Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syklobentsapriinin käyttö emättimen leikkauksen jälkeen

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: NorthShore University HealthSystem

Syklobentsapriinin lyhytaikainen käyttö potilailla, joille tehdään emätinleikkaus

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta potilailla emätinleikkauksen jälkeen tarjoaa monia odottamattomia haasteita. Vaikka emättimen leikkausta pidetään minimaalisesti invasiivisena menetelmänä lantionpohjan esiinluiskahduksen ja virtsankarkailun korjaamiseksi, potilaat voivat silti kokea vaihtelevaa epämukavuutta ja leikkauksen jälkeistä kipua. Huumausaineet voivat kuitenkin aiheuttaa monia ongelmia lääkkeen mahdollisten riippuvuutta aiheuttavien ominaisuuksien lisäksi. Syntyy noidankehä, kun potilaat etsivät parempaa kivunhallintaa pahenevan ummetuksen kustannuksella, mutta ilman riittävää kivun hallintaa leikkauksen jälkeen tyhjennyshäiriöt ovat usein liioiteltuja.

Syklobentsapriini (Flexeril®) yhdessä tulehduskipulääkkeiden kanssa on pitkään ollut perusta akuuttien tuki- ja liikuntaelinten vammojen hoidolle, mutta käytäntö tämän keskusvaikutteisen lihasrelaksantin määräämisestä leikkauksen jälkeisille potilaille on myös onnistunut kivun hoidossa.

Online-haku lääketieteellisistä tietokannoista paljasti, että tällä hetkellä ei ole julkaistu retrospektiivisiä tai prospektiivisia tutkimuksia, joissa määritettäisiin syklobentsapriinin tehokkuus leikkauksen jälkeisillä potilailla perinteisen kivunhoidon yhteydessä. Tutkijat olettavat terveillä potilailla, joilla on elektiivinen emätinleikkaus lantion prolapsin vuoksi, että lihasrelaksantin lyhytaikainen käyttö voisi vähentää leikkauksesta johtuvaa lantionpohjan lihaksen spastisuutta ja siten vähentää huumeiden käyttöä. Näin ollen huumausaineiden vähentäminen ja leikkauksen jälkeisen kivun hallinta voivat myös nopeuttaa virtsan ja ulostamisen normaalin toiminnan palautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston NorthShore University HealthSystem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • Emätinleikkaus, jossa apikaalinen tai posterior korjaus vaatii sairaalahoitoa
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Normaali neurologinen tutkimus
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • NSAID-lääkkeiden vasta-aihe
  • Allergia hydrokodonille, hydromorfonille tai syklobentsapriinille
  • Munuaissairaus
  • Kaikkien masennuslääkkeiden, mukaan lukien SSRI, SNRI, MAOI, käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Glaukooma
  • Diabetes
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Hallitsematon verenpainetauti (>160/100 mmHg)
  • Krooninen huumeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Lantionkipujen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo pilleri
Syklobentsapriini 5 mg kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan
Kokeellinen: Flexeril
Syklobentsapriini 5 mg kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvot Kipuasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ummetusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Jirschele, DO, NorthShore University HealthSystem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

3
Tilaa