Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av cyklobenzaprin etter vaginal kirurgi

9. september 2019 oppdatert av: NorthShore University HealthSystem

Kortvarig bruk av cyklobenzaprin hos pasienter som gjennomgår vaginal kirurgi

Håndtering av postoperative smerter hos pasienter etter vaginal kirurgi gir mange uforutsette utfordringer. Selv om vaginal kirurgi anses som en minimalt invasiv tilnærming for reparasjon av bekkenbunnsprolaps og urininkontinens, kan pasienter fortsatt oppleve varierende grader av ubehag og postoperativ smerte. Narkotika kan imidlertid introdusere en rekke problemer i tillegg til de potensielle vanedannende egenskapene til medisinen. En ond sirkel oppstår ettersom pasienter søker bedre smertekontroll på bekostning av forverret forstoppelse, men uten tilstrekkelig kontroll av smerte etter operasjonen, er tømmedysfunksjoner ofte overdrevet.

Cyclobenzaprin (Flexeril®) i forbindelse med NSAIDs har lenge vært grunnlaget for behandling av akutte muskel- og skjelettskader, men praksisen med å foreskrive dette sentralt virkende muskelavslappende middelet til postoperative pasienter har også vært vellykket i smertebehandlingen.

Et online søk i medisinske databaser viste at det foreløpig ikke er publiserte retrospektive eller prospektive studier som bestemmer effekten av cyklobenzaprin hos postkirurgiske pasienter i forbindelse med tradisjonell smertebehandling. Etterforskerne antar blant friske pasienter som gjennomgår elektiv vaginal kirurgi for prolaps av bekkenorganer, at kortvarig bruk av et muskelavslappende middel kan redusere spastisiteten til bekkenbunnsmuskelen som kan tilskrives kirurgi og dermed redusere bruken av narkotika. Følgelig kan reduksjonen av narkotika og kontroll av postkirurgiske smerter også fremskynde tilbakeføringen av normal urin- og avføringsfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Evanston NorthShore University HealthSystem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Gjennomgår vaginal kirurgi med apikal eller bakre reparasjon som krever sykehusinnleggelse
  • Vilje til å delta i studien
  • Normal nevrologisk undersøkelse
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon mot NSAIDs
  • Allergi mot hydrokodon, hydromorfon eller cyklobenzaprin
  • Nyresykdom
  • Bruk av antidepressiva inkludert SSRI, SNRI, MAOI de siste 3 månedene
  • Grønn stær
  • Diabetes
  • Hypertyreose
  • Ukontrollert hypertensjon (>160/100 mm Hg)
  • Anamnese med kronisk narkotikabruk de siste 3 månedene
  • Historie med bekkensmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo pille
Legemiddel: cyklobenzaprin
Cyclobenzaprin 5 mg TID i 7 dager
Eksperimentell: Flexeril
Legemiddel: cyklobenzaprin
Cyclobenzaprin 5 mg TID i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ansikter Smerteskala
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Mengde smertestillende medisiner
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forstoppelse skala
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly Jirschele, DO, NorthShore University Healthsystem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EH10-073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på cyklobenzaprin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere