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Uso di ciclobenzaprina dopo chirurgia vaginale

9 settembre 2019 aggiornato da: NorthShore University HealthSystem

L'uso a breve termine della ciclobenzaprina nei pazienti sottoposti a chirurgia vaginale

La gestione del dolore post-operatorio nelle pazienti dopo chirurgia vaginale comporta molte sfide impreviste. Sebbene la chirurgia vaginale sia considerata un approccio minimamente invasivo per la riparazione del prolasso del pavimento pelvico e dell'incontinenza urinaria, le pazienti possono ancora provare vari gradi di disagio e dolore post-operatorio. I narcotici, tuttavia, possono introdurre una serie di problemi oltre alle potenziali proprietà di dipendenza del farmaco. Ne consegue un circolo vizioso poiché i pazienti cercano un migliore controllo del dolore a scapito del peggioramento della stitichezza, ma senza un adeguato controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico, le disfunzioni minzionali sono spesso esagerate.

La ciclobenzaprina (Flexeril®) in combinazione con i FANS è stata a lungo la base per la gestione delle lesioni muscoloscheletriche acute, ma anche la pratica di prescrivere questo miorilassante ad azione centrale per i pazienti post-operatori ha avuto successo nella gestione del dolore.

Una ricerca online di database medici ha rivelato che attualmente non sono stati pubblicati studi retrospettivi o prospettici che determinino l'efficacia della ciclobenzaprina nei pazienti post-chirurgici in combinazione con la tradizionale gestione del dolore. I ricercatori ipotizzano che tra i pazienti sani sottoposti a chirurgia vaginale elettiva per prolasso degli organi pelvici, l'uso a breve termine di un miorilassante potrebbe ridurre la spasticità del muscolo del pavimento pelvico attribuibile alla chirurgia e quindi ridurre l'uso di narcotici. Di conseguenza, la riduzione dei narcotici e il controllo del dolore post-chirurgico possono anche accelerare il ritorno alla normale funzione urinaria e defecatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Evanston NorthShore University HealthSystem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni
  • Sottoporsi a chirurgia vaginale con riparazione apicale o posteriore che richiede il ricovero in ospedale
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Esame neurologico normale
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione ai FANS
  • Allergia a idrocodone, idromorfone o ciclobenzaprina
  • Malattia renale
  • Uso di qualsiasi antidepressivo inclusi SSRI, SNRI, IMAO negli ultimi 3 mesi
  • Glaucoma
  • Diabete
  • Ipertiroidismo
  • Ipertensione incontrollata (>160/100 mm Hg)
  • Storia di uso cronico di stupefacenti negli ultimi 3 mesi
  • Storia di dolore pelvico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pillola Placebo
Ciclobenzaprina 5 mg TID per 7 giorni
Sperimentale: Flexeril
Ciclobenzaprina 5 mg TID per 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volti Scala del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Quantità di antidolorifici
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di costipazione
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly Jirschele, DO, Northshore University Healthsystem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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