Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ciklobenzaprin alkalmazása hüvelyi műtét után

2019. szeptember 9. frissítette: NorthShore University HealthSystem

A ciklobenzaprin rövid távú alkalmazása hüvelyi műtéten átesett betegeknél

A posztoperatív fájdalmak kezelése hüvelyi műtétet követően számos előre nem látható kihívást jelent. Bár a hüvelyi műtétet minimálisan invazív megközelítésnek tekintik a medencefenék prolapsus és a vizelet inkontinencia helyreállításában, a betegek továbbra is különböző mértékű kényelmetlenséget és posztoperatív fájdalmat tapasztalhatnak. A kábítószerek azonban számos problémát okozhatnak a gyógyszer potenciális addiktív tulajdonságain túl. Ördögi kör alakul ki, amikor a betegek jobb fájdalomcsillapításra törekszenek a súlyosbodó székrekedés rovására, de a műtét utáni fájdalom megfelelő csillapítása nélkül az ürítési zavarok gyakran eltúlzottak.

A Cyclobenzaprine (Flexeril®) NSAID-okkal kombinálva régóta az akut mozgásszervi sérülések kezelésének alapja, de ennek a központilag ható izomrelaxánsnak a posztoperatív betegek számára történő felírása is sikeres volt a fájdalom kezelésében.

Az orvosi adatbázisokban végzett online keresés feltárta, hogy jelenleg nincsenek publikált retrospektív vagy prospektív tanulmányok, amelyek meghatároznák a ciklobenzaprin hatékonyságát műtét utáni betegeknél a hagyományos fájdalomcsillapítással összefüggésben. A kutatók azt feltételezik, hogy a kismedencei szerv prolapsus miatt elektív hüvelyi műtéten átesett egészséges betegek esetében az izomrelaxáns rövid távú alkalmazása csökkentheti a medencefenék izomzatának műtétnek tulajdonítható görcsösségét, és ezáltal csökkentheti a kábítószer-használatot. Következésképpen a kábítószerek csökkentése és a műtét utáni fájdalom csillapítása is felgyorsíthatja a normális vizelet- és székletürítési funkció helyreállítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Evanston NorthShore University HealthSystem

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig
  • Kórházi kezelést igénylő apikális vagy hátsó javítással járó hüvelyi műtét
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
  • Normál neurológiai vizsgálat
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat az NSAID-okhoz
  • Allergia hidrokodonra, hidromorfonra vagy ciklobenzaprinra
  • Vesebetegség
  • Bármilyen antidepresszáns, beleértve az SSRI-t, SNRI-t, MAOI-t, használata az elmúlt 3 hónapban
  • Glaukóma
  • Cukorbetegség
  • Pajzsmirigy túlműködés
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (>160/100 Hgmm)
  • Krónikus kábítószer-használat az elmúlt 3 hónapban
  • Kismedencei fájdalom anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo tabletta
Ciklobenzaprin 5 mg háromszor 7 napig
Kísérleti: Flexeril
Ciklobenzaprin 5 mg háromszor 7 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Arcok Fájdalom skála
Időkeret: 2 hét
2 hét
A fájdalomcsillapítók mennyisége
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Székrekedés skála
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly Jirschele, DO, Northshore University Healthsystem

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel