经食管超声心动图评估左心室功能的径向应变评估 (Strain)
经食管超声心动图评价左心室功能的径向应变与分数缩短和分数面积变化的评价
左心室功能的评估是整体血流动力学和心脏功能的重要决定因素，因此是术中经食管超声心动图的核心关注点。
目前，最常用的左心室功能量化方法是缩短分数 (FS) 和面积变化分数 (FAC)。
径向应变是评估左心室功能的新参数。 研究人员希望通过非心脏手术期间非心脏患者的径向应变、缩短分数 (FS) 和面积变化分数 (FAC) 来评估左心室功能。 本研究的目的是表明径向应变在左心室功能评估中与 FS 和 FAC 一样可靠，并且对前负荷和后负荷条件的变化更稳健。
研究概览
详细说明
左心室功能的评估是整体血流动力学和心脏功能的重要决定因素，因此是术中经食管超声心动图的核心关注点。
目前，最常用的左心室功能量化方法是缩短分数 (FS) 和面积变化分数 (FAC)。 这些参数可以在经胃中乳头短轴视图 (TG SAX) 中进行评估，以量化左心室收缩功能。 这些方法的局限性在于研究者的经验——研究者越有经验，数据就越可靠和可重复，这些方法的负荷依赖性以及用于评估三维收缩左心室的一维测量的几何假设. 因此，LV 功能将因节段性室壁运动异常的影响或遗漏而被高估或低估。
径向应变允许对左心室功能进行可靠和可重复的评估，还可以从左心室每个壁的代表性部分评估心肌变形。 心肌应变被描述为心肌纤维的相对变形，标准化为其原始长度：L1-L0/L0(%)。 如果 L1 > L0，则应变为正（径向增厚），如果 L1，则应变为负（纵向缩短和周向变薄）
因此，我们想要评估非心脏手术期间非心脏患者的左心室功能，包括径向应变、缩短分数 (FS) 和面积变化分数 (FAC)。 本研究的目的是表明径向应变在左心室功能评估中与 FS 和 FAC 一样可靠，并且对前负荷和后负荷条件的变化更稳健。
研究假设
该研究的目的是在接受非心脏手术的麻醉患者中使用 TEE 比较缩短分数 (FS) 和分数面积变化 (FAC) 与 TG mid SAX 的径向应变。 此外，我们想研究负荷条件的变化对接受非心脏手术的麻醉非心脏患者的这些参数的影响。 因此，患者在零位、特伦德伦高位和反特伦德伦高位进行检查。
假设：
- 在评估接受非心脏手术的患者的左心室功能时，径向应变与 FAC 和 FS 相关。 FAC 之所以受到关注，是因为它有几个优点：它很容易计算，它被认为是射血分数的替代物，而且一些研究表明，即使在区域异质性患者中，它也是左心室功能的一个很好的衡量标准功能。
- 在加载条件（零位置、特伦德伦堡机动和反特伦德伦堡机动）的变化期间，参数径向应变、缩短分数和分数面积变化相关。
研究设计：前瞻性队列研究 纳入标准
- 计划的非心脏手术，至少持续 60 分钟，需要插管
- 18岁以上
- 签署知情同意书 排除标准
- 未经患者同意
- 无法理解研究程序的受试者
- 经食管超声心动图禁忌症（食管、胃疾病、出血发生率增加的血液系统疾病、耳鼻喉科手术、食管或胃部手术）
- 任何类型的心脏病、呼吸困难或心绞痛的病史
- 高血压（药物治疗）
- 糖尿病
- 房颤研究方案 在手术前一天，主要研究者对患者进行筛选并邀请其参与研究。 如果他们同意，主要调查员会进行身体检查并记录他们的病史。
手术当天，患者照常接受术前用药。 到达手术室后，将对患者进行心电图、脉搏血氧饱和度和血压监测（在有指征时插入动脉导管进行侵入式测量，或进行无创式血压测量）。 需要外周静脉管路来诱导麻醉。 使用标准方案进行麻醉的诱导和维持。 在诱导麻醉并插入所有需要的导管（中心静脉导管、膀胱导管、动脉导管，最后是肺动脉导管）后，将插入覆盖有特殊避孕套的经食道探头。
检查将由首席研究员（Dr. Ulrike Weber）在一位经验丰富的调查员的监督下。
术中 TEE 检查（T1、T2、T3）
在 T1、T2、T3 TEE 研究检查在零位置、特伦德伦堡位置和反特伦德伦堡位置进行。 定位将按照盲法随机列表的随机顺序进行。
特伦德伦堡位置应为研究定义为从水平位置低头 10 厘米，反特伦德伦堡位置与 10 厘米抬头（从水平位置）。 定位检查将在 3 分钟延迟后开始，以达到负载条件的稳态。
T1 - 麻醉诱导后
插入探头后进行经食管回声检查 (TEE) - 包括完整的常规临床检查 (T1)：
T2 - 术中 TEE，定位后 3 分钟
定位（零位置、特伦德伦堡、反特伦德伦堡）将根据随机化进行。 定位后3min，稳定血流动力学，记录HR、血压、FS、FAC、径向应变
T3 - 术中 TEE，定位后 3 分钟
定位（零位置、特伦德伦堡、反特伦德伦堡）将根据随机化进行。 定位后3min，稳定血流动力学，记录HR、血压、FS、FAC、径向应变
研究进行了以下测量（在窦性心律期间进行 3 次）：
- 经胃短轴中乳头视图中的 FS
- 经胃短轴中乳头视图中的 FAC
- 经胃短轴中乳头视图中的径向应变
TG SAX 的 2D 模式图像的记录应一式三份，每个存储的剪辑有 3 个心动周期。 图像将以 EchoPAC 原始数据格式进行数字存储。
数据分析将在专用工作站（EchoPAC，GE Vingmed，Horten，Norway）离线进行。 三名不同的调查员将在两个不同的时间点对所有数据进行两次分析。
预期研究人群：33 名患者
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- University Hospital of Vienna
-
接触：
- Ulrike Weber, M.D.
- 电话号码：0043 1404004109
- 邮箱：ulrike.weber@meduniwien.ac.at
-
首席研究员：
- Ulrike Weber, M.D.
-
首席研究员：
- Eva Base, M.D.
-
首席研究员：
- Heinz Tschernich, M. D.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 计划的非心脏手术，至少持续 60 分钟，需要插管
- 18岁以上
- 签署知情同意书
排除标准：
- 未经患者同意
- 无法理解研究程序的受试者
- 经食管超声心动图禁忌症（食管、胃疾病、出血发生率增加的血液系统疾病、耳鼻喉科手术、食管或胃部手术）
- 任何类型的心脏病、呼吸困难或心绞痛的病史
- 高血压（药物治疗）
- 糖尿病
- 心房颤动
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：TEE（经食管超声心动图）
所有患者均接受 TEE 并评估所有参数（径向应变、缩短分数和面积变化分数）
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在所有研究对象中执行 TEE，并分析所有参数（径向应变、缩短分数和面积变化分数）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室功能
大体时间：TEE期间3分钟
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对于左心室功能，经胃短轴视图在 3 个不同位置（零位置、trendelenburg 和 antitrendelenburg 位置）的 3 个心动周期记录 3 次
|
TEE期间3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
负荷条件变化期间的左心室功能
大体时间：TEE期间3分钟
|
对于左心室功能，经胃短轴视图在 3 个不同位置（零位置、trendelenburg 和 antitrendelenburg 位置）的 3 个心动周期记录 3 次
|
TEE期间3分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ulrike Weber, M.D.、Department of Anaesthesiology, Intensive Care and Pain Control, University Hospital of Vienna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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