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阴道手术后使用环苯扎林

2019年9月9日 更新者:NorthShore University HealthSystem

阴道手术患者短期使用环苯扎林

阴道手术后患者术后疼痛的管理提供了许多无法预料的挑战。 虽然阴道手术被认为是修复盆底脱垂和尿失禁的微创方法,但患者仍可能会经历不同程度的不适和术后疼痛。 然而,除了药物的潜在成瘾特性之外,麻醉剂还会带来许多问题。 恶性循环接踵而至,因为患者以便秘恶化为代价寻求更好的疼痛控制,但手术后没有充分控制疼痛,排尿功能障碍往往被夸大。

长期以来,环苯扎林 (Flexeril®) 与非甾体抗炎药联合使用一直是治疗急性肌肉骨骼损伤的基础,但为术后患者开具这种中枢作用肌肉松弛剂的做法在疼痛治疗方面也取得了成功。

对医学数据库的在线搜索显示,目前没有已发表的回顾性或前瞻性研究确定环苯扎林与传统疼痛管理相结合对术后患者的疗效。 研究人员假设,在因盆腔器官脱垂而接受择期阴道手术的健康患者中,短期使用肌肉松弛剂可以减少手术引起的盆底肌肉痉挛,从而减少麻醉剂的使用。 因此,麻醉剂的减少和手术后疼痛的控制也可能加速恢复正常的排尿和排便功能。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Evanston NorthShore University HealthSystem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-70 岁
  • 接受需要住院治疗的阴道顶端或后部修复手术
  • 愿意参与研究
  • 正常神经检查
  • 英语会话

排除标准:

  • 非甾体抗炎药的禁忌症
  • 对氢可酮、氢吗啡酮或环苯扎林过敏
  • 肾病
  • 在过去 3 个月内使用过任何抗抑郁药,包括 SSRI、SNRI、MAOI
  • 青光眼
  • 糖尿病
  • 甲亢
  • 未控制的高血压 (>160/100 mm Hg)
  • 最近 3 个月内有慢性麻醉剂使用史
  • 骨盆疼痛史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂丸
环苯扎林 5 mg TID 7 天
实验性的:弗莱克瑞尔
环苯扎林 5 mg TID 7 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
面部疼痛量表
大体时间:2周
2周
止痛药的数量
大体时间:2周
2周

次要结果测量

结果测量
大体时间
便秘量表
大体时间:2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kelly Jirschele, DO、Northshore University Healthsystem

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月4日

首次发布 (估计)

2010年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月9日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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