puisse en consommer. En adoptant cette approche thérapeutique potentielle, cela éviterait le fardeau d'administrer un supplément liquide oral de vitamine D à un nourrisson.

Une technologie de laboratoire récente permet désormais de mesurer la vitamine D totale (vitamine D2 mère plus vitamine D3 mère). L'objectif principal de cette étude pilote est de comparer les niveaux totaux de vitamine D résultant d'une supplémentation quotidienne en vitamine D de 5 000 unités internationales de cholécalciférol (vitamine D3) par voie orale pendant 28 jours par rapport à 150 000 unités internationales de cholécalciférol par voie orale une fois chez des sujets sains, non enceintes, sujets féminins non allaitants âgés de 18 à 40 ans. Les résultats de la recherche seront utilisés pour aider à identifier un schéma posologique optimal à administrer aux mères allaitantes pour, espérons-le, fournir suffisamment de vitamine D totale chez les nourrissons. Cette étude distincte sera menée à une date ultérieure dans le cadre d'un protocole ultérieur.

Des recherches antérieures ont démontré que les niveaux de vitamine D3 deviennent indétectables dans les 14 jours après que des sujets adultes ont reçu 100 000 unités internationales de cholécalciférol. L'hypothèse centrale des chercheurs est qu'une dose quotidienne de 5 000 unités internationales de cholécalciférol par voie orale maintiendra des taux totaux détectables de vitamine D dans le sérum après quatorze jours, par rapport à une dose élevée de 150 000 unités internationales de cholécalciférol par voie orale une fois.

Il est prévu que les objectifs de cette étude pilote produiront les résultats suivants. Tout d'abord, nous, les chercheurs, espérons déterminer les taux sanguins de vitamine D résultants et calculer une stratégie de dosage appropriée pour les recherches futures. Ensuite, nous prévoyons de mesurer les niveaux de 25,hydroxyvitamine D résultants qui correspondent à ces schémas posologiques, puisque la 25,hydroxyvitamine D est le principal indicateur du statut en vitamine D chez l'homme. Enfin, nous mesurerons les taux sanguins de calcium et de phosphore pour nous assurer que ces doses de vitamine D sont tolérées par des sujets féminins en bonne santé.