- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01081990
질 수술 후 사이클로벤자프린 사용
질 수술을 받는 환자에서 사이클로벤자프린의 단기 사용
질 수술 후 환자의 수술 후 통증 관리는 예상치 못한 많은 문제를 제공합니다. 질 수술은 골반저 탈출증 및 요실금 치료를 위한 최소 침습적 접근 방식으로 간주되지만 환자는 여전히 다양한 정도의 불편함과 수술 후 통증을 경험할 수 있습니다. 그러나 마약은 약물의 잠재적인 중독성 특성 외에도 많은 문제를 일으킬 수 있습니다. 환자가 변비 악화를 희생시키면서 더 나은 통증 조절을 추구하지만 수술 후 통증을 적절하게 조절하지 않으면 배뇨 기능 장애가 종종 과장되는 악순환이 이어집니다.
NSAID와 함께 사이클로벤자프린(Flexeril®)은 오랫동안 급성 근골격 손상 관리의 기초가 되어 왔지만, 수술 후 환자를 위한 이 중추적으로 작용하는 근육 이완제를 처방하는 관행도 통증 관리에 성공적이었습니다.
의료 데이터베이스를 온라인으로 검색한 결과 현재 전통적인 통증 관리와 함께 수술 후 환자에서 시클로벤자프린의 효능을 결정하는 후향적 또는 전향적 연구가 발표되지 않은 것으로 나타났습니다. 연구자들은 골반 장기 탈출증에 대한 선택적 질 수술을 받는 건강한 환자들 사이에서 근육 이완제의 단기 사용이 수술로 인한 골반저 근육의 경련을 감소시켜 마약 사용을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 결과적으로 마약의 감소와 수술 후 통증의 조절은 또한 정상적인 비뇨 및 배변 기능의 회복을 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston NorthShore University HealthSystem
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 입원이 필요한 치근단 또는 후방 수리로 질 수술을 받는 경우
- 연구에 참여할 의향
- 정상적인 신경학적 검사
- 영어로 말하기
제외 기준:
- NSAID에 대한 금기 사항
- 하이드로코돈, 하이드로모르폰 또는 사이클로벤자프린에 대한 알레르기
- 신장 질환
- 지난 3개월 동안 SSRI, SNRI, MAOI를 포함한 항우울제 사용
- 녹내장
- 당뇨병
- 갑상선 기능 항진증
- 조절되지 않는 고혈압(>160/100 mm Hg)
- 지난 3개월간 만성 마약류 사용력
- 골반 통증의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 알약
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7일 동안 사이클로벤자프린 5mg TID
|
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실험적: 플렉세릴
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7일 동안 사이클로벤자프린 5mg TID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
얼굴 통증 척도
기간: 이주
|
이주
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진통제의 양
기간: 이주
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
변비 척도
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelly Jirschele, DO, Northshore University Healthsystem
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EH10-073
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