Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Cyclobenzaprin efter vaginal kirurgi

9. september 2019 opdateret af: NorthShore University HealthSystem

Kortvarig brug af cyclobenzaprin hos patienter, der gennemgår vaginal kirurgi

Håndteringen af ​​postoperative smerter hos patienter efter vaginal kirurgi giver mange uforudsete udfordringer. Selvom vaginal kirurgi betragtes som en minimalt invasiv tilgang til reparation af bækkenbundsprolaps og urininkontinens, kan patienter stadig opleve varierende grader af ubehag og postoperativ smerte. Narkotika kan dog introducere et væld af problemer ud over medicinens potentielle vanedannende egenskaber. En ond cirkel opstår, da patienter søger bedre smertekontrol på bekostning af forværret forstoppelse, men uden tilstrækkelig kontrol af smerte efter operationen er tømningsdysfunktioner ofte overdrevne.

Cyclobenzaprin (Flexeril®) i forbindelse med NSAID'er har længe været grundlaget for behandling af akutte muskel- og skeletskader, men praksis med at ordinere dette centralt virkende muskelafslappende middel til postoperative patienter har også været vellykket i smertebehandlingen.

En onlinesøgning i medicinske databaser afslørede, at der i øjeblikket ikke er publicerede retrospektive eller prospektive undersøgelser, der bestemmer effektiviteten af ​​cyclobenzaprin hos postkirurgiske patienter i forbindelse med traditionel smertebehandling. Forskerne antager blandt raske patienter, der gennemgår elektiv vaginal kirurgi for prolaps af bækkenorganer, at kortvarig brug af et muskelafslappende middel kan reducere spasticiteten af ​​bækkenbundsmusklen, der kan tilskrives operation, og derved reducere brugen af ​​narkotika. Følgelig kan reduktionen af ​​narkotika og kontrol af post-kirurgiske smerter også fremskynde tilbagevenden af ​​normal urin- og afføringsfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Evanston NorthShore University HealthSystem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Gennemgå vaginal kirurgi med apikal eller posterior reparation, der kræver indlæggelse
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Normal neurologisk undersøgelse
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til NSAID'er
  • Allergi over for hydrocodon, hydromorfon eller cyclobenzaprin
  • Nyresygdom
  • Brug af antidepressiva inklusive SSRI, SNRI, MAO-hæmmere inden for de sidste 3 måneder
  • Grøn stær
  • Diabetes
  • Hyperthyroidisme
  • Ukontrolleret hypertension (>160/100 mm Hg)
  • Anamnese med kronisk narkotisk brug i de sidste 3 måneder
  • Anamnese med bækkensmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo pille
Medicin: cyclobenzaprin
Cyclobenzaprin 5 mg TID i 7 dage
Eksperimentel: Flexeril
Medicin: cyclobenzaprin
Cyclobenzaprin 5 mg TID i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ansigter Smerteskala
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Mængde af smertestillende medicin
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forstoppelse skala
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly Jirschele, DO, Northshore University Healthsystem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2010

Først opslået (Skøn)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EH10-073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med cyclobenzaprin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner