膣手術後のシクロベンザプリンの使用
膣手術を受ける患者におけるシクロベンザプリンの短期使用
膣手術後の患者の術後疼痛の管理には、多くの予期しない課題があります。 膣手術は、骨盤底脱と尿失禁の修復のための低侵襲アプローチと考えられていますが、患者は依然としてさまざまな程度の不快感と術後の痛みを経験する可能性があります。 しかし、麻薬は、薬物の潜在的な中毒特性に加えて、多くの問題を引き起こす可能性があります。 患者は便秘の悪化を犠牲にしてより良い痛みのコントロールを求めるため、悪循環が続きますが、手術後の痛みを適切にコントロールしないと、排尿機能障害がしばしば誇張されます.
NSAIDs と組み合わせたシクロベンザプリン (Flexeril®) は、急性の筋骨格損傷の管理の基礎として長い間使用されてきましたが、この中枢性筋弛緩薬を術後患者に処方することは、疼痛管理にも成功しています。
医療データベースをオンラインで検索したところ、現在、術後患者における従来の疼痛管理と組み合わせたシクロベンザプリンの有効性を決定する後ろ向き研究または前向き研究が公開されていないことが明らかになりました。 研究者らは、骨盤臓器脱の待機的膣手術を受けている健康な患者の間で、筋弛緩薬の短期間の使用は、手術に起因する骨盤底筋の痙縮を軽減し、それによって麻薬の使用を減らす可能性があるという仮説を立てています. その結果、麻薬の減少と術後の痛みのコントロールも、正常な排尿機能と排便機能の回復を早める可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Illinois
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Evanston NorthShore University HealthSystem
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～70歳
- -入院を必要とする先端または後部の修復を伴う膣手術を受ける
- -研究に参加する意欲
- 通常の神経学的検査
- 英語を話す
除外基準:
- NSAIDの禁忌
- ヒドロコドン、ヒドロモルフォン、またはシクロベンザプリンに対するアレルギー
- 腎疾患
- -過去3か月間のSSRI、SNRI、MAOIを含む抗うつ薬の使用
- 緑内障
- 糖尿病
- 甲状腺機能亢進症
- コントロールされていない高血圧 (>160/100 mm Hg)
- -過去3か月間の慢性麻薬使用歴
- 骨盤痛の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボピル
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シクロベンザプリン 5 mg TID を 7 日間
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実験的：フレクセリル
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シクロベンザプリン 5 mg TID を 7 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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顔の痛みのスケール
時間枠：2週間
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2週間
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鎮痛剤の量
時間枠：2週間
|
2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
便秘スケール
時間枠：2週間
|
2週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kelly Jirschele, DO、Northshore University Healthsystem
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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