Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení radiální zátěže pro hodnocení funkce levé komory v transezofageální echokardiografii (Strain)

3. března 2010 aktualizováno: Medical University of Vienna

Hodnocení radiální deformace versus frakční zkrácení a změna frakční plochy pro hodnocení funkce levé komory v transezofageální echokardiografii

Posouzení funkce levé komory je základním determinantem celkové hemodynamiky a srdeční funkce, a proto je středem zájmu v intraoperační transezofageální echokardiografii.

V současnosti jsou nejčastěji používanými metodami pro kvantifikaci funkce levé komory frakční zkrácení (FS) a frakční změna plochy (FAC).

Radiální napětí je nový parametr pro hodnocení funkce levé komory. Vyšetřovatelé chtějí hodnotit funkci levé komory s radiální zátěží, frakčním zkrácením (FS) a změnou frakční plochy (FAC) u nekardiálních pacientů během nekardiálních operací. Cílem této studie je ukázat, že radiální deformace je stejně spolehlivá jako FS a FAC při hodnocení funkce levé komory a odolnější vůči změnám podmínek před zatížením a po zatížení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Posouzení funkce levé komory je základním determinantem celkové hemodynamiky a srdeční funkce, a proto je středem zájmu v intraoperační transezofageální echokardiografii.

V současnosti jsou nejčastěji používanými metodami pro kvantifikaci funkce levé komory frakční zkrácení (FS) a frakční změna plochy (FAC). Tyto parametry lze hodnotit v transgastrickém zobrazení střední papilární krátké osy (TG SAX) pro kvantifikaci systolické funkce levé komory. Omezením těchto metod jsou zkušenosti zkoušejícího - čím zkušenější vyšetřovatel, tím jsou data spolehlivější a reprodukovatelnější, závislost těchto metod na zatížení a geometrický předpoklad jednorozměrného měření pro hodnocení trojrozměrné kontrahující levé komory . Proto bude funkce LK buď nadhodnocena nebo podhodnocena vlivem abnormalit pohybu segmentové stěny nebo jejich vynecháním.

Radiální deformace umožňuje spolehlivé a reprodukovatelné hodnocení funkce levé komory a také umožňuje posouzení deformace myokardu z reprezentativních segmentů každé stěny levé komory. Deformace myokardu je popsána jako relativní deformace myokardiálního vlákna, normalizovaná na jeho původní délku: L1-L0/L0(%). Deformace je pozitivní (radiální ztluštění), pokud L1>L0 a negativní (podélné zkrácení a obvodové ztenčení), pokud L1

Proto chceme hodnotit funkci levé komory s radiální zátěží, frakčním zkrácením (FS) a změnou frakční plochy (FAC) u nekardiálních pacientů během nekardiálních operací. Cílem této studie je ukázat, že radiální deformace je stejně spolehlivá jako FS a FAC při hodnocení funkce levé komory a odolnější vůči změnám podmínek před zatížením a po zatížení.

Studujte hypotézu

Cílem studie je porovnat frakční zkrácení (FS) a frakční změnu plochy (FAC) s radiální zátěží z TG mid SAX pomocí TEE u anestetizovaného pacienta podstupujícího nekardiální operaci. Dále chceme prozkoumat vliv změn podmínek zatížení na tyto parametry u anestezovaného nekardiálního pacienta podstupujícího nekardiální operaci. Pacienti jsou proto vyšetřováni v nulové poloze, trendelenburg- a anti-trendelenburgově poloze.

Hypotéza:

  • Radiální napětí koreluje s FAC a FS při hodnocení funkce levé komory u pacientů podstupujících nekardiální operaci. FAC je prvořadý zájem, protože má několik výhod: je velmi snadné jej vypočítat, považuje se za náhradu ejekční frakce a několik studií ukázalo, že je vynikajícím měřítkem funkce levé komory i u pacientů s heterogenitou regionálních funkce.
  • Parametry radiální deformace, frakční zkrácení a frakční změna plochy korelují během změn zatěžovacích podmínek (nulová poloha, trendelenburg- a anti-trendelenburg-manévr).

Design studie: prospektivní kohortová studie Kritéria pro zařazení

  • Plánovaná nekardiologická operace s minimální dobou trvání 60 minut, kde je indikována intubace
  • Věk nad 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas Kritéria vyloučení
  • Žádný souhlas pacienta
  • Subjekty neschopné porozumět studijním postupům
  • Kontraindikace transezofageální echokardiografie (poruchy jícnu, žaludku, hematologické poruchy se zvýšeným výskytem krvácení, ORL operace, operace jícnu nebo žaludku)
  • Anamnéza jakéhokoli srdečního onemocnění, dušnosti nebo anginy pectoris
  • Hypertenze (lékavě léčená)
  • Diabetes
  • Fibrilace síní Protokol studie Jeden den před chirurgickým zákrokem jsou pacienti vyšetřeni a pozváni k účasti ve studii hlavním zkoušejícím. Pokud souhlasí, hlavní vyšetřovatel provede fyzikální vyšetření a odebere jejich anamnézu.

V den operace pacienti dostávají premedikaci jako obvykle. Po příchodu na operační sál jsou pacienti sledováni pomocí EKG, pulzní oxymetrie a krevního tlaku (buď invazivně se zavedením arteriálního katétru, pokud je to indikováno, nebo neinvazivním krevním tlakem). Pro navození anestezie je zapotřebí periferní žilní kanyla. Navození a udržování anestezie se provádí pomocí standardních protokolů. Po navození anestezie a zavedení všech potřebných katétrů (centrální žilní katétr, měchýřový katétr, arteriální katétr a případně katétr pulmonální tepny) bude zavedena transezofageální sonda krytá speciálním kondomem.

Zkoušku provede hlavní vyšetřovatel (Dr. Ulrike Weber) pod dohledem zkušeného vyšetřovatele.

Intraoperační TEE vyšetření (T1, T2, T3)

V T1, T2, T3 se provádějí vyšetření TEE v nulové poloze, Trendelenburgově poloze a anti-Trendelenburgově poloze. Umístění bude následovat náhodné pořadí podle zaslepeného randomizačního seznamu.

Trendelenburgova poloha bude definována pro studii s 10 cm hlavou dolů od horizontální polohy, anti- Trendelenburgova poloha s 10 cm hlavou nahoru (od horizontální polohy). Po polohování začne vyšetření po 3 minutách pro dosažení ustáleného stavu při zatížení.

T1 - po navození anestezie

Po zavedení sondy se provádí transezofageální echo vyšetření (TEE) - včetně kompletního rutinního klinického vyšetření (T1):

T2 - Intraoperační TEE, 3 min po polohování

Polohování (nulová poloha, Trendelenburg, anti-trendelenburg) bude provedeno podle randomizace. 3 minuty po polohování, za stabilní hemodynamiky, záznamy HR, krevního tlaku, FS, FAC, radiální zátěže

T3 - Intraoperační TEE, 3 min po polohování

Polohování (nulová poloha, Trendelenburg, anti-trendelenburg) bude provedeno podle randomizace. 3 minuty po polohování, za stabilní hemodynamiky, záznamy HR, krevního tlaku, FS, FAC, radiální zátěže

Pro studii se provádějí následující měření (3krát během sinusového rytmu):

  • FS v transgastrické krátké ose střední papilární pohled
  • FAC v transgastrické krátké ose střední papilární pohled
  • Radiální napětí v transgastrické krátké ose střední papilární pohled

Záznamy snímků TG SAX ve 2D režimu se pořídí trojmo se 3 srdečními cykly na uložený klip. Snímky budou uloženy digitálně ve formátu EchoPAC-raw dat.

Analýza dat bude prováděna offline na vyhrazené pracovní stanici (EchoPAC, GE Vingmed, Horten, Norsko). Tři různí vyšetřovatelé budou analyzovat všechna data dvakrát ve dvou různých časových bodech.

Očekávaná studovaná populace: 33 pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

33

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • University Hospital of Vienna
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eva Base, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heinz Tschernich, M. D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná nekardiologická operace s minimální dobou trvání 60 minut, kde je indikována intubace
  • Věk nad 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas pacienta
  • Subjekty neschopné porozumět studijním postupům
  • Kontraindikace transezofageální echokardiografie (poruchy jícnu, žaludku, hematologické poruchy se zvýšeným výskytem krvácení, ORL operace, operace jícnu nebo žaludku)
  • Anamnéza jakéhokoli srdečního onemocnění, dušnosti nebo anginy pectoris
  • Hypertenze (lékavě léčená)
  • Diabetes
  • Fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: TEE (transezofageální echkardiografie)
všichni pacienti dostanou TEE a vyhodnotí se všechny parametry (radiální zátěž, frakční zkrácení a frakční změna plochy).
TEE se provádí ve všech studovaných objektech a analyzují se všechny parametry (radiální deformace, frakční zkrácení a frakční změna plochy)
Ostatní jména:
  • radiální deformace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce levé komory
Časové okno: 3 minuty během TEE
pro funkci levé komory se zaznamenává 3krát transgastrický pohled na krátkou osu pro 3 srdeční cykly ve 3 různých polohách (nulová poloha, trendelenburgova a antitrendelenburgova poloha)
3 minuty během TEE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce levé komory při změnách podmínek zatížení
Časové okno: 3 minuty během TEE
pro funkci levé komory se zaznamenává 3krát transgastrický pohled na krátkou osu pro 3 srdeční cykly ve 3 různých polohách (nulová poloha, trendelenburgova a antitrendelenburgova poloha)
3 minuty během TEE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrike Weber, M.D., Department of Anaesthesiology, Intensive Care and Pain Control, University Hospital of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 787/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce komory, levá

Klinické studie na TEE (transezofageální echokardiografie)

Předplatit