Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití cyklobenzaprinu po vaginální operaci

9. září 2019 aktualizováno: NorthShore University HealthSystem

Krátkodobé užívání cyklobenzaprinu u pacientek podstupujících vaginální operaci

Léčba pooperační bolesti u pacientek po vaginální operaci přináší mnoho nepředvídaných problémů. Přestože je vaginální chirurgie považována za minimálně invazivní přístup k nápravě prolapsu pánevního dna a močové inkontinence, pacientky mohou stále pociťovat různé stupně nepohodlí a pooperační bolesti. Narkotika však mohou kromě potenciálních návykových vlastností léků přinést řadu problémů. Následuje začarovaný kruh, protože pacienti hledají lepší kontrolu bolesti na úkor zhoršující se zácpy, ale bez adekvátní kontroly bolesti po operaci jsou dysfunkce vyprazdňování často zveličovány.

Cyklobenzaprin (Flexeril®) ve spojení s NSAID je již dlouho základem pro léčbu akutních muskuloskeletálních poranění, ale praxe předepisování tohoto centrálně působícího myorelaxancia u pooperačních pacientů byla úspěšná i při léčbě bolesti.

Online vyhledávání lékařských databází odhalilo, že v současné době neexistují žádné publikované retrospektivní nebo prospektivní studie určující účinnost cyklobenzaprinu u pacientů po chirurgickém výkonu ve spojení s tradiční léčbou bolesti. Vyšetřovatelé předpokládají, že u zdravých pacientek podstupujících elektivní vaginální operaci pro prolaps pánevního orgánu by krátkodobé užívání myorelaxancií mohlo snížit spasticitu svalu pánevního dna přičitatelnou chirurgickému zákroku, a tím snížit užívání narkotik. V důsledku toho může omezení narkotik a kontrola pooperační bolesti také urychlit návrat normální močové a defekační funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Evanston NorthShore University HealthSystem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let
  • Absolvování vaginální operace s apikální nebo zadní nápravou vyžadující hospitalizaci
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Normální neurologické vyšetření
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace NSAID
  • Alergie na hydrokodon, hydromorfon nebo cyklobenzaprin
  • Nemoc ledvin
  • Užívání jakýchkoli antidepresiv včetně SSRI, SNRI, MAOI v posledních 3 měsících
  • Glaukom
  • Diabetes
  • Hypertyreóza
  • Nekontrolovaná hypertenze (>160/100 mm Hg)
  • Anamnéza chronického užívání narkotik v posledních 3 měsících
  • Historie pánevní bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo pilulka
Lék: cyklobenzaprin
Cyklobenzaprin 5 mg třikrát denně po dobu 7 dnů
Experimentální: Flexeril
Lék: cyklobenzaprin
Cyklobenzaprin 5 mg třikrát denně po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice bolesti obličeje
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Množství léků proti bolesti
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice zácpy
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NorthShore University HealthSystem

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Jirschele, DO, Northshore University Healthsystem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EH10-073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit