Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiaalisen jännityksen arviointi vasemman kammion toiminnan arvioimiseksi transesofageaalisessa kaikukardiografiassa (Strain)

keskiviikko 3. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Medical University of Vienna

Radiaalisen venymän ja murto-osan lyhenemisen ja alueen murto-osan muutoksen arviointi vasemman kammion toiminnan arvioimiseksi transesofageaalisessa kaikukardiografiassa

Vasemman kammion toiminnan arviointi on olennainen yleisen hemodynamiikan ja sydämen toiminnan määräävä tekijä, ja siksi se on keskeistä intraoperatiivisessa transesofageaalisessa kaikukardiografiassa.

Tällä hetkellä yleisimmin käytetyt menetelmät vasemman kammion toiminnan kvantifiointiin ovat fractional shortening (FS) ja fractional area change (FAC).

Radiaalinen venymä on uusi parametri vasemman kammion toiminnan arvioimiseksi. Tutkijat haluavat arvioida vasemman kammion toimintaa säteittäisen venymän, fraktionaalisen lyhennyksen (FS) ja murto-alueen muutoksen (FAC) avulla ei-sydänpotilailla muiden kuin sydänleikkausten aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että radiaalinen venymä on yhtä luotettava kuin FS ja FAC vasemman kammion toiminnan arvioinnissa ja kestävämpi esi- ja jälkikuormitusolosuhteiden muutoksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasemman kammion toiminnan arviointi on olennainen yleisen hemodynamiikan ja sydämen toiminnan määräävä tekijä, ja siksi se on keskeistä intraoperatiivisessa transesofageaalisessa kaikukardiografiassa.

Tällä hetkellä yleisimmin käytetyt menetelmät vasemman kammion toiminnan kvantifiointiin ovat fractional shortening (FS) ja fractional area change (FAC). Nämä parametrit voidaan arvioida transgastrisessa keskipapillaarisen lyhyen akselin kuvassa (TG SAX) vasemman kammion systolisen toiminnan kvantifioimiseksi. Näiden menetelmien rajoituksia ovat tutkijan kokemus - mitä kokeneempi tutkija, sitä luotettavampia ja toistettavia tiedot ovat, näiden menetelmien kuormitusriippuvuus ja geometrinen oletus yksiulotteisesta mittauksesta kolmiulotteisen supistuvan vasemman kammion arvioimiseksi. . Siksi LV-toiminto joko yli- tai aliarvioituina segmentaalisen seinämän liikkeen poikkeavuuksien vaikutuksesta tai niiden puuttumisesta.

Säteittäinen jännitys mahdollistaa luotettavan ja toistettavan vasemman kammion toiminnan arvioinnin ja mahdollistaa myös sydänlihaksen muodonmuutosten arvioinnin vasemman kammion kunkin seinämän edustavista segmenteistä. Sydänlihaksen venymä kuvataan sydänkudoksen suhteelliseksi muodonmuutokseksi normalisoituna sen alkuperäiseen pituuteen: L1-L0/L0(%). Venymä on positiivinen (säteittäinen paksuus), jos L1>L0 ja negatiivinen (pitkittäinen lyhennys ja kehän oheneminen), jos L1

Siksi haluamme arvioida vasemman kammion toimintaa säteittäisen venymän, fraktionaalisen lyhenemisen (FS) ja murtoalueen muutoksen (FAC) avulla ei-sydänpotilailla muiden kuin sydänleikkausten aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että radiaalinen venymä on yhtä luotettava kuin FS ja FAC vasemman kammion toiminnan arvioinnissa ja kestävämpi esi- ja jälkikuormitusolosuhteiden muutoksille.

Tutkimushypoteesi

Tutkimuksen tavoitteena on verrata fraktionaalista lyhenemistä (FS) ja murto-alueen muutosta (FAC) TG mid SAX:n säteittäiseen rasitukseen käyttämällä TEE:tä nukutetulla potilaalla, jolle tehdään ei-sydänleikkaus. Lisäksi haluamme tutkia kuormitusolosuhteiden muutosten vaikutusta näihin parametreihin nukutetussa ei-sydänpotilaassa, jolle tehdään ei-sydänleikkaus. Siksi potilaat tutkitaan nolla-asennossa, trendelenburg- ja anti-trendelenburg-asennossa.

