Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Cyclobenzaprine na vaginale chirurgie

9 september 2019 bijgewerkt door: NorthShore University HealthSystem

Het kortetermijngebruik van cyclobenzaprine bij patiënten die een vaginale operatie ondergaan

Het beheer van postoperatieve pijn bij patiënten na vaginale chirurgie zorgt voor veel onvoorziene uitdagingen. Hoewel vaginale chirurgie wordt beschouwd als een minimaal invasieve benadering voor het herstel van bekkenbodemverzakking en urine-incontinentie, kunnen patiënten nog steeds in verschillende mate ongemak en postoperatieve pijn ervaren. Narcotica kunnen echter naast de mogelijk verslavende eigenschappen van de medicatie tal van problemen veroorzaken. Er ontstaat een vicieuze cirkel wanneer patiënten betere pijnbeheersing zoeken ten koste van verergerende constipatie, maar zonder adequate controle van pijn na een operatie, worden mictiestoornissen vaak overdreven.

Cyclobenzaprine (Flexeril®) in combinatie met NSAID's is lange tijd de basis geweest voor de behandeling van acute musculoskeletale letsels, maar de praktijk van het voorschrijven van dit centraal werkende spierverslapper voor postoperatieve patiënten is ook succesvol gebleken bij de behandeling van pijn.

Een online doorzoeking van medische databases onthulde dat er momenteel geen gepubliceerde retrospectieve of prospectieve onderzoeken zijn die de werkzaamheid van cyclobenzaprine bepalen bij postoperatieve patiënten in combinatie met traditionele pijnbehandeling. De onderzoekers veronderstellen dat bij gezonde patiënten die electieve vaginale chirurgie ondergaan voor verzakking van het bekkenorgaan, het gebruik op korte termijn van een spierverslapper de spasticiteit van de bekkenbodemspier als gevolg van een operatie zou kunnen verminderen en daardoor het gebruik van verdovende middelen zou kunnen verminderen. Bijgevolg kan de vermindering van narcotica en de controle van postoperatieve pijn ook de terugkeer van de normale urinaire en ontlastingsfunctie bespoedigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Evanston NorthShore University HealthSystem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70 jaar oud
  • Vaginale chirurgie ondergaan met apicale of posterieure reparatie waarvoor ziekenhuisopname vereist is
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Normaal neurologisch onderzoek
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor NSAID's
  • Allergie voor hydrocodon, hydromorfon of cyclobenzaprine
  • Nierziekte
  • Gebruik van antidepressiva, waaronder SSRI, SNRI, MAOI in de afgelopen 3 maanden
  • Glaucoom
  • suikerziekte
  • Hyperthyreoïdie
  • Ongecontroleerde hypertensie (>160/100 mm Hg)
  • Geschiedenis van chronisch gebruik van verdovende middelen in de afgelopen 3 maanden
  • Geschiedenis van bekkenpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo pil
Geneesmiddel: cyclobenzaprine
Cyclobenzaprine 5 mg TID gedurende 7 dagen
Experimenteel: Flexeril
Geneesmiddel: cyclobenzaprine
Cyclobenzaprine 5 mg TID gedurende 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichten Pijn schaal
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Hoeveelheid pijnstillers
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Constipatie schaal
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly Jirschele, DO, NorthShore University HealthSystem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EH10-073

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren