实验室处理的自体淋巴细胞、阿地白介素和沙格司亭 (GM-CSF) 治疗晚期实体瘤

目标：

基本的

确定 EGFRBi 臂自体激活 T 细胞 (ATC) 与低剂量阿地白介素和沙格司亭 (GM-CSF) 联合用于复发性、难治性或广泛（转移性）晚期实体瘤患者的安全性和最大耐受剂量.

中学

根据肿瘤反应、总生存期和无进展生存期评估临床结果。

监测原发性肿瘤（即原发性肿瘤）的肿瘤相关生物标志物血清浓度的变化。 癌胚抗原（CEA）；前列腺特异性抗原（PSA）； Her2/neu (HER2)；等）在整个研究期间和之后的时间点与 EGFRBi 武装 ATC 管理相关。

监测患者血清中的人抗小鼠抗体 (HAMA)。

在外周血单核细胞 (PBMC) 样本以及纯化的免疫细胞群中评估免疫反应，这可能反映出对 EGFRBi 武装 ATC 输注的免疫增强反应。

使用肿瘤特异性抗原、血清细胞因子谱（Th1 与 Th2）、患者 PBMC 的细胞毒性和干扰素 ELISPOTS 研究增殖对离体刺激的反应，作为评估 EGFR 特异性细胞毒性 T 淋巴细胞 (CTL) 生成的替代标记.

大纲：外周血单核细胞 (PBMC) 由 1 或 2 次白细胞分离术收集，用于生成活化的 T 细胞 (ATC)。 PBMC 用 OKT3（抗 CD3）激活并在阿地白介素中扩增长达 14 天。 然后为 ATC 配备 EGFRBi。

在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每周两次接受 EGFRBi 武装的自体 ATCs IV，每次 30-60 分钟，持续 4 周（总共 8 次输注）。 患者还接受每天一次皮下注射低剂量阿地白介素 (SC) 和每周两次沙格司亭 (GM-CSF) 皮下注射，从第一次 ATC 输注前 3 天开始，并在最后一次 ATC 输注后持续 1 周。

完成研究治疗后，定期对患者进行随访。

注意：为了确定 EGFRBi 武装 ATC 的安全性和最大耐受剂量，从本研究中以每个剂量水平入组的患者将与在 RWH 349-32 (NCT00569296) 中以每个剂量水平入组的患者合并：I 期研究抗 CD3 x 西妥昔单抗武装的活化 T 细胞、低剂量 IL-2 和 GM-CSF 用于 EGFR 阳性、晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)，以计入每个剂量水平队列。 从两项试验中的任一项中登记的总共三名患者将在每个剂量水平上接受治疗，但至少一名来自方案 349-32 的 NSCLC 患者代表将被登记并在每个剂量水平上进行评估。