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Uso de ciclobenzaprina después de la cirugía vaginal

9 de septiembre de 2019 actualizado por: NorthShore University HealthSystem

El uso a corto plazo de ciclobenzaprina en pacientes sometidas a cirugía vaginal

El manejo del dolor posoperatorio en pacientes después de una cirugía vaginal presenta muchos desafíos imprevistos. Aunque la cirugía vaginal se considera un método mínimamente invasivo para reparar el prolapso del suelo pélvico y la incontinencia urinaria, las pacientes pueden experimentar diversos grados de molestia y dolor posoperatorio. Sin embargo, los narcóticos pueden presentar una serie de problemas además de las posibles propiedades adictivas del medicamento. Se produce un círculo vicioso cuando los pacientes buscan un mejor control del dolor a expensas del empeoramiento del estreñimiento, pero sin un control adecuado del dolor después de la cirugía, las disfunciones miccionales a menudo se exageran.

La ciclobenzaprina (Flexeril®) junto con los AINE ha sido durante mucho tiempo la base para el tratamiento de las lesiones musculoesqueléticas agudas, pero la práctica de prescribir este relajante muscular de acción central para pacientes posoperatorios también ha tenido éxito en el tratamiento del dolor.

Una búsqueda en línea de bases de datos médicas reveló que actualmente no hay estudios retrospectivos o prospectivos publicados que determinen la eficacia de la ciclobenzaprina en pacientes posquirúrgicos junto con el tratamiento tradicional del dolor. Los investigadores plantean la hipótesis de que entre las pacientes sanas que se someten a cirugía vaginal electiva por prolapso de órganos pélvicos, el uso a corto plazo de un relajante muscular podría reducir la espasticidad del músculo del suelo pélvico atribuible a la cirugía y, por lo tanto, reducir el uso de narcóticos. En consecuencia, la reducción de narcóticos y el control del dolor posquirúrgico también pueden acelerar el retorno de la función urinaria y defecatoria normal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Evanston NorthShore University HealthSystem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-70 años
  • Sometida a cirugía vaginal con reparación apical o posterior que requiere hospitalización
  • Voluntad de participar en el estudio
  • Examen neurológico normal
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de los AINE
  • Alergia a hidrocodona, hidromorfona o ciclobenzaprina
  • Enfermedad renal
  • Uso de cualquier antidepresivo, incluidos ISRS, IRSN, IMAO en los últimos 3 meses
  • Glaucoma
  • Diabetes
  • Hipertiroidismo
  • Hipertensión no controlada (>160/100 mm Hg)
  • Historial de uso crónico de narcóticos en los últimos 3 meses
  • Historia de dolor pélvico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Píldora de placebo
Ciclobenzaprina 5 mg TID durante 7 días
Experimental: Flexeril
Ciclobenzaprina 5 mg TID durante 7 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caras Escala de dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Cantidad de analgésicos
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de estreñimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Jirschele, DO, NorthShore University HealthSystem

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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