Hypoteesi:

  • Radiaalinen jännitys korreloi FAC:n ja FS:n kanssa arvioitaessa vasemman kammion toimintaa potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus. FAC on ensisijaisen kiinnostava, koska sillä on useita etuja: se on erittäin helppo laskea, sitä pidetään ejektiofraktion korvikkeena, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että se on erinomainen vasemman kammion toiminnan mitta myös potilailla, joilla on alueellisen heterogeenisyyttä. toiminto.
  • Parametrit säteittäinen venymä, murtolyhennys ja murto-alan muutos korreloivat aikana ovat muutoksia kuormitusolosuhteissa (nolla-asento, trendelenburg- ja anti-trendelenburg-liike).

Tutkimuksen suunnittelu: prospektiivinen kohorttitutkimus Osallistumiskriteerit

  • Suunniteltu ei-sydänleikkaus, jonka kesto on vähintään 60 minuuttia, jossa intubaatio on indikoitu
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus Poissulkemiskriteerit
  • Ei potilaan suostumusta
  • Koehenkilöt eivät ymmärrä opiskelumenetelmiä
  • Vasta-aiheet transesofageaaliseen kaikukardiografiaan (ruokatorven, mahalaukun häiriöt, hematologiset häiriöt, joihin liittyy lisääntynyt verenvuoto, ENT-leikkaus, ruokatorven tai mahalaukun leikkaus)
  • Minkä tahansa sydänsairauden, hengenahdistuksen tai angina pectoriksen sairaushistoria
  • Hypertensio (lääketieteellisesti hoidettu)
  • Diabetes
  • Eteisvärinä Tutkimusprotokolla Yksi päivä ennen leikkausta päätutkija seuloa ja kutsuu potilaat osallistumaan tutkimukseen. Jos he suostuvat, päätutkija tekee fyysisen tutkimuksen ja kerää heidän sairaushistoriansa.

Leikkauspäivänä potilaat saavat esilääkitystä tavalliseen tapaan. Leikkaussaliin saavuttuaan potilaita seurataan EKG:llä, pulssioksimetrialla ja verenpaineella (joko invasiivisella valtimokatetrin asetuksella tarvittaessa tai noninvasiivisella verenpaineella). Anestesian induktioon tarvitaan perifeerinen laskimolinja. Anestesian induktio ja ylläpito suoritetaan standardiprotokollia käyttäen. Anestesian induktion ja kaikkien tarvittavien katetrien (keskuslaskimokatetri, virtsarakon katetri, valtimokatetri ja mahdollisesti keuhkovaltimon katetri) asettamisen jälkeen ruokatorven transesofageaalinen koetin, joka on peitetty erityisellä kondomilla, asetetaan paikalleen.

Tutkimuksen tekee päätutkija (Dr. Ulrike Weber) kokeneen tutkijan valvonnassa.

Intraoperatiiviset TEE-tutkimukset (T1, T2, T3)

Kohdissa T1, T2, T3 TEE-tutkimukset suoritetaan nolla-asennossa, Trendelenburg-asennossa ja anti-Trendelenburg-asennossa. Paikannus tapahtuu satunnaisessa järjestyksessä sokkoutetun satunnaistuslistan mukaan.

Trendelenburg-asento määritetään tutkimukselle 10 cm pää alaspäin vaaka-asennosta, anti-trendelenburg-asento 10 cm pää ylös (vaaka-asennosta). Asennuksen jälkeen tutkimus alkaa 3 minuutin viiveen jälkeen, jotta kuormitusolosuhteissa saavutetaan vakaa tila.

T1 - anestesian induktion jälkeen

Anturin asettamisen jälkeen suoritetaan transesofageaalinen kaikututkimus (TEE) - mukaan lukien täydellinen rutiinikliininen tutkimus (T1):

T2 - Intraoperatiivinen TEE, 3 min paikantamisen jälkeen

Paikannus (nolla-asento, Trendelenburg, anti-trendelenburg) suoritetaan satunnaistuksen mukaan. 3 min paikantamisen jälkeen, vakaassa hemodynamiikassa, HR, verenpaineen, FS:n, FAC:n, säteittäisen venymän tallenteet

T3 - Intraoperatiivinen TEE, 3 min paikantamisen jälkeen

Paikannus (nolla-asento, Trendelenburg, anti-trendelenburg) suoritetaan satunnaistuksen mukaan. 3 min paikantamisen jälkeen, vakaassa hemodynamiikassa, HR, verenpaineen, FS:n, FAC:n, säteittäisen venymän tallenteet

Tutkimusta varten tehdään seuraavat mittaukset (3 kertaa sinusrytmin aikana):

  • FS transgastrisessa lyhyen akselin papillaarikuvassa
  • FAC transgastrisessa lyhyen akselin papillaarikuvassa
  • Säteittäinen jännitys transgastrisella lyhyellä akselilla keskellä papillaarikuvaa

TG SAX:n 2D-tilan kuvien tallennukset tulee ottaa kolmena rinnakkaisena 3 sykesyklillä tallennettua leikkettä kohti. Kuvat tallennetaan digitaalisesti EchoPAC-raw-datamuodossa.

Tietojen analysointi suoritetaan offline-tilassa erillisessä työasemassa (EchoPAC, GE Vingmed, Horten, Norja). Kolme eri tutkijaa analysoi kaikki tiedot kaksi kertaa kahdessa eri ajankohdassa.

Odotettu tutkimuspopulaatio: 33 potilasta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

33

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Päätutkija:
          • Eva Base, M.D.
        • Päätutkija:
          • Heinz Tschernich, M. D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu ei-sydänleikkaus, jonka kesto on vähintään 60 minuuttia, jossa intubaatio on indikoitu
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei potilaan suostumusta
  • Koehenkilöt eivät ymmärrä opiskelumenetelmiä
  • Vasta-aiheet transesofageaaliseen kaikukardiografiaan (ruokatorven, mahalaukun häiriöt, hematologiset häiriöt, joihin liittyy lisääntynyt verenvuoto, ENT-leikkaus, ruokatorven tai mahalaukun leikkaus)
  • Minkä tahansa sydänsairauden, hengenahdistuksen tai angina pectoriksen sairaushistoria
  • Hypertensio (lääketieteellisesti hoidettu)
  • Diabetes
  • Eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: TEE (transesofageaalinen ekkardiografia)
kaikki potilaat saavat TEE:n ja kaikki parametrit (säteittäinen venymä, fraktionaalinen lyhennys ja murto-alueen muutos) arvioidaan
TEE suoritetaan kaikissa tutkimuskohteissa ja kaikki parametrit (säteittäinen venymä, murtolyhennys ja murto-alan muutos) analysoidaan
Muut nimet:
  • radiaalinen jännitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 3 min TEE:n aikana
vasemman kammion toimintoa varten transgastrinen lyhyen akselin näkymä tallennetaan 3 kertaa 3 sydänsykliä varten 3 eri asennossa (nolla-asento, trendelenburg- ja antitrendelenburg-asento)
3 min TEE:n aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasemman kammion toiminta kuormitusolosuhteiden muutosten aikana
Aikaikkuna: 3 min TEE:n aikana
vasemman kammion toimintoa varten transgastrinen lyhyen akselin näkymä tallennetaan 3 kertaa 3 sydänsykliä varten 3 eri asennossa (nolla-asento, trendelenburg- ja antitrendelenburg-asento)
3 min TEE:n aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrike Weber, M.D., Department of Anaesthesiology, Intensive Care and Pain Control, University Hospital of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kammiotoiminta, vasen

Kliiniset tutkimukset TEE (transesofageaalinen kaikukardiografia)

Tilaa