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경식도 심초음파에서 좌심실 기능 평가를 위한 방사형 변형 평가 (Strain)

2010년 3월 3일 업데이트: Medical University of Vienna

경식도 심초음파에서 좌심실 기능 평가를 위한 요골 변형 대 부분 단축 및 부분 면적 변화의 평가

좌심실 기능의 평가는 전반적인 혈역학 및 심장 기능의 필수 결정 요인이므로 수술 중 경식도 심초음파의 중심 관심사입니다.

현재 좌심실 기능의 정량화를 위해 가장 많이 사용되는 방법은 fractional shorting(FS)과 fractional area change(FAC)이다.

방사형 스트레인은 좌심실 기능을 평가하기 위한 새로운 매개변수입니다. 조사관은 비심장 수술 중 비심장 환자의 요골 변형, 부분 단축(FS) 및 부분 면적 변화(FAC)로 좌심실 기능을 평가하기를 원합니다. 이 연구의 목적은 좌심실 기능 평가에서 방사형 변형이 FS 및 FAC만큼 신뢰할 수 있고 예압 및 후부하 조건의 변화에 ​​더 강건하다는 것을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

좌심실 기능의 평가는 전반적인 혈역학 및 심장 기능의 필수 결정 요인이므로 수술 중 경식도 심초음파의 중심 관심사입니다.

현재 좌심실 기능의 정량화를 위해 가장 많이 사용되는 방법은 fractional shorting(FS)과 fractional area change(FAC)이다. 이러한 매개변수는 좌심실 수축기 기능을 정량화하기 위해 transgastric mid papillary short axis view(TG SAX)에서 평가할 수 있습니다. 이러한 방법의 한계는 조사자의 경험입니다. 조사자가 경험이 많을수록 데이터의 신뢰성과 재현성이 높아지고, 이러한 방법의 부하 의존성과 3차원 수축 좌심실 평가를 위한 1차원 측정의 기하학적 가정이 있습니다. . 따라서 좌심실 기능은 분절성 벽 운동 이상의 영향 또는 누락으로 인해 과대 또는 과소 평가됩니다.

방사형 스트레인은 좌심실 기능의 신뢰할 수 있고 재현 가능한 평가를 허용하고 좌심실의 각 벽의 대표적인 세그먼트에서 심근 변형을 평가할 수도 있습니다. 심근 변형은 심근 섬유의 상대적인 변형으로 설명되며 원래 길이: L1-L0/L0(%)로 정규화됩니다. 변형률은 L1>L0인 경우 양수(방사형 비후)이고 L1인 경우 음수(종방향 단축 및 원주 방향 가늘어짐)입니다.

따라서 우리는 비심장 수술 중 비심장 환자의 요골 변형, 분획 단축(FS) 및 분획 면적 변화(FAC)로 좌심실 기능을 평가하고자 합니다. 이 연구의 목적은 좌심실 기능 평가에서 방사형 변형이 FS 및 FAC만큼 신뢰할 수 있고 예압 및 후부하 조건의 변화에 ​​더 강건하다는 것을 보여주는 것입니다.

연구 가설

이 연구의 목적은 비심장 수술을 받는 마취된 환자에서 TEE를 사용하여 TG mid SAX의 방사형 변형과 함께 부분 단축(FS) 및 부분 면적 변화(FAC)를 비교하는 것입니다. 또한 우리는 비심장 수술을 받는 마취된 비심장 환자에서 이러한 매개변수에 대한 부하 조건의 변화의 영향을 조사하고자 합니다. 따라서 환자는 제로 위치, 트렌델렌버그 및 안티 트렌델렌버그 위치에서 검사됩니다.

가설:

  • 방사형 변형은 비심장 수술을 받는 환자의 좌심실 기능 평가에서 FAC 및 FS와 관련이 있습니다. FAC는 몇 가지 장점이 있기 때문에 주요 관심사입니다. 계산하기가 매우 쉽고, 박출률의 대용으로 간주되며, 여러 연구에서 지역적 이질성을 가진 환자에서도 좌심실 기능의 탁월한 척도임을 보여주었습니다. 기능.
  • 매개변수 방사형 변형, 분수 단축 및 분수 영역 변화는 하중 조건(제로 위치, 트렌드렌부르크- 및 안티-트렌델렌부르크 기동)의 변화 동안 상관 관계가 있습니다.

연구 설계: 전향적 코호트 연구 포함 기준

  • 삽관이 필요한 최소 60분의 계획된 비심장 수술
  • 18세 이상
  • 서명된 동의서 제외 기준
  • 환자 동의 없음
  • 연구 절차를 이해할 수 없는 피험자
  • 경식도 심초음파에 대한 금기 사항(식도, 위 질환, 출혈 발생률이 증가한 혈액 질환, ENT 수술, 식도 또는 위 수술)
  • 모든 종류의 심장병, 호흡곤란 또는 협심증의 병력
  • 고혈압(의학적 치료)
  • 당뇨병
  • 심방 세동 연구 프로토콜 수술 하루 전에 환자를 선별하고 주 조사관이 연구에 참여하도록 초대합니다. 그들이 동의하면 주 조사관은 신체 검사를 하고 병력을 조사합니다.

수술 당일 환자는 평소와 같이 예비 투약을 받습니다. 수술실에 도착하면 환자는 ECG, 맥박 산소 측정 및 혈압(지시에 따라 동맥 카테터 삽입을 통한 침습적 혈압 또는 비침습적 혈압)으로 모니터링됩니다. 마취 유도를 위해서는 말초 정맥 라인이 필요합니다. 마취 유도 및 유지는 표준 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 마취를 유도하고 필요한 모든 카테터(중앙 정맥 카테터, 방광 카테터, 동맥 카테터, 결국 폐동맥 카테터)를 삽입한 후 특수 콘돔으로 덮인 식도 탐침을 삽입합니다.

검사는 주임연구원(Dr. Ulrike Weber)는 경험이 풍부한 수사관의 감독하에 있습니다.

수술 중 TEE 검사(T1, T2, T3)

T1, T2, T3에서 TEE 연구 검사는 0 위치, Trendelenburg 위치 및 Anti-Trendelenburg 위치에서 수행됩니다. 포지셔닝은 블라인드 무작위 목록에 따라 무작위 순서를 따릅니다.

Trendelenburg-position은 수평 위치에서 머리가 아래로 10cm, 머리가 위로 10cm 있는 anti-trendelenburg 위치(수평 위치에서)로 연구에 대해 정의되어야 합니다. 위치 지정 후 검사는 적재 조건에서 정상 상태에 도달하기 위해 3분 지연 후에 시작됩니다.

T1 - 마취 유도 후

탐침을 삽입한 후 TEE(경식도 초음파 검사)를 수행합니다. 여기에는 완전한 일상 임상 검사(T1)가 포함됩니다.

T2 - 수술 중 TEE, 포지셔닝 3분 후

포지셔닝(zero position, Trendelenburg, anti-trendelenburg)은 랜덤화에 따라 수행됩니다. 안정된 혈역학 하에서 자세를 취한 후 3분, HR, 혈압, FS, FAC, 요골 변형의 기록

T3 - 수술 중 TEE, 포지셔닝 3분 후

포지셔닝(zero position, Trendelenburg, anti-trendelenburg)은 랜덤화에 따라 수행됩니다. 안정된 혈역학 하에서 자세를 취한 후 3분, HR, 혈압, FS, FAC, 요골 변형의 기록

연구를 위해 다음 측정을 수행합니다(동리듬 동안 3회).

  • transgastric short axis mid papillary view의 FS
  • Transgastric short axis mid papillary view의 FAC
  • Transgastric short axis mid papillary view의 방사형 변형

TG SAX의 2D 모드 이미지 기록은 저장된 클립당 3개의 심장 주기로 3회 촬영해야 합니다. 이미지는 EchoPAC-raw 데이터 형식으로 디지털 방식으로 저장됩니다.

데이터 분석은 전용 워크스테이션(EchoPAC, GE Vingmed, Horten, Norway)에서 오프라인으로 수행됩니다. 세 명의 다른 조사자가 두 개의 다른 시점에서 모든 데이터를 두 번 분석합니다.

예상 연구 모집단: 33명의 환자

연구 유형

중재적

등록 (예상)

33

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • University Hospital of Vienna
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Eva Base, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Heinz Tschernich, M. D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삽관이 필요한 최소 60분의 계획된 비심장 수술
  • 18세 이상
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 환자 동의 없음
  • 연구 절차를 이해할 수 없는 피험자
  • 경식도 심초음파에 대한 금기 사항(식도, 위 질환, 출혈 발생률이 증가한 혈액 질환, ENT 수술, 식도 또는 위 수술)
  • 모든 종류의 심장병, 호흡곤란 또는 협심증의 병력
  • 고혈압(의학적 치료)
  • 당뇨병
  • 심방세동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: TEE(경식도 심초음파)
모든 환자는 TEE를 받고 모든 매개변수(방사형 변형률, 분수 단축 및 분수 면적 변화)를 평가합니다.
모든 연구 대상에서 TEE를 수행하고 모든 매개변수(방사형 변형률, 분수 단축 및 분수 면적 변화)를 분석합니다.
다른 이름들:
  • 방사형 변형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 기능
기간: TEE 중 3분
좌심실 기능을 위해 경위 단축 보기는 3개의 다른 위치(제로 위치, 트렌드렌부르크 위치 및 안티트렌델렌부르크 위치)에서 3개의 심장 주기에 대해 3회 기록됩니다.
TEE 중 3분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부하 조건의 변화 동안 좌심실 기능
기간: TEE 중 3분
좌심실 기능을 위해 경위 단축 보기는 3개의 다른 위치(제로 위치, 트렌드렌부르크 위치 및 안티트렌델렌부르크 위치)에서 3개의 심장 주기에 대해 3회 기록됩니다.
TEE 중 3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ulrike Weber, M.D., Department of Anaesthesiology, Intensive Care and Pain Control, University Hospital of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 787/2009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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