- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01081990
Syklobentsapriinin käyttö emättimen leikkauksen jälkeen
Syklobentsapriinin lyhytaikainen käyttö potilailla, joille tehdään emätinleikkaus
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta potilailla emätinleikkauksen jälkeen tarjoaa monia odottamattomia haasteita. Vaikka emättimen leikkausta pidetään minimaalisesti invasiivisena menetelmänä lantionpohjan esiinluiskahduksen ja virtsankarkailun korjaamiseksi, potilaat voivat silti kokea vaihtelevaa epämukavuutta ja leikkauksen jälkeistä kipua. Huumausaineet voivat kuitenkin aiheuttaa monia ongelmia lääkkeen mahdollisten riippuvuutta aiheuttavien ominaisuuksien lisäksi. Syntyy noidankehä, kun potilaat etsivät parempaa kivunhallintaa pahenevan ummetuksen kustannuksella, mutta ilman riittävää kivun hallintaa leikkauksen jälkeen tyhjennyshäiriöt ovat usein liioiteltuja.
Syklobentsapriini (Flexeril®) yhdessä tulehduskipulääkkeiden kanssa on pitkään ollut perusta akuuttien tuki- ja liikuntaelinten vammojen hoidolle, mutta käytäntö tämän keskusvaikutteisen lihasrelaksantin määräämisestä leikkauksen jälkeisille potilaille on myös onnistunut kivun hoidossa.
Online-haku lääketieteellisistä tietokannoista paljasti, että tällä hetkellä ei ole julkaistu retrospektiivisiä tai prospektiivisia tutkimuksia, joissa määritettäisiin syklobentsapriinin tehokkuus leikkauksen jälkeisillä potilailla perinteisen kivunhoidon yhteydessä. Tutkijat olettavat terveillä potilailla, joilla on elektiivinen emätinleikkaus lantion prolapsin vuoksi, että lihasrelaksantin lyhytaikainen käyttö voisi vähentää leikkauksesta johtuvaa lantionpohjan lihaksen spastisuutta ja siten vähentää huumeiden käyttöä. Näin ollen huumausaineiden vähentäminen ja leikkauksen jälkeisen kivun hallinta voivat myös nopeuttaa virtsan ja ulostamisen normaalin toiminnan palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Evanston NorthShore University HealthSystem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Emätinleikkaus, jossa apikaalinen tai posterior korjaus vaatii sairaalahoitoa
- Halu osallistua tutkimukseen
- Normaali neurologinen tutkimus
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- NSAID-lääkkeiden vasta-aihe
- Allergia hydrokodonille, hydromorfonille tai syklobentsapriinille
- Munuaissairaus
- Kaikkien masennuslääkkeiden, mukaan lukien SSRI, SNRI, MAOI, käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Glaukooma
- Diabetes
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Hallitsematon verenpainetauti (>160/100 mmHg)
- Krooninen huumeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lantionkipujen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo pilleri
|
Syklobentsapriini 5 mg kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan
|
Kokeellinen: Flexeril
|
Syklobentsapriini 5 mg kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kasvot Kipuasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ummetusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Jirschele, DO, NorthShore University HealthSystem
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Neuromuskulaariset aineet
- Lihasrelaksantit, Keski
- Syklobentsapriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH10-073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile